新たに2型糖尿病と診断された人における継続的血糖モニタリングの効果 (CHANGE-diab)

2 型糖尿病患者の合併症を予防する鍵となるのは、糖尿病発症後できるだけ早く良好な血糖コントロールを行うことです。 基本的な治療法は、身体活動の増加、体重管理、健康的な食事など、ライフスタイル要因を最適化することです。 血糖コントロールに加えて、血圧と血中脂質を適切に調節することが重要です。 毛細管グルコース測定を繰り返すことによる血糖自己モニタリング (SMBG) は、血漿グルコース レベルを調整し、ライフスタイルの影響に関する情報を提供するための標準となっています。 近年、継続的グルコースモニタリング（CGM）は、身体活動や食事などのライフスタイルの影響を即座にフィードバックすることで患者を指導するためのオプションとなっています。

これまでの研究では、CGM が 2 型糖尿病患者のライフスタイルの改善に役立ち、奨励しており、高く評価されていることが示されています。 ただし、比較的高価であり、血糖コントロールに対する CGM の効果は時間の経過とともに薄れる可能性があります。

新たに 2 型糖尿病と診断された人のライフスタイルに対する CGM の影響を調べたこれまでの研究はありません。 新たに糖尿病と診断された人はライフスタイルを変える傾向が高くなりますが、血糖測定値を迅速に改善することも最も重要です。

現在の研究の目的は、新たに 2 型糖尿病と診断された成人における CGM の有効性、持続可能性、満足度を評価することです。 この研究は、26週間にわたって患者をCGMまたはSMBGに無作為に割り付け、最長70週間の追跡期間を設ける無作為化臨床試験である。 主要評価項目は、26 週間にわたる HbA1c に対する効果です。 26 週間の治療期間にわたるその他の重要な評価項目には、26 週間の治療期間にわたる範囲内時間、血糖変動、治療満足度、健康状態および体重に対する影響が含まれます。 血糖降下薬を追加する必要性も治療群間で比較されます。 延長期間は26週間から70週間の間となります。 26～52週間の間、両グループはグルコースモニタリングに毛細管検査のみを使用し、53～70週間の間、最初に毛細管検査にランダムに割り当てられたグループはCGMを使用します。 延長期間中は、HbA1c、CGM測定基準、血糖降下薬、身体活動、治療満足度、健康状態など、試験の主要段階と同様の変数が評価されます。

この研究には合計238人の患者が含まれ、スウェーデンの30の医療センターで実施される。