Načasování energetické dostupnosti na funkci menstruačního cyklu (FAST)
27. dubna 2026 aktualizováno: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
Důsledky pro načasování energetické dostupnosti na funkci menstruačního cyklu
Primárním cílem této klinické studie je vyhodnotit, jak může dlouhodobé cvičení nalačno ovlivnit cirkulující reprodukční hormony (tj. estradiol, progesteron, luteinizační hormon) a délku menstruačního cyklu, když je energetická dostupnost udržována na nebo nad 30 kcal/kg tělesné hmotnosti/den. mezi ženami, které pravidelně běhají nebo cvičí na kole. Sekundárním cílem je stanovit účinky dlouhodobého cvičení nalačno na sérový leptin a kortizol.
Účastníci budou požádáni, aby během období ~3 měsíců pro registraci provedli následující:
- absolvovat laboratorní návštěvu na začátku studie, aby byla otestována jejich klidová rychlost metabolismu, aerobní zdatnost a složení těla
- sledovat délku menstruačního cyklu, hormony v moči, vnímanou hladinu stresu a stravu po dobu ~ 3 měsíců
- dokončete 3 90minutové cvičení na stacionárním kole nebo běžeckém pásu buď s jídlem (konzumace sacharidového jídla 1 hodinu před a 0,7 g sacharidů/kg tělesné hmotnosti/h během cvičení) nebo nalačno (bez jídla před a bez sacharidů během cvičení) během měsíce ~3
- vzorky slin budou odebrány před a po 90minutovém cvičení pro kvantifikaci leptinu a kortizolu
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marissa Baranauskas, PhD
- Telefonní číslo: 719-255-4475
- E-mail: mbaranau@uccs.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80918
- Nábor
- William J. Hybl Sports Medicine and Performance Center
-
Kontakt:
- Marissa Baranauskas, PhD
- Telefonní číslo: 719-255-4475
- E-mail: mbaranau@uccs.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastní se strukturovaného běhu nebo cyklistického cvičení po dobu alespoň 30 minut ve 3 nebo více dnech v týdnu
- zvyklí cvičit 90 minut a více
- má pravidelnou menstruaci každých 21-35 dní
- neužívaly hormonální antikoncepci po dobu alespoň 6 posledních měsíců
- v současné době není nebo se nesnaží otěhotnět nebo nekojí a v posledních 12 měsících nebyla těhotná ani nekojí
- nemá v současné době diagnostikovanou závažnou poruchu menstruačního cyklu (tj. amenorea, syndrom polycystických ovarií [PCOS], endometrióza, rakovina vaječníků, nedostatečnost vaječníků, rakovina dělohy nebo endometria)
- v současné době nemá metabolické onemocnění (tj. hypotyreózu, hypertyreózu, Cushingovu chorobu, Addisonovu chorobu, diabetes, vrozenou adrenální hyperplazii)
- v současné době nemá závažné kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
Kritéria vyloučení:
- vynechat více než 7 po sobě jdoucích dnů aerobní aktivity (tj. běh, cyklistika, crossový trénink)
- prokázat klinicky nízkou energetickou dostupnost definovanou jako energetická dostupnost <30 kcal/kg beztukové hmoty
- uveďte délku menstruačního cyklu <21 nebo >35 dní během prvních 2 měsíců domácího sledování
- nevykazují očekávaný vzestup luteinizačního hormonu a progesteronu v prvních 2 měsících domácího sledování
- začít užívat hormonální antikoncepci
- otěhotnět
- je u nich diagnostikována porucha menstruačního cyklu (tj. amenorea, syndrom polycystických ovarií [PCOS], endometrióza, rakovina vaječníků, nedostatečnost vaječníků, rakovina dělohy nebo endometria)
- je u nich diagnostikováno metabolické onemocnění (tj. hypotyreóza, hypertyreóza, Cushingova choroba, Addisonova choroba, diabetes)
- mají diagnostikované závažné kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
- nejsou schopni dodržovat pokyny pro žádný z postupů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krmeno sacharidy
Účastníci absolvují 3 90minutový stacionární cyklus nebo cvičení na běžícím pásu 1 hodinu po konzumaci jídla obsahujícího 1 g sacharidů/kg tělesné hmotnosti.
Během cvičení budou konzumovat uměle slazený nápoj obsahující 0,7 g sacharidů/kg tělesné hmotnosti/h jako směs glukózy a fruktózy v poměru 2:1.
|
Nápoj obsahující 0,7 g sacharidů/kg tělesné hmotnosti/h jako směs glukózy a fruktózy a umělého sladidla v poměru 2:1
|
|
Komparátor placeba: Nalačno bez sacharidů
Účastníci absolvují 3, 90minutový stacionární cyklus nebo cvičení na běžícím pásu po celonočním půstu.
Během cvičení budou konzumovat uměle slazený nápoj bez sacharidů.
|
Nápoj neobsahující sacharidy ani kilokalorie a umělé sladidlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Močový estron-3-glukuronid (E3G)
Časové okno: 3 měsíce
|
ng/ml
|
3 měsíce
|
|
Močový pregnandiol glukuronid (PdG)
Časové okno: 3 měsíce
|
ug/ml
|
3 měsíce
|
|
Luteinizační hormon (LH) v moči
Časové okno: 3 měsíce
|
MIU/ml
|
3 měsíce
|
|
Délka menstruačního cyklu
Časové okno: 3 měsíce
|
dní
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slinný kortizol
Časové okno: 3 dny
|
ng/ml
|
3 dny
|
|
Slinný leptin
Časové okno: 3 dny
|
ng/ml
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAST
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .