Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inertia-anturit synnytyskävelyyn, epiduraaliseen seurantaan (MOTION-EASE)

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Liikkeiden havainnointi ja seuranta synnytyshoidossa – epiduraali- ja ambulaatiotutkimus inertia-anturien avulla

Liikkumisvapaus ja kyky kävellä ovat ratkaisevan tärkeitä synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa, mikä saattaa lyhentää synnytyksen kestoa, keisarinleikkauksen riskiä, ​​epiduraalikivun käyttöä ja virtsarakon katetrointia. Vaikka ambuloinnin kliiniset vaikutukset synnytyksen aikana ovat edelleen kiistanalaisia, vallitsee yksimielisyys sen positiivisesta vaikutuksesta synnytyskokemukseen ja tyytyväisyyteen.

Epiduraalinen analgesia on edelleen kultainen standardi synnytyksen aikaisessa kivunhallinnassa, ja sen käyttöaste on Ranskassa 82 %. Äskettäiset edistysaskeleet synnytyskivunhoidossa ovat mahdollistaneet pienempiä annoksia kipulääkkeitä, jotka usein annetaan potilaan kontrolloiman analgesian kautta, mikä säilyttää mahdollisuuden liikkumiseen synnytyksen aikana. Kuitenkin vain pieni määrä äitiysyksiköitä Ranskassa tarjoaa tätä tekniikkaa. Tärkeimmät esteet ovat organisatoriset ongelmat, kuten sopimattomat tilat, langattoman telemetrian puute ja mahdolliset riskit, kuten kaatumiset ja hypotensio.

Merkittäviä muutoksia kävelyominaisuuksissa havaitaan koko raskauden ajan, erityisesti kolmannen raskauskolmanneksen aikana, ja niitä tutkitaan laboratoriossa videokaappauksen ja -analyysin avulla. Synnytyksen aikana kulkemiseen vaikuttavat kipu, sikiön eteneminen ja lantion anatomiset muutokset. Epiduraalisen analgesian läsnäolo, jossa paikallispuudutteet todennäköisesti vaikuttavat hermovälitteisyyteen, voi vaikuttaa motorisiin komentoihin ja sensoriseen palautteeseen, mikä muuttaa kävelyominaisuuksia entisestään. Nämä työn biomekaaniset näkökohdat ovat edelleen alitutkittuja.

Puettavat inertia-anturit ovat lupaavia äitien terveyden seurannassa tarjoamalla reaaliaikaista tietoa liike- ja kävelytutkimuksiin. Niiden käyttöä ei kuitenkaan ole kuvattu tai validoitu synnytyksen aikana, etenkään kävelyolosuhteissa. Jatkuva dynaaminen kävelyn tutkimus näissä olosuhteissa voisi mahdollistaa ei-invasiivisen, ei-tunkeutuvan analgesian tehokkuuden seurannan, kaatumisriskin ennustamisen ja synnytyksen etenemisanalyysin.

Tämän toteutettavuustutkimuksen tavoitteena on validoida puettavien inertia-anturien käyttö liikkeiden kvantifiointiin ja kävelyn karakterisointiin synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana sekä pieniannoksisella epiduraalikivulla että ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mikhail DZIADZKO, MD
        • Päätutkija:
          • Mikhail DZIADZKO, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikavälillä (>= 38 raskausviikkoa) naiset, jotka on otettu synnytyskeskukseen synnytystä ja synnytystä varten ja halutessaan pieniannoksinen epiduraalikipuhoito kävelymahdollisuudella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaus >= 38 raskausviikkoa
  • ei merkittävää sairaushistoriaa (American Society of Anesthesiologists, luokka ASA 1)
  • pieniannoksinen epiduraalikipuhoito ambulaatiolla (nykyisen palveluprotokollan mukaisesti)
  • ei vastusta tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta tähän tutkimukseen
  • Potilas, joka ei puhu ranskaa
  • Aiempi osteoartikulaarinen patologia, joka todennäköisesti muuttaa porttia (vaikea skolioosi, selkärangan leikkaus, synnynnäinen lonkan epämuodostuma, lantion murtuma, nivelsivelen tai polvinivelen patologia)
  • aikuiset lainsuojelun piirissä
  • moninkertainen raskaus
  • jatkuvan suonensisäisen infuusion tarve infuusiotelineellä kävelyn aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kävelevä epiduraalikipuvaikutus työntekoon
Raskaana olevia naisia, jotka hyötyvät kävelyepiduraalikiputekniikasta, seurataan inertiaalisilla puetettavilla antureilla synnytyksen ensimmäisestä vaiheesta synnytykseen saakka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kolmiakseliset (x, y, z) nopeuden muutokset aikayksikössä (dV/dt) = m/s2 (metri yli neliösekunnin)
Aikaikkuna: kävelyn aikana synnyttäjän vaatimuksesta saada epiduraali synnytykseen saakka
kävelykuviot, jotka on johdettu kiihtyvyysmittarin tiedoista, jotka mittaavat kiihtyvyyttä kolmella akselilla (x, y, z)
kävelyn aikana synnyttäjän vaatimuksesta saada epiduraali synnytykseen saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mikhail PH DZIADZKO, MD, Anesthésie Réanimation Douleur

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 12. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 12. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa