O efeito do monitoramento contínuo da glicose em indivíduos com diabetes tipo 2 recentemente diagnosticado (CHANGE-diab)

Uma pedra angular na prevenção de complicações em pessoas com diabetes tipo 2 é um bom controle glicêmico o mais rápido possível após o início do diabetes. O tratamento básico é otimizar os fatores do estilo de vida com aumento da atividade física, controle de peso e alimentação saudável. Além do controle da glicose, é importante que a pressão arterial e os lipídios sanguíneos estejam bem regulados. O automonitoramento da glicemia (SMBG) por meio de medidas repetidas de glicose capilar tem sido um padrão para regular os níveis de glicose plasmática e fornecer informações sobre a influência do estilo de vida. Nos últimos anos, a monitorização contínua da glicose (CGM) tornou-se uma opção para orientar o paciente por meio de feedback imediato sobre a influência do estilo de vida, como atividade física e dieta alimentar.

Estudos anteriores indicam que o CGM ajuda e incentiva as pessoas com diabetes tipo 2 a melhorar o seu estilo de vida e que é muito apreciado. No entanto, é relativamente caro e o efeito do CGM no controle glicêmico pode desaparecer com o tempo.

Nenhum estudo anterior examinou o efeito do CGM no estilo de vida em indivíduos com diabetes tipo 2 recém-diagnosticado. Indivíduos com diabetes recém-diagnosticado são mais propensos a mudar seu estilo de vida, enquanto a rápida melhoria das medições de glicose também é de extrema importância.

O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia, sustentabilidade e satisfação do CGM em adultos com diabetes tipo 2 recém-diagnosticado. O estudo é um ensaio clínico randomizado que randomiza pacientes para CGM ou SMBG durante 26 semanas com um período de acompanhamento de até 70 semanas. O endpoint primário é o efeito na HbA1c durante 26 semanas. Outros desfechos essenciais ao longo de 26 semanas de tratamento incluem efeitos no tempo dentro do intervalo, variabilidade da glicose, satisfação com o tratamento, bem-estar e peso ao longo de 26 semanas de tratamento. A necessidade de adicionar medicamentos para baixar a glicose também será comparada entre os grupos de tratamento. Haverá um período de extensão entre 26 e 70 semanas. Entre 26-52 semanas, ambos os grupos usarão apenas teste capilar para monitoramento de glicose e durante 53-70 semanas o grupo inicialmente randomizado para teste capilar usará CGM. Durante o período de extensão, variáveis ​​semelhantes serão avaliadas como durante a fase principal do estudo, incluindo HbA1c, métricas CGM, medicamentos para redução da glicose, atividade física, satisfação com o tratamento e bem-estar.

No total, 238 pacientes serão incluídos neste estudo, realizado em 30 centros de saúde na Suécia