Energian saatavuuden ajoitus kuukautiskierron aikana (FAST)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
Energian saatavuuden ajoituksen vaikutukset kuukautiskierron toimintaan
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, kuinka pitkäkestoinen harjoittelu paastolla voi vaikuttaa verenkierrossa oleviin lisääntymishormoneihin (esim. estradioliin, progesteroniin, luteinisoivaan hormoniin) ja kuukautiskierron pituuteen, kun energian saatavuus pidetään 30 kcal/kg/vrk tai sen yläpuolella. säännöllisesti juoksua tai pyöräilyä harrastavien naisten keskuudessa. Toissijainen tavoite on määrittää pitkäkestoisen paaston harjoittamisen vaikutukset seerumin leptiiniin ja kortisoliin.
Osallistujia pyydetään tekemään seuraavat noin 3 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana:
- käydä laboratoriokäynnillä tutkimuksen alussa, jotta heidän lepoaineenvaihduntanopeus, aerobinen kunto ja kehon koostumus testataan
- seurata kuukautiskierron pituutta, virtsan hormoneja, koettua stressitasoa ja ruokavaliota noin 3 kuukauden ajan
- suorita 3, 90 minuuttia kestävää harjoitusta paikallaan pyörällä tai juoksumatolla joko ruokittuina (syö hiilihydraattiateria 1 h ennen ja 0,7 g hiilihydraattia painokiloa kohti tunnissa harjoituksen aikana) tai paastonnut (ei syönyt ateriaa ennen eikä hiilihydraatteja harjoituksen aikana) kuukauden aikana ~3
- sylkinäytteet otetaan ennen 90 minuutin harjoittelua ja sen jälkeen leptiinin ja kortisolin määrän määrittämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marissa Baranauskas, PhD
- Puhelinnumero: 719-255-4475
- Sähköposti: mbaranau@uccs.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918
- Rekrytointi
- William J. Hybl Sports Medicine and Performance Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Marissa Baranauskas, PhD
- Puhelinnumero: 719-255-4475
- Sähköposti: mbaranau@uccs.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuu strukturoituun juoksu- tai pyöräilyharjoitteluun vähintään 30 minuuttia vähintään 3 päivänä viikossa
- tottunut harjoittelemaan 90 minuuttia tai enemmän
- kuukautiset ovat säännölliset 21-35 päivän välein
- ole käyttänyt hormonaalista ehkäisyä vähintään 6 kuukauteen
- ei ole tällä hetkellä tai yritä tulla raskaaksi tai imetä, eikä ole ollut raskaana tai imetä viimeisen 12 kuukauden aikana
- hänellä ei ole tällä hetkellä diagnoosia vakavasta kuukautiskierron häiriöstä (eli kuukautiskierron häiriö, munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), endometrioosi, munasarjasyöpä, munasarjojen vajaatoiminta, kohdun tai endometriumin syöpä)
- hänellä ei tällä hetkellä ole aineenvaihduntasairautta (eli kilpirauhasen vajaatoimintaa, hypertyreoosia, Cushingin tautia, Addisonin tautia, diabetesta, synnynnäistä lisämunuaisen liikakasvua)
- hänellä ei tällä hetkellä ole vakavaa sydän- tai hengityselinsairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- jää väliin yli 7 peräkkäistä aerobista päivää (eli juoksua, pyöräilyä, crosstreeniä)
- osoittavat kliinisesti alhaista energian saatavuutta, joka määritellään energian saatavuudelle <30 kcal/kg rasvatonta massaa
- raportoida kuukautiskierron pituudesta <21 tai >35 päivää kahden ensimmäisen kotiseurannan kuukauden aikana
- eivät osoita luteinisoivan hormonin ja progesteronin odotettavissa olevaa nousua kahden ensimmäisen kotiseurannan kuukauden aikana
- alkaa käyttää hormonaalista ehkäisyä
- tulla raskaaksi
- joilla on diagnosoitu kuukautiskiertohäiriö (eli kuukautiskierron häiriö, munasarjojen monirakkulatauti (PCOS), endometrioosi, munasarjasyöpä, munasarjojen vajaatoiminta, kohdun tai endometriumin syöpä)
- joilla on diagnosoitu aineenvaihduntasairaus (eli kilpirauhasen vajaatoiminta, hypertyreoosi, Cushingin tauti, Addisonin tauti, diabetes)
- joilla on diagnosoitu vakava sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinten sairaus
- eivät pysty noudattamaan minkään toimenpiteen ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syötetty hiilihydraatilla
Osallistujat suorittavat 3, 90 minuutin kiinteän syklin tai juoksumattoharjoituksen tunnin kuluttua aterian nauttimisesta, joka sisältää 1 g hiilihydraattia painokiloa kohti.
Harjoittelun aikana he nauttivat keinotekoisesti makeutettua juomaa, joka sisältää 0,7 g hiilihydraattia painokiloa kohti tunnissa glukoosin ja fruktoosin 2:1 seoksena.
|
Juoma, joka sisältää 0,7 g hiilihydraattia/painokilo/h glukoosin ja fruktoosin ja keinotekoisen makeutusaineen 2:1 seoksena
|
|
Placebo Comparator: Paastottu ilman hiilihydraatteja
Osallistujat suorittavat 3, 90 minuutin kiinteän syklin tai juoksumattoharjoituksen yön yli paaston jälkeen.
Harjoittelun aikana he nauttivat keinotekoisesti makeutettua juomaa, joka ei sisällä hiilihydraatteja.
|
Juoma, joka ei sisällä hiilihydraatteja tai kilokaloreita ja keinotekoista makeutusainetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan estroni-3-glukuronidi (E3G)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ng/ml
|
3 kuukautta
|
|
Virtsan pregnanedioliglukuronidi (PdG)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ug/ml
|
3 kuukautta
|
|
Virtsan luteinisoiva hormoni (LH)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MIU/ml
|
3 kuukautta
|
|
Kuukautiskierron pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
päivää
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisoli
Aikaikkuna: 3 päivää
|
ng/ml
|
3 päivää
|
|
Syljen leptiini
Aikaikkuna: 3 päivää
|
ng/ml
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .