Effekten af ​​kontinuerlig glukosemonitorering hos personer med nydiagnosticeret type 2-diabetes (CHANGE-diab)

En nøglesten i forebyggelsen af ​​komplikationer hos personer med type 2-diabetes er god glykæmisk kontrol så hurtigt som muligt efter debut af diabetes. Grundbehandlingen er optimering af livsstilsfaktorer med øget fysisk aktivitet, vægtkontrol og sund kost. Ud over glukosekontrol er det vigtigt, at blodtryk og blodlipider er godt reguleret. Selvmonitorering af blodsukker (SMBG) ved gentagne kapillære glucosemålinger har været en standard til regulering af plasmaglukoseniveauer og til at give information om livsstilens indflydelse. I de senere år er kontinuerlig glukosemonitorering (CGM) blevet en mulighed for at vejlede patienten ved øjeblikkelig feedback på indflydelsen af ​​livsstil, såsom fysisk aktivitet og kost.

Tidligere undersøgelser viser, at CGM hjælper og opmuntrer mennesker med type 2-diabetes til at forbedre deres livsstil, og at det er meget værdsat. Det er dog relativt dyrt, og effekten af ​​CGM på glykæmisk kontrol kan falme over tid.

Ingen tidligere undersøgelse har undersøgt effekten af ​​CGM på livsstil hos personer med nydiagnosticeret type 2-diabetes. Personer med nyligt diagnosticeret diabetes er mere tilbøjelige til at ændre deres livsstil, mens hurtig forbedring af glukosemålinger også er af yderste vigtighed.

Formålet med det aktuelle studie er at evaluere effektiviteten, bæredygtigheden og tilfredsheden af ​​CGM hos voksne personer med nydiagnosticeret type 2-diabetes. Studiet er et randomiseret klinisk forsøg, der randomiserer patienter til CGM eller SMBG over 26 uger med en opfølgningsperiode på op til 70 uger. Det primære endepunkt er effekt på HbA1c over 26 uger. Andre væsentlige endepunkter over 26 ugers behandling omfatter virkninger på tid inden for rækkevidde, glukosevariabilitet, behandlingstilfredshed, velvære og vægt over 26 ugers behandling. Behovet for at tilføje glukosesænkende medicin vil også blive sammenlignet mellem behandlingsgrupperne. En forlængelsesperiode vil være mellem 26 og 70 uger. Mellem 26-52 uger vil begge grupper kun bruge kapillærtest til glukosemonitorering, og i løbet af 53-70 uger vil gruppen, der oprindeligt blev randomiseret til kapillærtestning, bruge CGM. I forlængelsesperioden vil lignende variabler blive evalueret som under hovedfasen af ​​forsøget, herunder HbA1c, CGM-metrics, glukosesænkende medicin, fysisk aktivitet, behandlingstilfredshed og velvære.

I alt vil 238 patienter blive inkluderet i denne undersøgelse, udført på 30 sundhedscentre i Sverige