Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inertisensorer til obstetrisk gang Epidural sporing (MOTION-EASE)

4. september 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Bevægelsesobservation og -sporing i obstetrik - Epidural og ambulationsgennemførlighedsundersøgelse ved hjælp af inertisensorer

Bevægelsesfrihed og evnen til at gå er afgørende i den første fase af fødslen, hvilket potentielt reducerer fødslens varighed, risiko for kejsersnit, brug af epidural analgesi og blærekateterisering. Mens de kliniske virkninger af ambulation under fødslen fortsat er kontroversielle, er der enighed om dens positive indvirkning på fødselsoplevelsen og -tilfredsheden.

Epidural analgesi er fortsat guldstandarden for smertekontrol under fødslen med en udnyttelsesgrad på 82 % i Frankrig. Nylige fremskridt inden for obstetrisk analgesi har givet mulighed for lavere doser af analgetika, ofte administreret via patientkontrolleret analgesi, hvilket bevarer potentialet for ambulation under fødslen. Det er dog kun et lille antal barselsafdelinger i Frankrig, der tilbyder denne teknik. De vigtigste barrierer omfatter organisatoriske problemer såsom uegnede faciliteter, mangel på trådløs telemetri og potentielle risici såsom fald og hypotension.

Signifikante ændringer i gangkarakteristika observeres gennem hele graviditeten, især i tredje trimester, og studeres i laboratoriemiljøer ved hjælp af videooptagelse og analyse. Gang under fødslen er påvirket af smerter, fosterudvikling og anatomiske ændringer i bækkenet. Tilstedeværelsen af ​​epidural analgesi, hvor lokalbedøvelse sandsynligvis påvirker neural transmission, kan påvirke motoriske kommandoer og sensorisk feedback, hvilket yderligere ændrer gangegenskaberne. Disse biomekaniske aspekter af arbejdskraft forbliver understuderet.

Bærbare inertisensorer viser lovende overvågning af mødres helbred ved at levere realtidsdata til bevægelses- og gangstudier. Imidlertid er deres anvendelse ikke blevet beskrevet eller valideret under veer, især under gangforhold. Kontinuerlig dynamisk undersøgelse af gang under disse tilstande kunne muliggøre ikke-invasiv, ikke-påtrængende overvågning af analgesieffektivitet, forudsigelse af faldrisiko og analyse af arbejdsforløb.

Formålet med denne gennemførlighedsundersøgelse er at validere brugen af ​​bærbare inertisensorer til at kvantificere bevægelser og karakterisere gang under den første fase af fødslen, både med og uden lavdosis epidural analgesi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Rekruttering
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Mikhail DZIADZKO, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mikhail DZIADZKO, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ved termin (>= 38 svangerskabsuger) kvinder indlagt på barselsfaciliteten for veer og fødslen og villige lavdosis epidural analgesi med mulighed for at gå

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • graviditet >= 38 graviditetsuger
  • ingen væsentlig sygehistorie (American Society of Anesthesiologists klasse ASA 1)
  • modtagelse af lavdosis epidural analgesi med ambulation (i overensstemmelse med gældende serviceprotokol)
  • ikke imod undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage i denne undersøgelse
  • Ikke-fransktalende patient
  • Anamnese med osteoartikulær patologi, der sandsynligvis vil ændre gate (alvorlig skoliose, spinalkirurgi, medfødt hoftedeformitet, bækkenbrud, ledbånds- eller knæledspatologi)
  • voksne under retsbeskyttelse
  • flerfoldsgraviditet
  • behov for kontinuerlig intravenøs infusion med infusionsstativ under ambulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Walking Epidural Analgesi for Labor
Gravide kvinder i fødslen, som har gavn af at gå epidural analgesi-teknik, vil blive overvåget ved hjælp af inerti-bærbare sensorer, begyndende fra den første fase af fødslen og op til fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
triaksiale (x, y, z) hastighedsændringer over tidsenhed (dV/dt) = m/s2 (meter over kvadratsekund)
Tidsramme: under gang fra den fødendes krav om at få epidural op til fødslen
gangmønstre afledt af accelerometerdata, der måler acceleration i tre akser (x, y, z)
under gang fra den fødendes krav om at få epidural op til fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikhail PH DZIADZKO, MD, Anesthésie Réanimation Douleur

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

12. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner