Время доступности энергии для функции менструального цикла (FAST)
27 апреля 2026 г. обновлено: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
Влияние времени доступности энергии на функцию менструального цикла
Основная цель этого клинического исследования — оценить, как продолжительные физические упражнения натощак могут влиять на циркулирующие репродуктивные гормоны (т. е. эстрадиол, прогестерон, лютеинизирующий гормон) и продолжительность менструального цикла, когда доступность энергии поддерживается на уровне 30 ккал/кг мышечной массы тела в день или выше. среди женщин, которые регулярно занимаются бегом или ездой на велосипеде. Вторичная цель — определить влияние длительных физических упражнений натощак на лептин и кортизол сыворотки.
Участникам будет предложено сделать следующее в течение примерно 3-месячного периода регистрации:
- посетить лабораторию в начале исследования, чтобы проверить уровень метаболизма в состоянии покоя, аэробную подготовленность и состав тела.
- контролировать продолжительность менструального цикла, уровень гормонов в моче, воспринимаемый уровень стресса и диету в течение примерно 3 месяцев.
- завершить 3 90-минутные тренировки на велотренажере или беговой дорожке либо натощак (употребляя углеводную пищу за 1 час до тренировки и 0,7 г углеводов на кг массы тела в час во время тренировки), либо натощак (не принимая пищу перед тренировкой и не употребляя углеводов во время тренировки) в течение месяца ~3
- образцы слюны будут взяты до и после 90-минутных тренировок для количественного определения лептина и кортизола.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marissa Baranauskas, PhD
- Номер телефона: 719-255-4475
- Электронная почта: mbaranau@uccs.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80918
- Рекрутинг
- William J. Hybl Sports Medicine and Performance Center
-
Контакт:
- Marissa Baranauskas, PhD
- Номер телефона: 719-255-4475
- Электронная почта: mbaranau@uccs.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- участвует в структурированных беговых или велосипедных упражнениях в течение как минимум 30 минут 3 или более дней в неделю
- привыкший тренироваться по 90 минут и более
- имеет регулярные менструации каждые 21-35 дней
- не принимали гормональные контрацептивы в течение как минимум последних 6 месяцев
- в настоящее время не пытается забеременеть и не кормит грудью, а также не была беременна и не кормила грудью в течение последних 12 месяцев.
- в настоящее время у него нет диагноза серьезного нарушения менструального цикла (например, аменорея, синдром поликистозных яичников [СПКЯ], эндометриоз, рак яичников, недостаточность яичников, рак матки или эндометрия)
- в настоящее время у него нет метаболических заболеваний (т. е. гипотиреоза, гипертиреоза, болезни Кушинга, болезни Аддисона, диабета, врожденной гиперплазии надпочечников)
- в настоящее время не страдает серьезным сердечно-сосудистым или респираторным заболеванием
Критерий исключения:
- пропускать более 7 дней аэробной активности подряд (например, бег, езда на велосипеде, перекрестные тренировки)
- демонстрировать клиническую низкую энергетическую доступность, определяемую как энергетическая доступность <30 ккал/кг массы без жира.
- сообщать о продолжительности менструального цикла <21 или >35 дней в первые 2 месяца домашнего мониторинга
- не демонстрируют ожидаемого повышения уровня лютеинизирующего гормона и прогестерона в первые 2 месяца домашнего наблюдения
- начать принимать гормональные контрацептивы
- забеременеть
- у которых диагностировано нарушение менструального цикла (например, аменорея, синдром поликистозных яичников [СПКЯ], эндометриоз, рак яичников, недостаточность яичников, рак матки или эндометрия)
- у которых диагностировано метаболическое заболевание (например, гипотиреоз, гипертиреоз, болезнь Кушинга, болезнь Аддисона, диабет)
- у которых диагностировано серьезное сердечно-сосудистое или респираторное заболевание
- не могут следовать инструкциям ни по одной из процедур
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кормление углеводами
Участники пройдут 3 90-минутные занятия на стационарном цикле или упражнениях на беговой дорожке через 1 час после приема пищи, содержащей 1 г углеводов/кг массы тела.
Во время тренировки они будут употреблять искусственно подслащенный напиток, содержащий 0,7 г углеводов на кг массы тела в час в виде смеси глюкозы и фруктозы в соотношении 2:1.
|
Напиток, содержащий 0,7 г углеводов на кг массы тела в час в виде смеси глюкозы, фруктозы и искусственного подсластителя в соотношении 2:1.
|
|
Плацебо Компаратор: Голодание без углеводов
Участники выполнят 3 90-минутные тренировки на стационарном цикле или беговой дорожке после ночного голодания.
Во время тренировок они будут употреблять искусственно подслащенные напитки, не содержащие углеводов.
|
Напиток, не содержащий углеводов и килокалорий, а также искусственных подсластителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мочевой эстрон-3-глюкуронид (E3G)
Временное ограничение: 3 месяца
|
нг/мл
|
3 месяца
|
|
Мочевой прегнандиол глюкуронид (PdG)
Временное ограничение: 3 месяца
|
мкг/мл
|
3 месяца
|
|
Мочевой лютеинизирующий гормон (ЛГ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
ММЕ/мл
|
3 месяца
|
|
Продолжительность менструального цикла
Временное ограничение: 3 месяца
|
дни
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слюнный кортизол
Временное ограничение: 3 дня
|
нг/мл
|
3 дня
|
|
Слюнный лептин
Временное ограничение: 3 дня
|
нг/мл
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .