Calendrier de la disponibilité de l'énergie sur la fonction du cycle menstruel (FAST)
27 avril 2026 mis à jour par: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
Implications pour le moment de la disponibilité de l'énergie sur la fonction du cycle menstruel
L'objectif principal de cet essai clinique est d'évaluer dans quelle mesure un exercice prolongé à jeun peut influencer les hormones reproductives circulantes (c'est-à-dire l'estradiol, la progestérone, l'hormone lutéinisante) et la durée du cycle menstruel lorsque la disponibilité énergétique est maintenue à ou au-dessus de 30 kcal/kg de masse corporelle maigre/jour. chez les femmes qui font régulièrement de la course à pied ou du vélo. Un objectif secondaire est de déterminer les effets d'un exercice prolongé à jeun sur la leptine sérique et le cortisol.
Les participants seront invités à effectuer les tâches suivantes sur une période d'inscription d'environ 3 mois :
- assister à une visite de laboratoire au début de l'étude pour faire tester leur taux métabolique au repos, leur capacité aérobie et leur composition corporelle
- surveiller la durée de leur cycle menstruel, leurs hormones urinaires, leur niveau de stress perçu et leur régime alimentaire pendant environ 3 mois
- effectuer 3 séances d'exercice de 90 minutes sur un vélo stationnaire ou un tapis roulant, soit en étant nourri (en consommant un repas glucidique 1 h avant et 0,7 g de glucides/kg de masse corporelle/h pendant l'exercice) soit à jeun (en ne consommant aucun repas avant et aucun glucide pendant l'exercice) pendant le mois ~3
- des échantillons de salive seront prélevés avant et après des séances d'exercices de 90 minutes pour la quantification de la leptine et du cortisol
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marissa Baranauskas, PhD
- Numéro de téléphone: 719-255-4475
- E-mail: mbaranau@uccs.edu
Lieux d'étude
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Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80918
- Recrutement
- William J. Hybl Sports Medicine and Performance Center
-
Contact:
- Marissa Baranauskas, PhD
- Numéro de téléphone: 719-255-4475
- E-mail: mbaranau@uccs.edu
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- participe à des exercices structurés de course à pied ou de cyclisme pendant au moins 30 minutes 3 jours ou plus par semaine
- habitué à faire de l'exercice pendant 90 minutes ou plus
- a des règles régulières tous les 21 à 35 jours
- n'avez pas pris de contraceptifs hormonaux depuis au moins 6 mois
- n’est pas actuellement enceinte ou n’essaie pas de devenir enceinte ou n’allaite pas, et n’a pas été enceinte ou n’allaite pas au cours des 12 derniers mois
- n'a pas actuellement de diagnostic de trouble majeur du cycle menstruel (c.-à-d. aménorrhée, syndrome des ovaires polykystiques [SOPK], endométriose, cancer de l'ovaire, insuffisance ovarienne, cancer de l'utérus ou de l'endomètre)
- ne souffre pas actuellement d'une maladie métabolique (c.-à-d. hypothyroïdie, hyperthyroïdie, maladie de Cushing, maladie d'Addison, diabète, hyperplasie congénitale des surrénales)
- ne souffre pas actuellement d’une maladie cardiovasculaire ou respiratoire majeure
Critère d'exclusion:
- manquer plus de 7 jours consécutifs d'activité aérobique (c.-à-d. course, vélo, entraînement croisé)
- démontrer une faible disponibilité énergétique clinique, définie comme une disponibilité énergétique <30 kcal/kg de masse sans graisse
- signaler des durées de cycle menstruel <21 ou >35 jours au cours des 2 premiers mois de surveillance à domicile
- ne démontrent pas d'augmentation anticipée de l'hormone lutéinisante et de la progestérone au cours des 2 premiers mois de surveillance à domicile
- commencer à prendre un contraceptif hormonal
- tomber enceinte
- recevez un diagnostic de trouble du cycle menstruel (c.-à-d. aménorrhée, syndrome des ovaires polykystiques [SOPK], endométriose, cancer de l'ovaire, insuffisance ovarienne, cancer de l'utérus ou de l'endomètre)
- recevez un diagnostic de maladie métabolique (c.-à-d. hypothyroïdie, hyperthyroïdie, maladie de Cushing, maladie d'Addison, diabète)
- recevez un diagnostic de maladie cardiovasculaire ou respiratoire majeure
- sont incapables de suivre les instructions pour aucune des procédures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Nourris de glucides
Les participants effectueront 3 séances d'exercices sur cycle stationnaire ou sur tapis roulant de 90 minutes 1 h après avoir consommé un repas contenant 1 g de glucides/kg de poids corporel.
Pendant l'exercice, ils consommeront une boisson artificiellement sucrée contenant 0,7 g de glucides/kg de masse corporelle/h sous forme d'un mélange 2:1 de glucose et de fructose.
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Boisson contenant 0,7 g de glucides/kg de masse corporelle/h sous forme d'un mélange 2:1 de glucose et de fructose et d'un édulcorant artificiel
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Comparateur placebo: À jeun sans glucides
Les participants effectueront 3 séances d'exercices sur cycle stationnaire ou sur tapis roulant de 90 minutes après un jeûne d'une nuit.
Pendant l’exercice, ils consommeront une boisson artificiellement sucrée ne contenant aucun glucide.
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Boisson ne contenant ni glucides ni kilocalories et un édulcorant artificiel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Estrone-3-glucuronide urinaire (E3G)
Délai: 3 mois
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ng/mL
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3 mois
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Prégnandiol glucuronide urinaire (PdG)
Délai: 3 mois
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µg/mL
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3 mois
|
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Hormone lutéinisante urinaire (LH)
Délai: 3 mois
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MUI/mL
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3 mois
|
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Durée du cycle menstruel
Délai: 3 mois
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jours
|
3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cortisol salivaire
Délai: 3 jours
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ng/ml
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3 jours
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Leptine salivaire
Délai: 3 jours
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ng/ml
|
3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .