Jatkuvan glukoosivalvonnan vaikutus henkilöillä, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes (CHANGE-diab)

Avaintekijä tyypin 2 diabetesta sairastavien komplikaatioiden ehkäisyssä on hyvä glykeeminen hallinta mahdollisimman pian diabeteksen puhkeamisen jälkeen. Perushoitona on elämäntapatekijöiden optimointi lisäämällä fyysistä aktiivisuutta, painonhallintaa ja terveellistä ruokavaliota. Verensokerin hallinnan lisäksi on tärkeää, että verenpaine ja veren lipidit ovat hyvin hallinnassa. Verensokerin (SMBG) itseseuranta toistuvilla kapillaariglukoosimittauksilla on ollut standardi plasman glukoositasojen säätelyssä ja tiedon antamisessa elämäntapojen vaikutuksista. Jatkuvasta glukoosimittauksesta (CGM) on viime vuosina tullut vaihtoehto, jolla potilasta ohjataan välittömällä palautteella elämäntapojen, kuten fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion vaikutuksista.

Aiemmat tutkimukset osoittavat, että CGM auttaa ja rohkaisee tyypin 2 diabeetikoita parantamaan elämäntapaansa ja että sitä arvostetaan suuresti. Se on kuitenkin suhteellisen kallista, ja CGM:n vaikutus verensokerin hallintaan voi haihtua ajan myötä.

Mikään aikaisempi tutkimus ei ole tutkinut CGM:n vaikutusta elämäntapaan henkilöillä, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes. Äskettäin diagnosoidut diabetesta sairastavat ihmiset ovat alttiimpia muuttamaan elämäntapaansa, kun taas glukoosimittausten nopea parantaminen on myös äärimmäisen tärkeää.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CGM:n tehokkuutta, kestävyyttä ja tyytyväisyyttä äskettäin diagnosoiduilla tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla. Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa potilaat satunnaistetaan CGM- tai SMBG-ryhmiin 26 viikon ajaksi, ja seurantajakso on enintään 70 viikkoa. Ensisijainen päätetapahtuma on vaikutus HbA1c-arvoon 26 viikon ajan. Muita keskeisiä päätepisteitä 26 viikon hoidon aikana ovat vaikutukset aikaan, glukoosin vaihteluun, hoitotyytyväisyyteen, hyvinvointiin ja painoon 26 viikon hoidon aikana. Myös glukoosia alentavien lääkkeiden lisäämisen tarvetta verrataan hoitoryhmien välillä. Jatkoaika on 26–70 viikkoa. Viikon 26-52 välillä molemmat ryhmät käyttävät vain kapillaaritestausta glukoosin seurantaan, ja 53-70 viikon aikana alun perin kapillaaritesteihin satunnaistettu ryhmä käyttää CGM:ää. Jatkojakson aikana arvioidaan samanlaisia ​​muuttujia kuin kokeen päävaiheessa, mukaan lukien HbA1c, CGM-mittarit, glukoosia alentavat lääkkeet, fyysinen aktiivisuus, hoitotyytyväisyys ja hyvinvointi.

Kaikkiaan 238 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen, joka suoritetaan 30 terveydenhuoltokeskuksessa Ruotsissa