Papel do envelhecimento e da variação individual na capacidade de resposta ao treinamento físico (STRRIDE IV)
10 de julho de 2026 atualizado por: Duke University
O papel do envelhecimento e da variação individual na capacidade de resposta ao treinamento físico
O objetivo principal deste estudo é avaliar os efeitos do envelhecimento nos marcadores de reserva física e adaptações induzidas pelo exercício na resiliência em adultos mais velhos que completaram um programa estruturado de exercícios nos últimos 15 anos (ensaio parental: STRRIDE-PD; NCT00962962).
Este estudo piloto de viabilidade inscreverá até 8 participantes para completar uma intervenção de exercícios aeróbicos de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Center for Living
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que completaram a participação no estudo STRRIDE-PD (NCT00962962)
- Dose estável (≥1 mês) de qualquer medicamento cardiometabólico
Critério de exclusão:
- Acesso deficiente às veias
- Uso atual de tabaco ou qualquer produto de nicotina, incluindo cigarros eletrônicos
- Diabetes dependente de insulina
- Doença inflamatória sistêmica ou do tecido conjuntivo, doença infecciosa crônica, doença pulmonar crônica ou doença cardiovascular sintomática com estudo funcional positivo por ECG ou imagem
- Malignidade atual e ativamente tratada
- Presença de arritmias cardíacas que proíbam testes de exercício seguros ou qualquer outra contraindicação absoluta ou relativa ao exercício com base nas diretrizes atuais do American College of Sports Medicine
- Incapaz de participar com segurança de um programa de exercícios de acordo com o protocolo do estudo, a critério do PI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Quantidade Baixa/Intensidade Moderada (Baixa/Mod)
Seis meses de exercícios aeróbicos de baixa/moderada intensidade
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Exercício aeróbico com 50% de consumo de oxigênio para o número de minutos semanais prescritos no estudo original de Stride
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Experimental: Quantidade Alta/Intensidade Moderada (Alta/Mod)
Seis meses de exercícios aeróbicos de alta/moderada intensidade
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Exercício aeróbico com 50% de consumo de oxigênio para o número de minutos semanais prescritos no estudo original de Stride
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Experimental: Alta Quantidade/Intensidade Vigorosa (Alta/Vig)
Seis meses de exercícios aeróbicos de alta quantidade/vigorosa intensidade
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Exercício aeróbico com 75% de consumo de oxigênio pico para o número de minutos semanais prescritos no estudo original de Stride
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base, intervenção precoce (~6 semanas) e pós-intervenção (~24 semanas)
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A sensibilidade à insulina será medida com um teste oral de tolerância à glicose de 2 horas
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Linha de base, intervenção precoce (~6 semanas) e pós-intervenção (~24 semanas)
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Linha de base, intervenção precoce (~6 semanas) e pós-intervenção (~24 semanas)
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A aptidão cardiorrespiratória será medida com um teste de exercício cardiopulmonar máximo
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Linha de base, intervenção precoce (~6 semanas) e pós-intervenção (~24 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (~24 semanas)
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A composição corporal será avaliada como percentual de massa gorda e percentual de massa livre de gordura.
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Linha de base e pós-intervenção (~24 semanas)
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Perceived Global Health
Prazo: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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Self-reported global health will be captured using the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS).
The questionnaire will be scored using "response pattern scoring" according to the PROMIS scoring manual in order to calculate the T-score for this outcome measure.
The population mean T-score for global health is 50, with a score of 40 considered below average and a score of 60 considered above average.
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Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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Health-Related Quality of Life
Prazo: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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Health-related quality of life will be captured using the SF-36 Health Survey.
The survey is scored into eight domains: physical functioning, role-physical, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional, and mental health.
Raw scores will be converted into scale scores ranging from 0 to 100, with higher scores representing better health-related quality of life.
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Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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Metabolic Syndrome Z-Score
Prazo: Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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The metabolic syndrome z-score (MSSc) is a continuous weighted score of the five metabolic syndrome variables-fasting high-density lipoprotein cholesterol, triglycerides, glucose, waist circumference, and mean arterial blood pressure.
A modified z-score will be calculated for each participant using continuous differences between the Adult Treatment Panel (ATP) III guideline values and participant values with normalization to the cohort's standard deviations.
To account for variations in ATP III criteria between men and women, the investigators will use sex-specific MSSc equations.
A lower MSSc indicates a better outcome.
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Baseline, early-intervention (~6 weeks), mid-intervention (~12 weeks), and post-intervention (~24 weeks)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leanna M Ross, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
29 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Real)
29 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças Metabólicas
- Supernutrição
- Peso corporal
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Hiperinsulinismo
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Doenças cardiovasculares
- Resistência a insulina
- Estado pré-diabético
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- Pro00115833
- 5P30AG028716-18 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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