Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Timing van de beschikbaarheid van energie op de functie van de menstruatiecyclus (FAST)

27 april 2026 bijgewerkt door: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs

Implicaties voor de timing van de beschikbaarheid van energie voor de functie van de menstruatiecyclus

Het primaire doel van dit klinische onderzoek is om te evalueren hoe langdurig vasten de circulerende voortplantingshormonen (d.w.z. estradiol, progesteron, luteïniserend hormoon) en de lengte van de menstruatiecyclus kan beïnvloeden wanneer de energiebeschikbaarheid op of boven 30 kcal/kg vetvrije massa/dag wordt gehouden. onder vrouwen die regelmatig aan hardloop- of fietsoefeningen doen. Een secundair doel is het bepalen van de effecten van langdurig vasten op serumleptine en cortisol.

Deelnemers wordt gevraagd het volgende te doen gedurende een inschrijvingsperiode van ~3 maanden:

  • aan het begin van het onderzoek een laboratoriumbezoek bijwonen om hun ruststofwisseling, aerobe conditie en lichaamssamenstelling te laten testen
  • houd hun menstruatiecyclus, urinehormonen, waargenomen stressniveaus en dieet gedurende ~3 maanden in de gaten
  • voltooi 3 trainingssessies van 90 minuten op een hometrainer of loopband, hetzij gevoed (een koolhydraatmaaltijd 1 uur vóór en 0,7 g koolhydraten/kg lichaamsgewicht/u tijdens de training) of nuchter (geen maaltijd vooraf en geen koolhydraten tijdens de training) gedurende maand ~3
  • Er worden speekselmonsters genomen vóór en na oefensessies van 90 minuten voor kwantificering van leptine en cortisol

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Marissa Baranauskas, PhD
  • Telefoonnummer: 719-255-4475
  • E-mail: mbaranau@uccs.edu

Studie Locaties

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80918
        • Werving
        • William J. Hybl Sports Medicine and Performance Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • neemt deel aan gestructureerde hardloop- of fietsoefeningen gedurende minimaal 30 minuten op 3 of meer dagen per week
  • gewend om 90 minuten of langer te trainen
  • heeft regelmatige menstruaties elke 21-35 dagen
  • U heeft de afgelopen zes maanden geen hormonale anticonceptiva gebruikt
  • momenteel niet zwanger is of probeert te worden of borstvoeding geeft, en de afgelopen 12 maanden niet zwanger is geweest of borstvoeding heeft gegeven
  • momenteel geen diagnose heeft van een ernstige menstruatiecyclusstoornis (d.w.z. amenorroe, polycysteus ovariumsyndroom [PCOS], endometriose, eierstokkanker, eierstokinsufficiëntie, baarmoeder- of endometriumkanker)
  • momenteel geen stofwisselingsziekte heeft (d.w.z. hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie, de ziekte van Cushing, de ziekte van Addison, diabetes, congenitale bijnierhyperplasie)
  • momenteel geen ernstige hart- of ademhalingsziekte heeft

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan zeven opeenvolgende dagen aerobe activiteit missen (d.w.z. hardlopen, fietsen, crosstraining)
  • klinische lage energiebeschikbaarheid aantonen, zoals gedefinieerd als energiebeschikbaarheid <30 kcal/kg vetvrije massa
  • rapporteer de lengte van de menstruatiecyclus <21 of >35 dagen in de eerste 2 maanden van thuismonitoring
  • geen verwachte stijging van het luteïniserend hormoon en progesteron aantonen tijdens de eerste twee maanden van thuismonitoring
  • beginnen met het nemen van een hormonaal anticonceptiemiddel
  • zwanger worden
  • bij wie een menstruatiecyclusstoornis is vastgesteld (d.w.z. amenorroe, polycysteus ovariumsyndroom [PCOS], endometriose, eierstokkanker, eierstokinsufficiëntie, baarmoeder- of endometriumkanker)
  • bij wie een stofwisselingsziekte is vastgesteld (d.w.z. hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie, de ziekte van Cushing, de ziekte van Addison, diabetes)
  • gediagnosticeerd wordt met een ernstige hart- of ademhalingsziekte
  • kunnen de instructies voor geen van de procedures volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gevoed met koolhydraten
Deelnemers voltooien 3 trainingssessies van 90 minuten op een hometrainer of loopband, 1 uur na het nuttigen van een maaltijd met 1 g koolhydraten/kg lichaamsgewicht. Tijdens het sporten consumeren ze een kunstmatig gezoete drank met 0,7 g koolhydraten/kg lichaamsgewicht/uur als een 2:1 mengsel van glucose en fructose.
Drank met 0,7 g koolhydraten/kg lichaamsgewicht/uur als een 2:1 mengsel van glucose en fructose en kunstmatige zoetstof
Placebo-vergelijker: Vasten zonder Koolhydraten
Deelnemers voltooien 3 trainingssessies van 90 minuten op een hometrainer of loopband na een nacht vasten. Tijdens het sporten consumeren ze een kunstmatig gezoete drank zonder koolhydraten.
Drank zonder koolhydraten of kilocalorieën en een kunstmatige zoetstof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinair oestron-3-glucuronide (E3G)
Tijdsspanne: 3 maanden
ng/ml
3 maanden
Urinair pregnaandiolglucuronide (PdG)
Tijdsspanne: 3 maanden
ug/ml
3 maanden
Urine luteïniserend hormoon (LH)
Tijdsspanne: 3 maanden
MIU/ml
3 maanden
Menstruatiecyclus lengte
Tijdsspanne: 3 maanden
dagen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 3 dagen
ng/ml
3 dagen
Speeksel leptine
Tijdsspanne: 3 dagen
ng/ml
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren