Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Trägheitssensoren für das epidurale Tracking beim geburtshilflichen Gehen (MOTION-EASE)

4. September 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Bewegungsbeobachtung und -verfolgung in der Geburtshilfe – Machbarkeitsstudie für Epidural- und Gehfähigkeit mithilfe von Trägheitssensoren

Bewegungsfreiheit und Gehfähigkeit sind in der ersten Phase der Wehen von entscheidender Bedeutung und können möglicherweise die Dauer der Wehen, das Risiko eines Kaiserschnitts, den Einsatz von Epiduralanalgetika und die Blasenkatheterisierung verringern. Während die klinischen Auswirkungen des Gehens während der Wehen weiterhin umstritten sind, besteht Einigkeit darüber, dass es sich positiv auf das Geburtserlebnis und die Geburtszufriedenheit auswirkt.

Die epidurale Analgesie bleibt mit einer Anwendungsrate von 82 % in Frankreich der Goldstandard für die Schmerzkontrolle während der Wehen. Jüngste Fortschritte in der geburtshilflichen Analgesie haben niedrigere Analgetikadosen ermöglicht, die häufig über eine vom Patienten kontrollierte Analgesie verabreicht werden, wodurch die Möglichkeit des Gehens während der Wehen erhalten bleibt. Allerdings bieten nur wenige Entbindungsstationen in Frankreich diese Technik an. Zu den Haupthindernissen gehören organisatorische Probleme wie ungeeignete Einrichtungen, fehlende drahtlose Telemetrie sowie potenzielle Risiken wie Stürze und Hypotonie.

Während der gesamten Schwangerschaft, insbesondere im dritten Trimester, werden signifikante Veränderungen der Gangeigenschaften beobachtet und im Labor mithilfe von Videoaufzeichnungen und -analysen untersucht. Der Gang während der Wehen wird durch Schmerzen, die Entwicklung des Fötus und anatomische Veränderungen im Becken beeinflusst. Das Vorhandensein einer epiduralen Analgesie, bei der Lokalanästhetika wahrscheinlich die neuronale Übertragung beeinflussen, kann sich auf motorische Befehle und sensorisches Feedback auswirken und die Gangeigenschaften weiter verändern. Diese biomechanischen Aspekte der Wehen sind noch wenig erforscht.

Tragbare Trägheitssensoren erweisen sich als vielversprechend bei der Überwachung der Gesundheit von Müttern, indem sie Echtzeitdaten für Bewegungs- und Gangstudien liefern. Ihre Anwendung während der Wehen, insbesondere beim Gehen, wurde jedoch nicht beschrieben oder validiert. Eine kontinuierliche dynamische Untersuchung des Gangs unter diesen Bedingungen könnte eine nicht-invasive und nicht-intrusive Überwachung der Wirksamkeit der Analgesie, die Vorhersage des Sturzrisikos und eine Analyse des Wehenverlaufs ermöglichen.

Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist die Validierung des Einsatzes tragbarer Trägheitssensoren zur Quantifizierung von Bewegungen und zur Charakterisierung des Gangs während der ersten Phase der Wehen, sowohl mit als auch ohne niedrig dosierte Epiduralanalgesie.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69004
        • Rekrutierung
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Mikhail DZIADZKO, MD
        • Hauptermittler:
          • Mikhail DZIADZKO, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei termingerechter Geburt (>= 38 Schwangerschaftswochen) wurden Frauen zur Geburt und Entbindung in die Entbindungseinrichtung eingeliefert und waren bereit, eine niedrig dosierte Epiduralanalgesie mit Gehmöglichkeit zu erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaft >= 38 Schwangerschaftswochen
  • keine signifikante Krankengeschichte (American Society of Anaesthesiologists Klasse ASA 1)
  • Erhalt einer niedrig dosierten Epiduralanalgesie mit Gehfähigkeit (gemäß dem aktuellen Serviceprotokoll)
  • nicht gegen die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an dieser Studie teilzunehmen
  • Nicht französischsprachiger Patient
  • Anamnese einer osteoartikulären Pathologie, die sich wahrscheinlich verändern wird (schwere Skoliose, Wirbelsäulenoperation, angeborene Hüftdeformität, Beckenfraktur, Band- oder Kniegelenkspathologie)
  • Erwachsene unter Rechtsschutz
  • Multiple Schwangerschaft
  • Notwendigkeit einer kontinuierlichen intravenösen Infusion mit Infusionsständer während des Gehens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Epidurale Analgesie beim Gehen bei Wehen
Schwangere Frauen in der Wehenphase, die von der Epiduralanalgesie beim Gehen profitieren, werden vom ersten Stadium der Wehen bis zur Entbindung mithilfe tragbarer Trägheitssensoren überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
triaxiale (x, y, z) Geschwindigkeitsänderungen über die Zeiteinheit (dV/dt) = m/s2 (Meter über Quadratsekunde)
Zeitfenster: beim Gehen, angefangen von der Forderung des Gebärenden nach einer PDA bis hin zur Entbindung
Aus Beschleunigungsmesserdaten abgeleitete Gangmuster, die die Beschleunigung in drei Achsen (x, y, z) messen.
beim Gehen, angefangen von der Forderung des Gebärenden nach einer PDA bis hin zur Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mikhail PH DZIADZKO, MD, Anesthésie Réanimation Douleur

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren