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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06471582
월경주기 기능의 에너지 가용성 타이밍 (FAST)
2026년 4월 27일 업데이트: Marissa Baranauskas, University of Colorado, Colorado Springs
월경주기 기능에 대한 에너지 가용성 타이밍에 대한 영향
이 임상 시험의 일차 목적은 에너지 가용성이 30kcal/kg 제지방량/일 이상으로 유지될 때 단식하고 장기간의 운동이 순환하는 생식 호르몬(즉, 에스트라디올, 프로게스테론, 황체 형성 호르몬)과 월경 주기 길이에 얼마나 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다. 정기적으로 달리기나 자전거 타기 운동을 하는 여성들 사이에서. 두 번째 목표는 장기간의 단식 운동이 혈청 렙틴과 코티솔에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
참가자는 최대 3개월의 등록 기간 동안 다음을 수행해야 합니다.
- 연구 시작 시 실험실 방문에 참여하여 휴식 대사율, 유산소 운동 및 신체 구성 테스트를 받습니다.
- ~3개월 동안 월경 주기 길이, 소변 호르몬, 인지된 스트레스 수준 및 식단을 모니터링합니다.
- 고정식 자전거나 런닝머신에서 3번의 90분 운동 세션을 완료하세요. 식사(1시간 전 탄수화물 식사 섭취 및 운동 중 0.7g 탄수화물/kg 체질량/시간) 또는 단식(운동 중 탄수화물 없음) 중 하나를 선택하세요. ~3개월 동안
- 렙틴과 코티솔의 정량화를 위해 90분 운동 세션 전후에 타액 샘플을 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marissa Baranauskas, PhD
- 전화번호: 719-255-4475
- 이메일: mbaranau@uccs.edu
연구 장소
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Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918
- 모병
- William J. Hybl Sports Medicine and Performance Center
-
연락하다:
- Marissa Baranauskas, PhD
- 전화번호: 719-255-4475
- 이메일: mbaranau@uccs.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일주일에 3일 이상 최소 30분 동안 체계적인 달리기 또는 자전거 타기 운동에 참여합니다.
- 90분 이상 운동하는 데 익숙함
- 21~35일마다 정기적인 생리가 있습니다.
- 지난 6개월 동안 호르몬 피임약을 복용하지 않았습니다.
- 현재 임신 중이거나 모유 수유를 시도하고 있지 않으며, 지난 12개월 동안 임신 또는 모유 수유를 하지 않았습니다.
- 현재 주요 월경 주기 장애(예: 무월경, 다낭성 난소 증후군(PCOS), 자궁내막증, 난소암, 난소 부전, 자궁 또는 자궁내막암) 진단을 받지 않았습니다.
- 현재 대사 질환(즉, 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증, 쿠싱병, 애디슨병, 당뇨병, 선천성 부신 증식증)이 없습니다.
- 현재 심각한 심혈관 질환이나 호흡기 질환을 앓고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 연속 7일 이상 유산소 활동(예: 달리기, 자전거 타기, 교차 훈련)을 놓친 경우
- 에너지 가용성 <30 kcal/kg 무지방 질량으로 정의된 임상적 낮은 에너지 가용성을 입증합니다.
- 재택 모니터링의 첫 2개월 동안 월경 주기 길이가 21일 미만 또는 35일 초과임을 보고합니다.
- 재택 모니터링의 첫 2개월 동안 황체형성 호르몬과 프로게스테론의 증가가 예상되지 않음
- 호르몬 피임약 복용을 시작하다
- 임신하다
- 월경 주기 장애(예: 무월경, 다낭성 난소 증후군(PCOS), 자궁내막증, 난소암, 난소 부전, 자궁 또는 자궁내막암) 진단을 받은 경우
- 대사 질환(예: 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증, 쿠싱병, 애디슨병, 당뇨병)으로 진단된 경우
- 주요 심혈관 또는 호흡기 질환으로 진단받은 경우
- 절차에 대한 지침을 따를 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 탄수화물 공급
참가자는 체중 kg당 1g의 탄수화물이 포함된 식사를 섭취한 후 1시간 후에 90분 고정 사이클 또는 런닝머신 운동 세션을 3회 완료합니다.
운동하는 동안 그들은 포도당과 과당의 2:1 혼합물로 탄수화물 0.7g/체질량 kg/h를 함유한 인공 감미 음료를 섭취합니다.
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포도당과 과당, 인공 감미료를 2:1로 혼합하여 탄수화물 0.7g/체질량 kg/h를 함유한 음료
|
|
위약 비교기: 탄수화물 없이 단식
참가자는 밤새 단식한 후 90분 고정 사이클 또는 런닝머신 운동 세션을 3회 완료합니다.
운동 중에는 탄수화물이 포함되지 않은 인공 감미 음료를 섭취하게 됩니다.
|
탄수화물이나 킬로칼로리 및 인공 감미료가 포함되지 않은 음료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요로 에스트론-3-글루쿠로니드(E3G)
기간: 3 개월
|
ng/mL
|
3 개월
|
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소변 프레그네디올 글루쿠로나이드(PdG)
기간: 3 개월
|
ug/mL
|
3 개월
|
|
요로 황체형성 호르몬(LH)
기간: 3 개월
|
MIU/mL
|
3 개월
|
|
월경주기 길이
기간: 3 개월
|
날
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 코르티솔
기간: 3 일
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ng/mL
|
3 일
|
|
타액 렙틴
기간: 3 일
|
ng/mL
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FAST
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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