Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til aldring og individuell variasjon i treningsrespons (STRRIDE IV)

10. juli 2026 oppdatert av: Duke University
Hovedformålet med denne studien er å vurdere effekten av aldring på markører for fysisk reserve og treningsinduserte tilpasninger i motstandskraft hos eldre voksne som har fullført et strukturert treningsprogram i løpet av de siste 15 årene (foreldreforsøk: STRRIDE-PD; NCT00962962). Denne pilotstudien vil registrere opptil 8 deltakere for å gjennomføre en 6-måneders aerobic treningsintervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Duke Center for Living

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som fullførte deltakelsen i STRRIDE-PD-studien (NCT00962962)
  • Stabil dose (≥1 måned) av alle kardiometabolske medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig venetilgang
  • Nåværende bruk av tobakk eller andre nikotinprodukter, inkludert e-sigaretter
  • Insulinavhengig diabetes
  • Systemisk inflammatorisk eller bindevevssykdom, kronisk infeksjonssykdom, kronisk lungesykdom eller symptomatisk kardiovaskulær sykdom med positiv funksjonsstudie ved EKG eller bildediagnostikk
  • Nåværende, aktivt behandlet malignitet
  • Tilstedeværelse av hjertearytmier som forbyr sikker treningstesting eller annen absolutt eller relativ kontraindikasjon for trening basert på gjeldende retningslinjer fra American College of Sports Medicine
  • Kan ikke trygt delta i et treningsprogram per studieprotokoll per PI-skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav mengde/moderat intensitet (lav/mod)
Seks måneder med lav mengde/moderat intensitet aerobic trening
Atferdsmessig: Lav/mod
Aerob trening ved 50% topp oksygenforbruk for antall ukentlige minutter foreskrevet i den opprinnelige strrideforsøket
Eksperimentell: Høy mengde/moderat intensitet (høy/mod)
Seks måneder med høy mengde/moderat intensitet aerobic trening
Atferdsmessig: Høy/mod
Aerob trening ved 50% topp oksygenforbruk for antall ukentlige minutter foreskrevet i den opprinnelige strrideforsøket
Eksperimentell: Høy mengde/kraftig intensitet (høy/viktig)
Seks måneder med høy mengde/kraftig intensitet aerobic trening
Atferdsmessig: Høy/vig
Aerob trening ved 75% topp oksygenforbruk for antall ukentlige minutter foreskrevet i den opprinnelige strrideforsøket

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Baseline, tidlig intervensjon (~6 uker) og post-intervensjon (~24 uker)
Insulinfølsomhet vil bli målt med en 2-timers oral glukosetoleransetest
Baseline, tidlig intervensjon (~6 uker) og post-intervensjon (~24 uker)
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Baseline, tidlig intervensjon (~6 uker) og post-intervensjon (~24 uker)
Kardiorespiratorisk kondisjon vil bli målt med en maksimal kardiopulmonal treningstest
Baseline, tidlig intervensjon (~6 uker) og post-intervensjon (~24 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon (~24 uker)
Kroppssammensetning vil bli vurdert som prosent fettmasse og prosent fettfri masse.
Baseline og post-intervensjon (~24 uker)
Perceived Global Health
Tidsramme: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Self-reported global health will be captured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). The questionnaire will be scored using "response pattern scoring" according to the PROMIS scoring manual in order to calculate the T-score for this outcome measure. The population mean T-score for global health is 50, with a score of 40 considered below average and a score of 60 considered above average.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-Related Quality of Life
Tidsramme: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Health-related quality of life will be captured using the SF-36 Health Survey. The survey is scored into eight domains: physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health. Raw scores will be converted into scale scores ranging from 0 to 100, with higher scores representing better health-related quality of life.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
Metabolic Syndrome Z-Score
Tidsramme: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
The metabolic syndrome z-score (MSSc) is a continuous weighted score of the five metabolic syndrome variables-fasting high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, glucose, waist circumference, and mean arterial blood pressure. A modified z-score will be calculated for each participant using continuous differences between the Adult Treatment Panel (ATP) III guideline values and participant values with normalization to the cohort's standard deviations. To account for variations in ATP III criteria between men and women, the investigators will use sex-specific MSSc equations. A lower MSSc indicates a better outcome.
Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leanna M Ross, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00115833
  • 5P30AG028716-18 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere