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産科歩行硬膜外追跡用の慣性センサー (MOTION-EASE)

2026年9月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon

産科における運動の観察と追跡 - 慣性センサーを使用した硬膜外および歩行の実現可能性研究

自由な動きと歩行能力は分娩の第 1 段階で非常に重要であり、分娩期間、帝王切開のリスク、硬膜外鎮痛法の使用、および膀胱カテーテル挿入を短縮する可能性があります。 分娩中の歩行の臨床効果については依然として議論の余地があるが、出産体験と満足度にプラスの影響を与えることについては意見が一致している。

硬膜外鎮痛は依然として分娩中の疼痛管理のゴールドスタンダードであり、フランスにおける利用率は 82% です。 産科鎮痛法の最近の進歩により、鎮痛剤の投与量が減り、多くの場合、患者が管理する鎮痛法によって投与されるため、分娩中の歩行の可能性が維持されます。 しかし、フランスではこの技術を提供している産科施設はごくわずかです。 主な障壁には、不適切な施設、無線テレメトリーの欠如などの組織上の問題、転倒や低血圧などの潜在的なリスクが含まれます。

歩行特性の顕著な変化は、妊娠期間中、特に妊娠後期に観察され、ビデオ撮影と分析を使用して研究室環境で研究されています。 分娩中の歩行は、痛み、胎児の発育、骨盤の解剖学的変化の影響を受けます。 硬膜外鎮痛の存在は、局所麻酔薬が神経伝達に影響を与える可能性があり、運動指令や感覚フィードバックに影響を与え、歩行特性をさらに変化させる可能性があります。 労働のこうした生体力学的な側面は、依然として研究が進んでいません。

ウェアラブル慣性センサーは、動作や歩行の研究にリアルタイムのデータを提供することで、母体の健康状態のモニタリングに有望です。 しかし、分娩中、特に歩行状態でのそれらの適用については記載も検証もされていません。 このような状況での歩行の動的研究を継続的に行うことで、鎮痛効果の非侵襲的モニタリング、転倒リスク予測、分娩進行分析が可能になる可能性がある。

この実現可能性研究の目的は、低用量硬膜外鎮痛の有無にかかわらず、分娩の第 1 段階での動きを定量化し、歩行を特徴付けるためのウェアラブル慣性センサーの使用を検証することです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • フランス
      • Lyon、フランス、69004
        • 募集
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • コンタクト：
          • Mikhail DZIADZKO, MD
        • 主任研究者：
          • Mikhail DZIADZKO, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正期産（妊娠 38 週以上）の女性で、陣痛と出産のために産科施設に入院しており、歩行オプション付きの低用量硬膜外鎮痛を希望する患者

説明

包含基準:

  • 妊娠 >= 妊娠 38 週
  • 重大な病歴なし (米国麻酔科学会クラス ASA 1)
  • 歩行を伴う低用量の硬膜外鎮痛療法を受けている（現在のサービスプロトコルに従って）
  • その研究に反対していない

除外基準:

  • この研究への参加の拒否
  • フランス語を話さない患者
  • ゲート変更の可能性が高い骨関節病変の病歴（重度の側弯症、脊椎手術、先天性股関節変形、骨盤骨折、靱帯または膝関節の病理）
  • 法的保護の下にある成人
  • 多胎妊娠
  • 歩行中に点滴スタンドを使用した持続的な点滴が必要な場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
分娩時の歩行硬膜外鎮痛
歩行硬膜外鎮痛法の恩恵を受ける出産中の妊婦は、分娩の最初の段階から出産まで慣性ウェアラブルセンサーを使用してモニタリングされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 軸 (x、y、z) の速度の時間変化 単位 (dV/dt) = m/s2 (メートル/平方秒)
時間枠：産婦の硬膜外麻酔の要求から始まり出産までの歩行中
3 軸 (x、y、z) の加速度を測定する加速度計データから導き出された歩行パターン
産婦の硬膜外麻酔の要求から始まり出産までの歩行中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • 主任研究者：Mikhail PH DZIADZKO, MD、Anesthésie Réanimation Douleur

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月11日

一次修了 (推定)

2027年7月12日

研究の完了 (推定)

2027年7月12日

試験登録日

最初に提出

2024年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月18日

最初の投稿 (実際)

2024年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月4日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL24_0097
  • 2024-A00279-38 (その他の識別子：ID-RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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