Ikääntymisen ja yksilöllisen vaihtelun rooli harjoitusvastessa (STRRIDE IV)
perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida ikääntymisen vaikutuksia fyysisen varallisuuden ja harjoituksen aiheuttamien resilienssin mukautumiseen iäkkäillä aikuisilla, jotka ovat suorittaneet strukturoidun harjoitusohjelman viimeisen 15 vuoden aikana (vanhempainkoe: STRRIDE-PD; NCT00962962).
Tähän toteutettavuuspilottitutkimukseen otetaan mukaan jopa 8 osallistujaa suorittamaan kuuden kuukauden aerobinen harjoitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Center for Living
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka osallistuivat STRRIDE-PD-tutkimukseen (NCT00962962)
- Vakaa annos (≥1 kuukausi) kaikkia kardiometabolisia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Huono pääsy suonille
- Nykyinen tupakan tai minkä tahansa nikotiinituotteiden käyttö, mukaan lukien sähkösavukkeet
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Systeeminen tulehduksellinen tai sidekudossairaus, krooninen infektiosairaus, krooninen keuhkosairaus tai oireinen sydän- ja verisuonisairaus, positiivinen toimintatutkimus EKG:llä tai kuvantamisella
- Nykyinen, aktiivisesti hoidettu pahanlaatuisuus
- Sydämen rytmihäiriöt, jotka estävät turvallisen harjoitustestin, tai mikä tahansa muu absoluuttinen tai suhteellinen vasta-aihe harjoitteluun American College of Sports Medicinen nykyisten ohjeiden mukaan
- Ei voida turvallisesti osallistua harjoitusohjelmaan tutkimusprotokollan mukaan PI:n harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni määrä / kohtalainen intensiteetti (pieni / mod)
Kuusi kuukautta vähäistä/keskimääräistä aerobista harjoittelua
|
Aerobinen harjoitus 50%: n huippukokoonpanoon alkuperäisessä strride -kokeessa määrättyjen viikoittaisten minuuttien lukumäärän
|
|
Kokeellinen: Suuri määrä / kohtalainen intensiteetti (korkea / modi)
Kuusi kuukautta suuren määrän/kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoittelua
|
Aerobinen harjoitus 50%: n huippukokoonpanoon alkuperäisessä strride -kokeessa määrättyjen viikoittaisten minuuttien lukumäärän
|
|
Kokeellinen: Suuri määrä / voimakas intensiteetti (korkea / voimakas)
Kuusi kuukautta korkean määrän/voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua
|
Aerobinen harjoitus 75%: n huippukokoonpanossa alkuperäisessä strride -kokeessa määrättyjen viikoittaisten minuuttien lukumäärästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, varhainen interventio (~ 6 viikkoa) ja interventio jälkeinen (~ 24 viikkoa)
|
Insuliiniherkkyys mitataan 2 tunnin suun kautta otetulla glukoositoleranssitestillä
|
Lähtötilanne, varhainen interventio (~ 6 viikkoa) ja interventio jälkeinen (~ 24 viikkoa)
|
|
Cardiorespiratory Fitness
Aikaikkuna: Lähtötilanne, varhainen interventio (~ 6 viikkoa) ja interventio jälkeinen (~ 24 viikkoa)
|
Kardiorespiratorinen kunto mitataan maksimaalisella kardiopulmonaalisella rasitustestillä
|
Lähtötilanne, varhainen interventio (~ 6 viikkoa) ja interventio jälkeinen (~ 24 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventio (noin 24 viikkoa)
|
Kehon koostumus arvioidaan rasvamassan ja rasvattoman massan prosentteina.
|
Lähtötilanne ja interventio (noin 24 viikkoa)
|
|
Perceived Global Health
Aikaikkuna: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
|
Self-reported global health will be captured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
The questionnaire will be scored using "response pattern scoring" according to the PROMIS scoring manual in order to calculate the T-score for this outcome measure.
The population mean T-score for global health is 50, with a score of 40 considered below average and a score of 60 considered above average.
|
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
|
|
Health-Related Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
|
Health-related quality of life will be captured using the SF-36 Health Survey.
The survey is scored into eight domains: physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health.
Raw scores will be converted into scale scores ranging from 0 to 100, with higher scores representing better health-related quality of life.
|
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
|
|
Metabolic Syndrome Z-Score
Aikaikkuna: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
|
The metabolic syndrome z-score (MSSc) is a continuous weighted score of the five metabolic syndrome variables-fasting high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, glucose, waist circumference, and mean arterial blood pressure.
A modified z-score will be calculated for each participant using continuous differences between the Adult Treatment Panel (ATP) III guideline values and participant values with normalization to the cohort's standard deviations.
To account for variations in ATP III criteria between men and women, the investigators will use sex-specific MSSc equations.
A lower MSSc indicates a better outcome.
|
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leanna M Ross, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Hyperinsulinismi
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Insuliiniresistenssi
- Prediabeettinen tila
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00115833
- 5P30AG028716-18 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .