Momento da disponibilidade de energia na função do ciclo menstrual (FAST)
27 de abril de 2026 atualizado por: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
Implicações para o momento da disponibilidade de energia na função do ciclo menstrual
O objetivo principal deste ensaio clínico é avaliar como o exercício prolongado em jejum pode influenciar os hormônios reprodutivos circulantes (ou seja, estradiol, progesterona, hormônio luteinizante) e a duração do ciclo menstrual quando a disponibilidade de energia é mantida igual ou superior a 30 kcal/kg de massa corporal magra/dia. entre mulheres que praticam regularmente exercícios de corrida ou ciclismo. Um objetivo secundário é determinar os efeitos do exercício prolongado em jejum na leptina sérica e no cortisol.
Os participantes serão solicitados a fazer o seguinte durante um período de inscrição de aproximadamente 3 meses:
- comparecer a uma visita ao laboratório no início do estudo para testar sua taxa metabólica de repouso, aptidão aeróbica e composição corporal
- monitorar a duração do ciclo menstrual, hormônios urinários, níveis de estresse percebidos e dieta por aproximadamente 3 meses
- completar 3 sessões de exercícios de 90 minutos em uma bicicleta ergométrica ou esteira, com alimentação (consumindo uma refeição com carboidratos 1 hora antes e 0,7 g de carboidratos/kg de massa corporal/h durante o exercício) ou em jejum (não consumindo nenhuma refeição antes e sem carboidratos durante o exercício) durante o mês ~3
- amostras de saliva serão coletadas antes e após sessões de exercícios de 90 minutos para quantificação de leptina e cortisol
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marissa Baranauskas, PhD
- Número de telefone: 719-255-4475
- E-mail: mbaranau@uccs.edu
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918
- Recrutamento
- William J. Hybl Sports Medicine and Performance Center
-
Contato:
- Marissa Baranauskas, PhD
- Número de telefone: 719-255-4475
- E-mail: mbaranau@uccs.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- participa de exercícios estruturados de corrida ou ciclismo por pelo menos 30 minutos em 3 ou mais dias por semana
- acostumado a se exercitar por 90 minutos ou mais
- tem períodos regulares a cada 21-35 dias
- não tomou contraceptivos hormonais durante pelo menos os últimos 6 meses
- não está grávida ou tentando engravidar ou amamentando e não esteve grávida ou amamentando nos últimos 12 meses
- atualmente não tem diagnóstico de um distúrbio importante do ciclo menstrual (ou seja, amenorréia, síndrome dos ovários policísticos [SOP], endometriose, câncer de ovário, insuficiência ovariana, câncer uterino ou endometrial)
- atualmente não tem uma doença metabólica (ou seja, hipotireoidismo, hipertireoidismo, doença de Cushing, doença de Addison, diabetes, hiperplasia adrenal congênita)
- atualmente não tem uma doença cardiovascular ou respiratória grave
Critério de exclusão:
- perder mais de 7 dias consecutivos de atividade aeróbica (ou seja, corrida, ciclismo, treinamento cruzado)
- demonstrar baixa disponibilidade clínica de energia, definida como disponibilidade de energia <30 kcal/kg de massa livre de gordura
- relatar durações do ciclo menstrual <21 ou >35 dias nos primeiros 2 meses de monitoramento em casa
- não demonstram um aumento previsto no hormônio luteinizante e na progesterona nos primeiros 2 meses de monitoramento domiciliar
- começar a tomar um contraceptivo hormonal
- engravidar
- são diagnosticadas com um distúrbio do ciclo menstrual (ou seja, amenorréia, síndrome dos ovários policísticos [SOP], endometriose, câncer de ovário, insuficiência ovariana, câncer uterino ou endometrial)
- são diagnosticados com uma doença metabólica (ou seja, hipotireoidismo, hipertireoidismo, doença de Cushing, doença de Addison, diabetes)
- são diagnosticados com uma doença cardiovascular ou respiratória importante
- são incapazes de seguir as instruções para qualquer um dos procedimentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Alimentado com carboidratos
Os participantes completarão 3 sessões de exercícios em bicicleta estacionária ou esteira de 90 minutos 1 hora após consumir uma refeição contendo 1 g de carboidrato/kg de peso corporal.
Durante o exercício, eles consumirão uma bebida adoçada artificialmente contendo 0,7 g de carboidrato/kg de massa corporal/h como uma mistura 2:1 de glicose e frutose.
|
Bebida contendo 0,7 g de carboidrato/kg de massa corporal/h como uma mistura 2:1 de glicose e frutose e adoçante artificial
|
|
Comparador de Placebo: Jejum sem carboidratos
Os participantes completarão 3 sessões de exercícios em bicicleta estacionária ou esteira de 90 minutos após um jejum noturno.
Durante o exercício, eles consumirão uma bebida adoçada artificialmente e sem carboidratos.
|
Bebida sem carboidratos ou quilocalorias e adoçante artificial
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estrona-3-glicuronídeo urinário (E3G)
Prazo: 3 meses
|
ng/ml
|
3 meses
|
|
Pregnanediol glicuronídeo urinário (PdG)
Prazo: 3 meses
|
ug/mL
|
3 meses
|
|
Hormônio luteinizante (LH) urinário
Prazo: 3 meses
|
MIU/mL
|
3 meses
|
|
Duração do ciclo menstrual
Prazo: 3 meses
|
dias
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cortisol salivar
Prazo: 3 dias
|
ng/mL
|
3 dias
|
|
Leptina salivar
Prazo: 3 dias
|
ng/mL
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .