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Rolle des Alterns und individueller Variation bei der Reaktionsfähigkeit des Trainingstrainings (STRRIDE IV)

10. Juli 2026 aktualisiert von: Duke University

Die Rolle des Alterns und individueller Variation bei der Reaktionsfähigkeit des Trainingstrainings

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen des Alterns auf Marker der körperlichen Reserve und übungsbedingter Anpassungen der Belastbarkeit bei älteren Erwachsenen zu bewerten, die innerhalb der letzten 15 Jahre ein strukturiertes Übungsprogramm absolviert haben (Elternstudie: STRRIDE-PD; NCT00962962). An dieser Machbarkeits-Pilotstudie werden bis zu 8 Teilnehmer teilnehmen, um eine 6-monatige Aerobic-Übung durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke Center for Living

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die die Teilnahme an der STRRIDE-PD-Studie (NCT00962962) abgeschlossen haben
  • Stabile Dosis (≥1 Monat) aller kardiometabolischen Medikamente

Ausschlusskriterien:

  • Schlechter Venenzugang
  • Derzeitiger Konsum von Tabak oder Nikotinprodukten, einschließlich E-Zigaretten
  • Insulinabhängiger Diabetes
  • Systemische entzündliche oder Bindegewebserkrankung, chronische Infektionskrankheit, chronische Lungenerkrankung oder symptomatische Herz-Kreislauf-Erkrankung mit positiver Funktionsbefundung per EKG oder Bildgebung
  • Aktuelle, aktiv behandelte Malignität
  • Vorliegen von Herzrhythmusstörungen, die sichere Belastungstests verbieten, oder einer anderen absoluten oder relativen Kontraindikation für körperliche Betätigung, basierend auf den aktuellen Richtlinien des American College of Sports Medicine
  • Keine sichere Teilnahme an einem Übungsprogramm gemäß Studienprotokoll und nach Ermessen von PI möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geringe Menge/Moderate Intensität (Niedrig/Mod)
Sechs Monate Aerobic-Training mit geringem Umfang und mittlerer Intensität
Verhalten: Niedrig/mod
Aerobic -Training bei 50% Spitzensauerstoffverbrauch für die Anzahl der wöchentlichen Minuten, die in der ursprünglichen StrRIDE -Studie verschrieben wurden
Experimental: Hoher Betrag/mittlere Intensität (Hoch/Mod)
Sechs Monate Aerobic-Training mit hohem Umfang und mittlerer Intensität
Verhalten: Hoch/mod
Aerobic -Training bei 50% Spitzensauerstoffverbrauch für die Anzahl der wöchentlichen Minuten, die in der ursprünglichen StrRIDE -Studie verschrieben wurden
Experimental: Hohe Menge/starke Intensität (High/Vig)
Sechs Monate Aerobic-Training mit hohem Umfang und intensiver Intensität
Verhalten: Hoch/vig
Aerobic -Training bei 75% Spitzensauerstoffverbrauch für die Anzahl der wöchentlichen Minuten, die in der ursprünglichen StrRIDE -Studie verschrieben werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinsensitivität
Zeitfenster: Baseline, Frühintervention (~6 Wochen) und Postintervention (~24 Wochen)
Die Insulinsensitivität wird mit einem zweistündigen oralen Glukosetoleranztest gemessen
Baseline, Frühintervention (~6 Wochen) und Postintervention (~24 Wochen)
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Baseline, Frühintervention (~6 Wochen) und Postintervention (~24 Wochen)
Die kardiorespiratorische Fitness wird mit einem maximalen kardiopulmonalen Belastungstest gemessen
Baseline, Frühintervention (~6 Wochen) und Postintervention (~24 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Baseline und Post-Intervention (~24 Wochen)
Die Körperzusammensetzung wird als Prozentsatz der Fettmasse und als Prozentsatz der fettfreien Masse bewertet.
Baseline und Post-Intervention (~24 Wochen)
Perceived Global Health
Zeitfenster: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Self-reported global health will be captured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). The questionnaire will be scored using "response pattern scoring" according to the PROMIS scoring manual in order to calculate the T-score for this outcome measure. The population mean T-score for global health is 50, with a score of 40 considered below average and a score of 60 considered above average.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-Related Quality of Life
Zeitfenster: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-related quality of life will be captured using the SF-36 Health Survey. The survey is scored into eight domains: physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health. Raw scores will be converted into scale scores ranging from 0 to 100, with higher scores representing better health-related quality of life.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Metabolic Syndrome Z-Score
Zeitfenster: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
The metabolic syndrome z-score (MSSc) is a continuous weighted score of the five metabolic syndrome variables-fasting high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, glucose, waist circumference, and mean arterial blood pressure. A modified z-score will be calculated for each participant using continuous differences between the Adult Treatment Panel (ATP) III guideline values and participant values with normalization to the cohort's standard deviations. To account for variations in ATP III criteria between men and women, the investigators will use sex-specific MSSc equations. A lower MSSc indicates a better outcome.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Leanna M Ross, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00115833
  • 5P30AG028716-18 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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