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Ruolo dell'invecchiamento e della variazione individuale nella reattività all'allenamento (STRRIDE IV)

10 luglio 2026 aggiornato da: Duke University

Il ruolo dell'invecchiamento e della variazione individuale nella reattività all'allenamento

Lo scopo principale di questo studio è valutare gli effetti dell'invecchiamento sui marcatori di riserva fisica e sugli adattamenti indotti dall'esercizio nella resilienza negli anziani che hanno completato un programma di esercizi strutturato negli ultimi 15 anni (studio dei genitori: STRRIDE-PD; NCT00962962). Questo studio pilota di fattibilità iscriverà fino a 8 partecipanti per completare un intervento di esercizio aerobico di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke Center for Living

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che hanno completato la partecipazione allo studio STRRIDE-PD (NCT00962962)
  • Dose stabile (≥1 mese) di qualsiasi farmaco cardiometabolico

Criteri di esclusione:

  • Scarso accesso alle vene
  • Uso attuale di tabacco o di qualsiasi prodotto a base di nicotina, comprese le sigarette elettroniche
  • Diabete insulino-dipendente
  • Malattia infiammatoria sistemica o del tessuto connettivo, malattia infettiva cronica, malattia polmonare cronica o malattia cardiovascolare sintomatica con studio funzionale positivo mediante ECG o imaging
  • Tumori maligni attuali e trattati attivamente
  • Presenza di aritmie cardiache che impediscono test da sforzo sicuri o qualsiasi altra controindicazione assoluta o relativa all'esercizio fisico sulla base delle attuali linee guida dell'American College of Sports Medicine
  • Impossibile partecipare in sicurezza a un programma di esercizi secondo il protocollo di studio a discrezione del PI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Quantità bassa/Intensità moderata (Bassa/Mod)
Sei mesi di esercizio aerobico a bassa quantità/moderata intensità
Comportamentale: Basso/mod
Esercizio aerobico al massimo del 50% di consumo di ossigeno per il numero di minuti settimanali prescritti nella prova Strride originale
Sperimentale: Quantità elevata/Intensità moderata (Alta/Mod)
Sei mesi di esercizio aerobico ad alta quantità/intensità moderata
Comportamentale: Alto/mod
Esercizio aerobico al massimo del 50% di consumo di ossigeno per il numero di minuti settimanali prescritti nella prova Strride originale
Sperimentale: Quantità elevata/Intensità vigorosa (Alta/Vig)
Sei mesi di esercizio aerobico ad alta quantità/vigorosa intensità
Comportamentale: Alto/Vig
Esercizio aerobico con il consumo di ossigeno di picco del 75% per il numero di minuti settimanali prescritti nella sperimentazione Strride originale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Baseline, intervento precoce (~6 settimane) e post-intervento (~24 settimane)
La sensibilità all'insulina sarà misurata con un test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore
Baseline, intervento precoce (~6 settimane) e post-intervento (~24 settimane)
Fitness cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Baseline, intervento precoce (~6 settimane) e post-intervento (~24 settimane)
L'idoneità cardiorespiratoria sarà misurata con un test da sforzo cardiopolmonare massimale
Baseline, intervento precoce (~6 settimane) e post-intervento (~24 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Basale e post-intervento (~24 settimane)
La composizione corporea sarà valutata come percentuale di massa grassa e percentuale di massa magra.
Basale e post-intervento (~24 settimane)
Perceived Global Health
Lasso di tempo: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Self-reported global health will be captured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). The questionnaire will be scored using "response pattern scoring" according to the PROMIS scoring manual in order to calculate the T-score for this outcome measure. The population mean T-score for global health is 50, with a score of 40 considered below average and a score of 60 considered above average.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-Related Quality of Life
Lasso di tempo: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-related quality of life will be captured using the SF-36 Health Survey. The survey is scored into eight domains: physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health. Raw scores will be converted into scale scores ranging from 0 to 100, with higher scores representing better health-related quality of life.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Metabolic Syndrome Z-Score
Lasso di tempo: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
The metabolic syndrome z-score (MSSc) is a continuous weighted score of the five metabolic syndrome variables-fasting high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, glucose, waist circumference, and mean arterial blood pressure. A modified z-score will be calculated for each participant using continuous differences between the Adult Treatment Panel (ATP) III guideline values and participant values with normalization to the cohort's standard deviations. To account for variations in ATP III criteria between men and women, the investigators will use sex-specific MSSc equations. A lower MSSc indicates a better outcome.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Leanna M Ross, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00115833
  • 5P30AG028716-18 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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