Tidspunkt for energitilgjengelighet på menstruasjonssyklusfunksjon (FAST)
27. april 2026 oppdatert av: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
Implikasjoner for tidspunktet for energitilgjengelighet på menstruasjonssyklusfunksjonen
Hovedmålet med denne kliniske studien er å evaluere hvordan fastende langvarig trening kan påvirke sirkulerende reproduktive hormoner (dvs. østradiol, progesteron, luteiniserende hormon) og menstruasjonssykluslengden når energitilgjengeligheten opprettholdes på eller over 30 kcal/kg mager kroppsmasse/dag blant kvinner som regelmessig løper eller sykler. Et sekundært mål er å bestemme effekten av fastende langvarig trening på serumleptin og kortisol.
Deltakerne vil bli bedt om å gjøre følgende i løpet av en ~3 måneders påmeldingsperiode:
- delta på et laboratoriebesøk i begynnelsen av studien for å få testet stoffskiftet i hvile, aerobe kondisjon og kroppssammensetning.
- overvåke menstruasjonssyklusens lengde, urinhormoner, opplevd stressnivå og kosthold i ~3 måneder
- fullfør 3, 90-minutters treningsøkter på en stasjonær sykkel eller tredemølle enten matet (inntak av et karbohydratmåltid 1 time før og 0,7 g karbohydrat/kg kroppsmasse/t under trening) eller fastet (ikke inntatt måltid før og ingen karbohydrater under trening) i løpet av måned ~3
- Spyttprøver vil bli tatt før og etter 90-minutters treningsøkter for kvantifisering av leptin og kortisol
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marissa Baranauskas, PhD
- Telefonnummer: 719-255-4475
- E-post: mbaranau@uccs.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80918
- Rekruttering
- William J. Hybl Sports Medicine and Performance Center
-
Ta kontakt med:
- Marissa Baranauskas, PhD
- Telefonnummer: 719-255-4475
- E-post: mbaranau@uccs.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltar i strukturert løpe- eller sykkeltrening i minst 30 minutter på 3 eller flere dager i uken
- vant til å trene i 90 minutter eller mer
- har regelmessig menstruasjon hver 21.-35. dag
- ikke har tatt hormonelle prevensjonsmidler på minst de siste 6 månedene
- er ikke for øyeblikket eller prøver å bli gravid eller ammer, og har ikke vært gravid eller ammer de siste 12 månedene
- har foreløpig ikke en diagnose av en alvorlig menstruasjonssyklusforstyrrelse (dvs. amenoré, polycystisk ovariesyndrom [PCOS], endometriose, eggstokkreft, ovarieinsuffisiens, livmor- eller endometriekreft)
- har for tiden ikke en metabolsk sykdom (dvs. hypotyreose, hypertyreose, Cushings sykdom, Addisons sykdom, diabetes, medfødt binyrehyperplasi)
- har for tiden ikke en alvorlig hjerte- og karsykdom
Ekskluderingskriterier:
- gå glipp av mer enn 7 dager på rad med aerob aktivitet (dvs. løping, sykling, krysstrening)
- demonstrere klinisk lav energitilgjengelighet som definert som energitilgjengelighet <30 kcal/kg fettfri masse
- rapporter menstruasjonssykluslengder <21 eller >35 dager i de første 2 månedene av hjemmeovervåking
- viser ikke en forventet økning i luteiniserende hormon og progesteron i løpet av de første 2 månedene av hjemmeovervåking
- begynne å ta et hormonell prevensjonsmiddel
- bli gravid
- er diagnostisert med en menstruasjonssyklusforstyrrelse (dvs. amenoré, polycystisk ovariesyndrom [PCOS], endometriose, eggstokkreft, ovarieinsuffisiens, livmor- eller endometriekreft)
- er diagnostisert med en metabolsk sykdom (dvs. hypotyreose, hypertyreose, Cushings sykdom, Addisons sykdom, diabetes)
- er diagnostisert med en alvorlig kardiovaskulær eller luftveissykdom
- er ikke i stand til å følge instruksjonene for noen av prosedyrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Matet med karbohydrater
Deltakerne vil fullføre 3, 90-minutters stasjonær syklus eller tredemølletreningsøkter 1 time etter inntak av et måltid som inneholder 1 g karbohydrat/kg kroppsvekt.
Under trening vil de innta en kunstig søtet drikke som inneholder 0,7 g karbohydrat/kg kroppsmasse/t som en 2:1 blanding av glukose og fruktose.
|
Drikke som inneholder 0,7 g karbohydrat/kg kroppsmasse/t som en 2:1 blanding av glukose og fruktose og kunstig søtningsmiddel
|
|
Placebo komparator: Fastet uten karbohydrater
Deltakerne vil fullføre 3, 90-minutters stasjonær syklus eller tredemølletreningsøkter etter en faste over natten.
Under trening vil de innta en kunstig søtet drikke uten karbohydrater.
|
Drikke som ikke inneholder karbohydrater eller kilokalorier og et kunstig søtningsmiddel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinøstron-3-glukuronid (E3G)
Tidsramme: 3 måneder
|
ng/ml
|
3 måneder
|
|
Urinpregnandiol glukuronid (PdG)
Tidsramme: 3 måneder
|
ug/ml
|
3 måneder
|
|
Urinluteiniserende hormon (LH)
Tidsramme: 3 måneder
|
MIU/ml
|
3 måneder
|
|
Lengde på menstruasjonssyklusen
Tidsramme: 3 måneder
|
dager
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 3 dager
|
ng/ml
|
3 dager
|
|
Spyttleptin
Tidsramme: 3 dager
|
ng/ml
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAST
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .