Momento de la disponibilidad de energía en la función del ciclo menstrual (FAST)
27 de abril de 2026 actualizado por: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
Implicaciones para el momento de la disponibilidad de energía en la función del ciclo menstrual
El objetivo principal de este ensayo clínico es evaluar cómo el ejercicio prolongado en ayunas puede influir en las hormonas reproductivas circulantes (es decir, estradiol, progesterona, hormona luteinizante) y la duración del ciclo menstrual cuando la disponibilidad de energía se mantiene en 30 kcal/kg de masa corporal magra/día o más. entre las mujeres que practican ejercicio de carrera o ciclismo con regularidad. Un objetivo secundario es determinar los efectos del ejercicio prolongado en ayunas sobre la leptina y el cortisol séricos.
Se pedirá a los participantes que hagan lo siguiente durante un período de inscripción de aproximadamente 3 meses:
- asistir a una visita al laboratorio al comienzo del estudio para evaluar su tasa metabólica en reposo, su aptitud aeróbica y su composición corporal.
- controlar la duración de su ciclo menstrual, las hormonas de la orina, los niveles de estrés percibidos y la dieta durante aproximadamente 3 meses
- completar 3 sesiones de ejercicio de 90 minutos en una bicicleta estática o cinta de correr, ya sea en alimentación (consumiendo una comida de carbohidratos 1 h antes y 0,7 g de carbohidratos/kg de masa corporal/h durante el ejercicio) o en ayunas (sin consumir ninguna comida antes ni carbohidratos durante el ejercicio) durante el mes ~3
- Se tomarán muestras de saliva antes y después de sesiones de ejercicio de 90 minutos para cuantificar la leptina y el cortisol.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marissa Baranauskas, PhD
- Número de teléfono: 719-255-4475
- Correo electrónico: mbaranau@uccs.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
- Reclutamiento
- William J. Hybl Sports Medicine and Performance Center
-
Contacto:
- Marissa Baranauskas, PhD
- Número de teléfono: 719-255-4475
- Correo electrónico: mbaranau@uccs.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- participa en ejercicios estructurados de carrera o ciclismo durante al menos 30 minutos 3 o más días por semana
- acostumbrado a hacer ejercicio durante 90 minutos o más
- tiene períodos regulares cada 21-35 días
- no haber tomado anticonceptivos hormonales durante al menos los últimos 6 meses
- No está actualmente ni está intentando quedar embarazada ni amamantando, y no ha estado embarazada ni amamantando en los últimos 12 meses.
- actualmente no tiene un diagnóstico de un trastorno importante del ciclo menstrual (es decir, amenorrea, síndrome de ovario poliquístico [SOP], endometriosis, cáncer de ovario, insuficiencia ovárica, cáncer de útero o endometrio)
- actualmente no tiene una enfermedad metabólica (es decir, hipotiroidismo, hipertiroidismo, enfermedad de Cushing, enfermedad de Addison, diabetes, hiperplasia suprarrenal congénita)
- actualmente no tiene una enfermedad cardiovascular o respiratoria importante
Criterio de exclusión:
- perder más de 7 días consecutivos de actividad aeróbica (es decir, correr, andar en bicicleta, entrenamiento cruzado)
- demostrar una baja disponibilidad clínica de energía, definida como una disponibilidad de energía <30 kcal/kg de masa libre de grasa
- informar la duración del ciclo menstrual <21 o >35 días en los primeros 2 meses de seguimiento en el hogar
- no demuestran un aumento previsto en la hormona luteinizante y la progesterona en los primeros 2 meses de seguimiento en el hogar
- comenzar a tomar un anticonceptivo hormonal
- quedar embarazada
- se les diagnostica un trastorno del ciclo menstrual (es decir, amenorrea, síndrome de ovario poliquístico [SOP], endometriosis, cáncer de ovario, insuficiencia ovárica, cáncer de útero o endometrio)
- se les diagnostica una enfermedad metabólica (es decir, hipotiroidismo, hipertiroidismo, enfermedad de Cushing, enfermedad de Addison, diabetes)
- son diagnosticados con una enfermedad cardiovascular o respiratoria importante
- no pueden seguir las instrucciones de ninguno de los procedimientos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Alimentado con carbohidratos
Los participantes completarán 3 sesiones de ejercicio de 90 minutos en bicicleta estacionaria o en cinta rodante 1 h después de consumir una comida que contenga 1 g de carbohidratos / kg de peso corporal.
Durante el ejercicio, consumirán una bebida endulzada artificialmente que contiene 0,7 g de carbohidratos/kg de masa corporal/h como una mezcla 2:1 de glucosa y fructosa.
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Bebida que contiene 0,7 g de carbohidratos/kg de masa corporal/h como una mezcla 2:1 de glucosa y fructosa y edulcorante artificial.
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Comparador de placebos: En ayunas sin carbohidratos
Los participantes completarán 3 sesiones de ejercicios de 90 minutos en bicicleta estacionaria o en cinta rodante después de un ayuno nocturno.
Durante el ejercicio, consumirán una bebida endulzada artificialmente que no contenga carbohidratos.
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Bebida sin carbohidratos ni kilocalorías y con edulcorante artificial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrona-3-glucurónido urinario (E3G)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
ng/mL
|
3 meses
|
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Glucurónido de pregnanediol urinario (PdG)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
ug/mL
|
3 meses
|
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Hormona luteinizante urinaria (LH)
Periodo de tiempo: 3 meses
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MIU/mL
|
3 meses
|
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Duración del ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 3 meses
|
días
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: 3 días
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ng/mL
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3 días
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Leptina salival
Periodo de tiempo: 3 días
|
ng/mL
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FAST
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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