月経周期機能におけるエネルギー利用可能タイミング (FAST)
2026年4月27日 更新者：Marissa Baranauskas、University of Colorado, Colorado Springs
エネルギー利用可能タイミングの月経周期機能への影響
この臨床試験の主な目的は、エネルギー利用可能量が 30 kcal/kg 除脂肪体重/日以上に維持されている場合に、絶食状態での長時間の運動が循環する生殖ホルモン (エストラジオール、プロゲステロン、黄体形成ホルモン) と月経周期の長さにどのような影響を与えるかを評価することです。定期的にランニングやサイクリングをする女性の間で人気です。 第 2 の目的は、血清レプチンとコルチゾールに対する空腹時の長時間の運動の影響を調べることです。
参加者は、約 3 か月の登録期間中に次のことを行うように求められます。
- 研究の開始時に研究室訪問に参加し、安静時代謝率、有酸素運動能力、体組成を検査してもらいます。
- 月経周期の長さ、尿中のホルモン、知覚されるストレスレベル、食事を約 3 か月間モニタリングします。
- エアロバイクまたはトレッドミルで 3 回の 90 分間のエクササイズ セッションを完了する。摂食（1 時間前に炭水化物の食事を摂取し、運動中は体重 kg あたり 0.7 g の炭水化物を摂取）、または絶食（運動前に食事をとらず、運動中に炭水化物も摂取しない）のいずれかで行う。 ~3 か月中
- レプチンとコルチゾールの定量化のために、90分間の運動セッションの前後に唾液サンプルが採取されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marissa Baranauskas, PhD
- 電話番号：719-255-4475
- メール：mbaranau@uccs.edu
研究場所
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80918
- 募集
- William J. Hybl Sports Medicine and Performance Center
-
コンタクト：
- Marissa Baranauskas, PhD
- 電話番号：719-255-4475
- メール：mbaranau@uccs.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 週に3日以上、少なくとも30分間の体系的なランニングまたはサイクリング運動に参加している
- 90分以上の運動に慣れている
- 21～35日ごとに定期的に生理が来ます
- 少なくとも過去6か月間ホルモン避妊薬を服用していない
- 現在、妊娠や授乳をしていないか、妊娠しようとしているわけではなく、過去 12 か月以内に妊娠や授乳をしていません。
- 現在、重大な月経周期障害（無月経、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）、子宮内膜症、卵巣がん、卵巣機能不全、子宮がんまたは子宮内膜がん）の診断を受けていない。
- 現在、代謝性疾患（甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、クッシング病、アジソン病、糖尿病、先天性副腎過形成など）を患っていない
- 現在、重大な心血管疾患や呼吸器疾患を患っていない
除外基準:
- 有酸素運動（ランニング、サイクリング、クロストレーニングなど）を連続7日以上休んだ場合
- エネルギー利用可能性が 30 kcal/kg 除脂肪体重未満として定義される、臨床的に低いエネルギー利用可能性を実証する
- 在宅モニタリングの最初の 2 か月間で月経周期が 21 日未満、または 35 日を超えていることを報告する
- 最初の 2 か月の自宅モニタリングで、黄体形成ホルモンとプロゲステロンの予想される上昇が示されない
- ホルモン避妊薬を服用し始める
- 妊娠する
- 月経周期障害（無月経、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）、子宮内膜症、卵巣がん、卵巣機能不全、子宮がん、子宮内膜がんなど）と診断されている
- 代謝性疾患（甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症、クッシング病、アジソン病、糖尿病など）と診断されている
- 重大な心血管疾患または呼吸器疾患と診断されている
- いずれの手続きの指示にも従えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：炭水化物を摂取する
参加者は、体重 1 kg あたり 1 g の炭水化物を含む食事を摂取してから 1 時間後に、90 分間の定常サイクルまたはトレッドミル運動セッションを 3 回完了します。
運動中は、グルコースとフルクトースの 2:1 混合物として 0.7 g の炭水化物/体重 kg/h を含む人工甘味料入りの飲料を摂取します。
|
ブドウ糖と果糖の 2:1 混合物と人工甘味料として、体重 kg あたり 1 時間あたり 0.7 g の炭水化物を含む飲料
|
|
プラセボコンパレーター：炭水化物抜きの絶食
参加者は、一晩の絶食後に、90 分間の静止サイクルまたはトレッドミル運動セッションを 3 回完了します。
運動中は、炭水化物を含まない人工甘味料入りの飲料を摂取します。
|
炭水化物やキロカロリーを含まず、人工甘味料を含まない飲料
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿中エストロン-3-グルクロニド (E3G)
時間枠：3ヶ月
|
ng/mL
|
3ヶ月
|
|
尿中プレグナンジオール グルクロニド (PdG)
時間枠：3ヶ月
|
μg/mL
|
3ヶ月
|
|
尿中黄体形成ホルモン (LH)
時間枠：3ヶ月
|
MIU/mL
|
3ヶ月
|
|
月経周期の長さ
時間枠：3ヶ月
|
日々
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
唾液コルチゾール
時間枠：3日
|
ng/mL
|
3日
|
|
唾液レプチン
時間枠：3日
|
ng/mL
|
3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2027年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月21日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。