Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inerciální senzory pro porodní chůzi a epidurální sledování (MOTION-EASE)

4. září 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Pozorování a sledování pohybu v porodnictví – studie proveditelnosti epidurální a ambulantní péče pomocí inerciálních senzorů

Volnost pohybu a schopnost chodit jsou klíčové během první doby porodní, potenciálně snižují dobu porodu, riziko císařského řezu, použití epidurální analgezie a katetrizaci močového měchýře. Zatímco klinické účinky chůze během porodu zůstávají kontroverzní, panuje shoda ohledně jejího pozitivního vlivu na porodní zážitek a spokojenost.

Zlatým standardem pro kontrolu bolesti během porodu zůstává epidurální analgezie s mírou využití 82 % ve Francii. Nedávné pokroky v porodnické analgezii umožnily nižší dávky analgetik, často podávaných prostřednictvím pacientem kontrolované analgezie, což udržuje potenciál pro chůzi během porodu. Tuto techniku ​​však nabízí jen malý počet porodnic ve Francii. Mezi hlavní překážky patří organizační problémy, jako jsou nevhodné prostory, nedostatek bezdrátové telemetrie a potenciální rizika, jako jsou pády a hypotenze.

Významné změny v charakteristikách chůze jsou pozorovány během těhotenství, zejména během třetího trimestru, a jsou studovány v laboratorních podmínkách pomocí záznamu a analýzy videa. Chůze během porodu je ovlivněna bolestí, progresí plodu a anatomickými změnami v pánvi. Přítomnost epidurální analgezie, kde lokální anestetika pravděpodobně ovlivňují nervový přenos, může ovlivnit motorické příkazy a senzorickou zpětnou vazbu a dále měnit charakteristiky chůze. Tyto biomechanické aspekty práce zůstávají nedostatečně prozkoumány.

Nositelné inerciální senzory jsou slibné při monitorování zdraví matek tím, že poskytují data v reálném čase pro studie pohybu a chůze. Jejich aplikace však nebyla popsána ani ověřena během porodu, zejména při chůzi. Kontinuální dynamické studium chůze za těchto podmínek by mohlo umožnit neinvazivní, neintruzivní monitorování účinnosti analgezie, predikci rizika pádu a analýzu progrese porodu.

Cílem této studie proveditelnosti je ověřit použití nositelných inerciálních senzorů ke kvantifikaci pohybů a charakterizaci chůze během první doby porodní, a to jak s nízkou dávkou epidurální analgezie, tak bez ní.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69004
        • Nábor
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Mikhail DZIADZKO, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mikhail DZIADZKO, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ženy v termínu (>= 38 gestačních týdnů) přijaté do porodnice za účelem porodu a ochotné nízké dávky epidurální analgezie s možností chůze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotenství >= 38 týdnů těhotenství
  • žádná významná anamnéza (třída ASA 1 Americké společnosti anesteziologů)
  • příjem nízké dávky epidurální analgezie s chůzí (v souladu s aktuálním servisním protokolem)
  • nebrání se studiu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na této studii
  • Nefrancouzsky mluvící pacient
  • Historie osteoartikulární patologie, která pravděpodobně změní bránu (těžká skolióza, operace páteře, vrozená deformita kyčle, zlomenina pánve, patologie vazů nebo kolenního kloubu)
  • dospělí pod zákonnou ochranou
  • vícečetné těhotenství
  • potřeba kontinuální nitrožilní infuze s infuzním stojanem během chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chůze epidurální analgezie pro porod
Těhotné ženy, které mají prospěch z techniky epidurální analgezie při chůzi, budou monitorovány pomocí inerciálních nositelných senzorů od první doby porodní až do porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
triaxiální (x, y, z) změny rychlosti za jednotku času (dV/dt) = m/s2 (metr na čtvereční sekundu)
Časové okno: při chůzi od požadavku rodičky na epidurál až po porod
vzory chůze odvozené z údajů akcelerometru měřících zrychlení ve třech osách (x, y, z)
při chůzi od požadavku rodičky na epidurál až po porod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mikhail PH DZIADZKO, MD, Anesthésie Réanimation Douleur

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit