Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Capteurs inertiels pour le suivi péridural de marche obstétricale (MOTION-EASE)

4 septembre 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Observation et suivi des mouvements en obstétrique - Étude de faisabilité de la péridurale et de la marche à l'aide de capteurs inertiels

La liberté de mouvement et la capacité de marcher sont cruciales pendant la première étape du travail, réduisant potentiellement la durée du travail, le risque de césarienne, l'utilisation de l'analgésie péridurale et le cathétérisme vésical. Bien que les effets cliniques de la marche pendant le travail restent controversés, il existe un consensus sur son impact positif sur l'expérience et la satisfaction de l'accouchement.

L'analgésie péridurale reste la référence en matière de contrôle de la douleur pendant le travail, avec un taux d'utilisation de 82 % en France. Les progrès récents dans le domaine de l'analgésie obstétricale ont permis d'utiliser des doses plus faibles d'analgésiques, souvent administrées via une analgésie contrôlée par la patiente, ce qui maintient le potentiel de marche pendant le travail. Cependant, seul un petit nombre de maternités en France proposent cette technique. Les principaux obstacles comprennent des problèmes organisationnels tels que des installations inadaptées, le manque de télémétrie sans fil et des risques potentiels tels que les chutes et l'hypotension.

Des changements significatifs dans les caractéristiques de la démarche sont observés tout au long de la grossesse, en particulier au cours du troisième trimestre, et sont étudiés en laboratoire à l'aide de captures et d'analyses vidéo. La démarche pendant le travail est influencée par la douleur, la progression fœtale et les changements anatomiques du bassin. La présence d'une analgésie péridurale, dans laquelle les anesthésiques locaux affectent probablement la transmission neuronale, peut avoir un impact sur les commandes motrices et le retour sensoriel, modifiant ainsi les caractéristiques de la démarche. Ces aspects biomécaniques du travail restent peu étudiés.

Les capteurs inertiels portables sont prometteurs en matière de surveillance de la santé maternelle en fournissant des données en temps réel pour les études de mouvement et de démarche. Cependant, leur application n'a pas été décrite ni validée pendant le travail, notamment dans des conditions de marche. Une étude dynamique continue de la démarche dans ces conditions pourrait permettre une surveillance non invasive et non intrusive de l'efficacité de l'analgésie, de la prédiction du risque de chute et de l'analyse de la progression du travail.

Le but de cette étude de faisabilité est de valider l'utilisation de capteurs inertiels portables pour quantifier les mouvements et caractériser la démarche pendant la première étape du travail, avec et sans analgésie péridurale à faible dose.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69004
        • Recrutement
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Contact:
          • Mikhail DZIADZKO, MD
        • Chercheur principal:
          • Mikhail DZIADZKO, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes à terme (>= 38 semaines de gestation) admises à la maternité pour le travail et l'accouchement et acceptant une analgésie péridurale à faible dose avec option de marche

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse >= 38 semaines de gestation
  • pas d'antécédents médicaux significatifs (classe ASA 1 de l'American Society of Anesthesiologists)
  • recevoir une analgésie péridurale à faible dose avec marche (conformément au protocole de service actuel)
  • pas opposé à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer à cette étude
  • Patient non francophone
  • Antécédents de pathologie ostéoarticulaire susceptible de changer de porte (scoliose sévère, chirurgie de la colonne vertébrale, malformation congénitale de la hanche, fracture du bassin, pathologie ligamentaire ou articulaire du genou)
  • majeurs sous protection juridique
  • grossesse multiple
  • nécessité d'une perfusion intraveineuse continue avec support de perfusion pendant la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Analgésie péridurale à pied pendant le travail
Les femmes enceintes en travail qui bénéficient de la technique d'analgésie péridurale à pied seront surveillées à l'aide de capteurs portables inertiels dès la première étape du travail et jusqu'à l'accouchement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la vitesse triaxiale (x, y, z) change au fil du temps, unité (dV/dt) = m/s2 (mètre sur seconde carrée)
Délai: pendant la marche à partir de la demande de la parturiente d'avoir une péridurale jusqu'à l'accouchement
modèles de démarche dérivés des données d'un accéléromètre mesurant l'accélération sur trois axes (x, y, z)
pendant la marche à partir de la demande de la parturiente d'avoir une péridurale jusqu'à l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mikhail PH DZIADZKO, MD, Anesthésie Réanimation Douleur

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

12 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2024

Première publication (Réel)

24 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner