Timing af energitilgængelighed på menstruationscyklusfunktion (FAST)
27. april 2026 opdateret af: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
Implikationer for timingen af energitilgængeligheden på menstruationscyklusfunktionen
Det primære formål med dette kliniske forsøg er at evaluere, hvordan fastende, langvarig træning kan påvirke cirkulerende reproduktive hormoner (dvs. østradiol, progesteron, luteiniserende hormon) og menstruationscykluslængden, når energitilgængeligheden holdes på eller over 30 kcal/kg mager kropsmasse/dag blandt kvinder, der regelmæssigt dyrker løbe- eller cykelmotion. Et sekundært mål er at bestemme virkningerne af fastende langvarig træning på serumleptin og cortisol.
Deltagerne vil blive bedt om at gøre følgende over en ~3 måneders tilmeldingsperiode:
- deltage i et laboratoriebesøg i begyndelsen af undersøgelsen for at få testet deres hvilestofskifte, aerobe kondition og kropssammensætning
- overvåge deres menstruationscyklus længde, urinhormoner, opfattede stressniveauer og kost i ~3 måneder
- Gennemfør 3, 90-minutters træningssessioner på en stationær cykel eller løbebånd enten fodret (indtager et kulhydratmåltid 1 time før og 0,7 g kulhydrat/kg kropsmasse/t under træning) eller fastende (indtager intet måltid før og ingen kulhydrater under træning) i løbet af måned ~3
- Der vil blive taget spytprøver før og efter 90-minutters træningssessioner til kvantificering af leptin og kortisol
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marissa Baranauskas, PhD
- Telefonnummer: 719-255-4475
- E-mail: mbaranau@uccs.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80918
- Rekruttering
- William J. Hybl Sports Medicine and Performance Center
-
Kontakt:
- Marissa Baranauskas, PhD
- Telefonnummer: 719-255-4475
- E-mail: mbaranau@uccs.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltager i struktureret løbe- eller cykelmotion i mindst 30 minutter på 3 eller flere dage om ugen
- vant til at træne i 90 minutter eller mere
- har regelmæssig menstruation hver 21.-35. dag
- ikke har taget hormonelle præventionsmidler i mindst de sidste 6 måneder
- er ikke i øjeblikket eller forsøger at blive gravid eller ammer, og har ikke været gravid eller ammer inden for de seneste 12 måneder
- har i øjeblikket ikke en diagnose af en alvorlig menstruationscyklusforstyrrelse (dvs. amenoré, polycystisk ovariesyndrom [PCOS], endometriose, ovariecancer, ovarieinsufficiens, livmoder- eller endometriecancer)
- har i øjeblikket ikke en metabolisk sygdom (dvs. hypothyroidisme, hyperthyroidisme, Cushings sygdom, Addisons sygdom, diabetes, medfødt binyrehyperplasi)
- har i øjeblikket ikke en større hjerte-kar- eller luftvejssygdom
Ekskluderingskriterier:
- gå glip af mere end 7 dage i træk med aerob aktivitet (dvs. løb, cykling, crosstræning)
- demonstrere klinisk lav energitilgængelighed defineret som energitilgængelighed <30 kcal/kg fedtfri masse
- rapportere menstruationscykluslængder <21 eller >35 dage i de første 2 måneder af hjemmeovervågning
- viser ikke en forventet stigning i luteiniserende hormon og progesteron i de første 2 måneder af hjemmeovervågning
- begynde at tage et hormonelt præventionsmiddel
- blive gravid
- er diagnosticeret med en menstruationscyklusforstyrrelse (dvs. amenoré, polycystisk ovariesyndrom [PCOS], endometriose, ovariecancer, ovarieinsufficiens, livmoder- eller endometriecancer)
- er diagnosticeret med en metabolisk sygdom (dvs. hypothyroidisme, hyperthyroidisme, Cushings sygdom, Addisons sygdom, diabetes)
- er diagnosticeret med en alvorlig hjerte-kar- eller luftvejssygdom
- er ikke i stand til at følge instruktionerne for nogen af procedurerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fodret med kulhydrater
Deltagerne vil gennemføre 3, 90-minutters stationær cyklus eller løbebåndsøvelser 1 time efter at have indtaget et måltid, der indeholder 1 g kulhydrat/kg kropsvægt.
Under træning vil de indtage en kunstigt sødet drik, der indeholder 0,7 g kulhydrat/kg kropsmasse/t som en 2:1 blanding af glukose og fruktose.
|
Drik indeholdende 0,7 g kulhydrat/kg kropsmasse/t som en 2:1 blanding af glukose og fruktose og kunstigt sødestof
|
|
Placebo komparator: Fastede uden kulhydrater
Deltagerne vil gennemføre 3, 90-minutters stationær cyklus eller løbebåndsøvelser efter en faste natten over.
Under træning vil de indtage en kunstigt sødet drik, der ikke indeholder kulhydrater.
|
Drik, der ikke indeholder kulhydrater eller kilokalorier og et kunstigt sødestof
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinøstron-3-glucuronid (E3G)
Tidsramme: 3 måneder
|
ng/ml
|
3 måneder
|
|
Urin pregnandiol glucuronid (PdG)
Tidsramme: 3 måneder
|
ug/ml
|
3 måneder
|
|
Urin luteiniserende hormon (LH)
Tidsramme: 3 måneder
|
MIU/ml
|
3 måneder
|
|
Menstruationscyklus længde
Tidsramme: 3 måneder
|
dage
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt kortisol
Tidsramme: Tre dage
|
ng/ml
|
Tre dage
|
|
Spyt leptin
Tidsramme: Tre dage
|
ng/ml
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .