Tempistica della disponibilità di energia sulla funzione del ciclo mestruale (FAST)
27 aprile 2026 aggiornato da: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
Implicazioni per la tempistica della disponibilità di energia sulla funzione del ciclo mestruale
Lo scopo principale di questo studio clinico è valutare in che modo l'esercizio fisico prolungato a digiuno può influenzare gli ormoni riproduttivi circolanti (ad esempio estradiolo, progesterone, ormone luteinizzante) e la durata del ciclo mestruale quando la disponibilità di energia viene mantenuta pari o superiore a 30 kcal/kg di massa corporea magra/giorno. tra le donne che praticano regolarmente attività di corsa o ciclismo. Un obiettivo secondario è determinare gli effetti dell'esercizio prolungato a digiuno sulla leptina sierica e sul cortisolo.
Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire le seguenti operazioni nell'arco di un periodo di iscrizione di circa 3 mesi:
- partecipare a una visita di laboratorio all'inizio dello studio per testare il tasso metabolico a riposo, la capacità aerobica e la composizione corporea
- monitorare la durata del ciclo mestruale, gli ormoni urinari, i livelli di stress percepiti e la dieta per circa 3 mesi
- completare 3 sessioni di allenamento da 90 minuti su una cyclette o su un tapis roulant a stomaco pieno (consumando un pasto a base di carboidrati 1 ora prima e 0,7 g di carboidrati/kg di massa corporea/ora durante l'esercizio) o a digiuno (senza consumare alcun pasto prima e senza carboidrati durante l'esercizio) durante il mese ~3
- verranno prelevati campioni di saliva prima e dopo sessioni di allenamento di 90 minuti per la quantificazione di leptina e cortisolo
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marissa Baranauskas, PhD
- Numero di telefono: 719-255-4475
- Email: mbaranau@uccs.edu
Luoghi di studio
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80918
- Reclutamento
- William J. Hybl Sports Medicine and Performance Center
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Contatto:
- Marissa Baranauskas, PhD
- Numero di telefono: 719-255-4475
- Email: mbaranau@uccs.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipa ad esercizi strutturati di corsa o ciclismo per almeno 30 minuti in 3 o più giorni alla settimana
- abituato ad allenarsi per 90 minuti o più
- ha periodi regolari ogni 21-35 giorni
- non hanno assunto contraccettivi ormonali da almeno 6 mesi
- non è attualmente o non sta cercando di rimanere incinta o allatta al seno e non è stata incinta o allattante negli ultimi 12 mesi
- non ha attualmente una diagnosi di un grave disturbo del ciclo mestruale (ad esempio, amenorrea, sindrome dell'ovaio policistico [PCOS], endometriosi, cancro ovarico, insufficienza ovarica, cancro dell'utero o dell'endometrio)
- non ha attualmente una malattia metabolica (ad esempio ipotiroidismo, ipertiroidismo, malattia di Cushing, malattia di Addison, diabete, iperplasia surrenalica congenita)
- attualmente non presenta alcuna malattia cardiovascolare o respiratoria grave
Criteri di esclusione:
- perdere più di 7 giorni consecutivi di attività aerobica (ad esempio corsa, ciclismo, cross training)
- dimostrare una disponibilità energetica clinicamente bassa, definita come disponibilità energetica <30 kcal/kg di massa magra
- segnalare lunghezze del ciclo mestruale <21 o >35 giorni nei primi 2 mesi di monitoraggio domiciliare
- non dimostrano un aumento previsto dell'ormone luteinizzante e del progesterone nei primi 2 mesi di monitoraggio domiciliare
- iniziare a prendere un contraccettivo ormonale
- rimanere incinta
- viene diagnosticato un disturbo del ciclo mestruale (ad esempio, amenorrea, sindrome dell'ovaio policistico [PCOS], endometriosi, cancro ovarico, insufficienza ovarica, cancro dell'utero o dell'endometrio)
- viene diagnosticata una malattia metabolica (ad esempio ipotiroidismo, ipertiroidismo, malattia di Cushing, morbo di Addison, diabete)
- viene diagnosticata una grave malattia cardiovascolare o respiratoria
- non sono in grado di seguire le istruzioni per nessuna delle procedure
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Alimentato con carboidrati
I partecipanti completeranno 3 sessioni di esercizi su ciclo stazionario o tapis roulant da 90 minuti 1 ora dopo aver consumato un pasto contenente 1 g di carboidrati / kg di peso corporeo.
Durante l'esercizio, consumeranno una bevanda zuccherata artificialmente contenente 0,7 g di carboidrati/kg di massa corporea/h come miscela 2:1 di glucosio e fruttosio.
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Bevanda contenente 0,7 g di carboidrati/kg di massa corporea/h come miscela 2:1 di glucosio e fruttosio e dolcificante artificiale
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Comparatore placebo: Digiuno senza carboidrati
I partecipanti completeranno 3 sessioni di esercizi su ciclo stazionario o tapis roulant da 90 minuti dopo un digiuno notturno.
Durante l'esercizio, consumeranno una bevanda zuccherata artificialmente che non contiene carboidrati.
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Bevanda che non contiene carboidrati né chilocalorie e contiene un dolcificante artificiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estrone-3-glucuronide urinario (E3G)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
ng/mL
|
3 mesi
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Pregnandiolo glucuronide urinario (PdG)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
g/ml
|
3 mesi
|
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Ormone luteinizzante urinario (LH)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
MUI/mL
|
3 mesi
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Durata del ciclo mestruale
Lasso di tempo: 3 mesi
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giorni
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: 3 giorni
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ng/mL
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3 giorni
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Leptina salivare
Lasso di tempo: 3 giorni
|
ng/mL
|
3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAST
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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