Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rôle du vieillissement et de la variation individuelle dans la réactivité à l'entraînement physique (STRRIDE IV)

10 juillet 2026 mis à jour par: Duke University

Le rôle du vieillissement et de la variation individuelle dans la réactivité à l'entraînement physique

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets du vieillissement sur les marqueurs de réserve physique et les adaptations induites par l'exercice en matière de résilience chez les personnes âgées ayant suivi un programme d'exercices structuré au cours des 15 dernières années (essai parent : STRRIDE-PD ; NCT00962962). Cette étude pilote de faisabilité recrutera jusqu'à 8 participants pour effectuer une intervention d'exercice aérobique de 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Duke Center for Living

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes ayant participé à l'essai STRRIDE-PD (NCT00962962)
  • Dose stable (≥ 1 mois) de tout médicament cardiométabolique

Critère d'exclusion:

  • Mauvais accès aux veines
  • Consommation actuelle de tabac ou de tout produit à base de nicotine, y compris les cigarettes électroniques
  • Diabète insulino-dépendant
  • Maladie inflammatoire ou conjonctive systémique, maladie infectieuse chronique, maladie pulmonaire chronique ou maladie cardiovasculaire symptomatique avec étude fonctionnelle positive par ECG ou imagerie
  • Tumeur maligne actuelle et activement traitée
  • Présence d'arythmies cardiaques interdisant les tests d'effort sécuritaires ou toute autre contre-indication absolue ou relative à l'exercice basée sur les directives actuelles de l'American College of Sports Medicine
  • Incapable de participer en toute sécurité à un programme d'exercices selon le protocole d'étude et à la discrétion de l'IP

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Faible quantité/intensité modérée (faible/mod)
Six mois d’exercices aérobiques de faible intensité/d’intensité modérée
Comportemental: Bas / mod
Exercice aérobie à 50% de consommation de pointe en oxygène pour le nombre de minutes hebdomadaires prescrites dans l'essai Strride d'origine
Expérimental: Quantité élevée/Intensité modérée (Élevée/Mod)
Six mois d'exercices aérobiques de grande quantité et d'intensité modérée
Comportemental: Haut / mod
Exercice aérobie à 50% de consommation de pointe en oxygène pour le nombre de minutes hebdomadaires prescrites dans l'essai Strride d'origine
Expérimental: Quantité élevée/intensité vigoureuse (haute/Vig)
Six mois d'exercices aérobiques de grande intensité et d'intensité vigoureuse
Comportemental: Haut / vig
Exercice aérobie à 75% de consommation de pointe en oxygène pour le nombre de minutes hebdomadaires prescrites dans l'essai Strride d'origine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: Base de référence, intervention précoce (~ 6 semaines) et post-intervention (~ 24 semaines)
La sensibilité à l'insuline sera mesurée avec un test oral de tolérance au glucose de 2 heures
Base de référence, intervention précoce (~ 6 semaines) et post-intervention (~ 24 semaines)
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Base de référence, intervention précoce (~ 6 semaines) et post-intervention (~ 24 semaines)
La condition cardiorespiratoire sera mesurée avec un test d'effort cardio-pulmonaire maximal
Base de référence, intervention précoce (~ 6 semaines) et post-intervention (~ 24 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Base de référence et post-intervention (~ 24 semaines)
La composition corporelle sera évaluée en pourcentage de masse grasse et en pourcentage de masse sans graisse.
Base de référence et post-intervention (~ 24 semaines)
Perceived Global Health
Délai: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Self-reported global health will be captured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). The questionnaire will be scored using "response pattern scoring" according to the PROMIS scoring manual in order to calculate the T-score for this outcome measure. The population mean T-score for global health is 50, with a score of 40 considered below average and a score of 60 considered above average.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-Related Quality of Life
Délai: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-related quality of life will be captured using the SF-36 Health Survey. The survey is scored into eight domains: physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health. Raw scores will be converted into scale scores ranging from 0 to 100, with higher scores representing better health-related quality of life.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Metabolic Syndrome Z-Score
Délai: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
The metabolic syndrome z-score (MSSc) is a continuous weighted score of the five metabolic syndrome variables-fasting high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, glucose, waist circumference, and mean arterial blood pressure. A modified z-score will be calculated for each participant using continuous differences between the Adult Treatment Panel (ATP) III guideline values and participant values with normalization to the cohort's standard deviations. To account for variations in ATP III criteria between men and women, the investigators will use sex-specific MSSc equations. A lower MSSc indicates a better outcome.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leanna M Ross, PhD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Première publication (Réel)

24 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00115833
  • 5P30AG028716-18 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner