산과 보행 경막외 추적을 위한 관성 센서 (MOTION-EASE)
산부인과에서의 움직임 관찰 및 추적 - 관성 센서를 이용한 경막외 및 보행 타당성 연구
자유로운 움직임과 걷는 능력은 분만 첫 단계에서 매우 중요하며, 잠재적으로 분만 기간, 제왕절개 위험, 경막외 진통제 사용 및 방광 카테터 삽입을 줄일 수 있습니다. 분만 중 보행의 임상적 효과는 여전히 논란의 여지가 있지만, 출산 경험과 만족도에 긍정적인 영향을 미친다는 점에는 합의가 이루어졌습니다.
경막외 진통제는 분만 중 통증 조절을 위한 표준으로 남아 있으며, 프랑스에서는 활용률이 82%입니다. 최근 산과 진통제의 발전으로 진통제의 복용량을 줄일 수 있게 되었으며, 종종 환자 조절 진통제를 통해 투여되어 분만 중 보행 가능성을 유지합니다. 그러나 프랑스에서는 소수의 산부인과만이 이 기술을 제공하고 있습니다. 주요 장벽에는 부적합한 시설, 무선 원격 측정 부족, 낙상 및 저혈압과 같은 잠재적 위험과 같은 조직적 문제가 포함됩니다.
보행 특성의 중요한 변화는 임신 전반에 걸쳐, 특히 임신 3분기에 관찰되며, 실험실 설정에서 비디오 캡처 및 분석을 사용하여 연구됩니다. 분만 중 보행은 통증, 태아 발달, 골반의 해부학적 변화에 의해 영향을 받습니다. 국소 마취제가 신경 전달에 영향을 미칠 가능성이 있는 경막외 진통의 존재는 운동 명령 및 감각 피드백에 영향을 미쳐 보행 특성을 더욱 변화시킬 수 있습니다. 노동의 이러한 생체역학적 측면은 아직까지 제대로 연구되지 않은 상태입니다.
웨어러블 관성 센서는 동작 및 보행 연구에 대한 실시간 데이터를 제공함으로써 산모의 건강 모니터링에 대한 가능성을 보여줍니다. 그러나 노동 중, 특히 보행 조건에서 이들의 적용은 설명되거나 검증되지 않았습니다. 이러한 조건에서 보행에 대한 지속적인 동적 연구를 통해 진통 효과에 대한 비침습적, 비침해적 모니터링, 낙상 위험 예측 및 분만 진행 분석이 가능해집니다.
이 타당성 조사의 목적은 저용량 경막외 진통 유무에 관계없이 노동의 첫 번째 단계에서 움직임을 정량화하고 보행을 특성화하기 위해 웨어러블 관성 센서의 사용을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mikhail DZIADZKO, MD
- 전화번호: +33 04.26.10.93.25
- 이메일: mikhail.dziadzko@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hôpital de La Croix Rousse
-
연락하다:
- Mikhail DZIADZKO, MD
-
수석 연구원:
- Mikhail DZIADZKO, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 >= 임신 38주
- 중요한 병력 없음(미국 마취과 학회 클래스 ASA 1)
- 보행과 함께 저선량 경막외 진통을 받는 경우(현재 서비스 프로토콜에 따름)
- 연구에 반대하지 않는다
제외 기준:
- 본 연구 참여 거부
- 프랑스어를 못하는 환자
- 게이트를 변화시킬 가능성이 있는 골관절 병리 병력(심각한 척추 측만증, 척추 수술, 선천성 고관절 기형, 골반 골절, 인대 또는 무릎 관절 병리)
- 법적 보호를 받는 성인
- 다태 임신
- 보행 중 주입 스탠드를 이용한 지속적인 정맥 주입 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
진통을 위한 걷기 경막외 진통제
보행 경막외 진통 기술의 혜택을 받는 분만 중인 임산부는 분만 첫 단계부터 분만까지 관성 웨어러블 센서를 사용하여 모니터링됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간에 따른 3축(x, y, z) 속도 변화 단위(dV/dt) = m/s2(미터/제곱초)
기간: 산모의 요구로 시작하여 출산까지 경막외마취를 하는 동안 걷는 동안
|
세 축(x, y, z)의 가속도를 측정하는 가속도계 데이터에서 파생된 보행 패턴
|
산모의 요구로 시작하여 출산까지 경막외마취를 하는 동안 걷는 동안
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mikhail PH DZIADZKO, MD, Anesthésie Réanimation Douleur
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL24_0097
- 2024-A00279-38 (기타 식별자: ID-RCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .