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Sensores inerciales para el seguimiento epidural andante obstétrico (MOTION-EASE)

4 de septiembre de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Observación y seguimiento del movimiento en obstetricia: estudio de viabilidad epidural y de deambulación mediante sensores inerciales

La libertad de movimiento y la capacidad de caminar son cruciales durante la primera etapa del trabajo de parto, lo que potencialmente reduce la duración del trabajo de parto, el riesgo de cesárea, el uso de analgesia epidural y el cateterismo vesical. Si bien los efectos clínicos de la deambulación durante el parto siguen siendo controvertidos, existe consenso sobre su impacto positivo en la experiencia y la satisfacción del parto.

La analgesia epidural sigue siendo el estándar de oro para el control del dolor durante el parto, con una tasa de utilización del 82% en Francia. Los avances recientes en la analgesia obstétrica han permitido dosis más bajas de analgésicos, a menudo administrados mediante analgesia controlada por la paciente, que mantiene el potencial de deambulación durante el trabajo de parto. Sin embargo, sólo un pequeño número de maternidades en Francia ofrecen esta técnica. Las principales barreras incluyen cuestiones organizativas como instalaciones inadecuadas, falta de telemetría inalámbrica y riesgos potenciales como caídas e hipotensión.

Se observan cambios significativos en las características de la marcha durante el embarazo, particularmente durante el tercer trimestre, y se estudian en entornos de laboratorio mediante captura y análisis de video. La marcha durante el trabajo de parto está influenciada por el dolor, la progresión fetal y los cambios anatómicos en la pelvis. La presencia de analgesia epidural, donde los anestésicos locales probablemente afectan la transmisión neuronal, puede afectar los comandos motores y la retroalimentación sensorial, alterando aún más las características de la marcha. Estos aspectos biomecánicos del trabajo de parto siguen siendo poco estudiados.

Los sensores inerciales portátiles son prometedores en el seguimiento de la salud materna al proporcionar datos en tiempo real para estudios de movimiento y marcha. Sin embargo, su aplicación no ha sido descrita ni validada durante el parto, particularmente en condiciones de caminar. El estudio dinámico continuo de la marcha en estas condiciones podría permitir un seguimiento no invasivo y no intrusivo de la eficacia de la analgesia, la predicción del riesgo de caídas y el análisis de la progresión del trabajo de parto.

El objetivo de este estudio de viabilidad es validar el uso de sensores inerciales portátiles para cuantificar los movimientos y caracterizar la marcha durante la primera etapa del trabajo de parto, tanto con como sin analgesia epidural en dosis bajas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamiento
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Contacto:
          • Mikhail DZIADZKO, MD
        • Investigador principal:
          • Mikhail DZIADZKO, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres a término (>= 38 semanas de gestación) ingresadas en el centro de maternidad para trabajo de parto y alumbramiento y que desean analgesia epidural en dosis bajas con opción de caminar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazo >= 38 semanas de gestación
  • sin antecedentes médicos significativos (clase ASA 1 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos)
  • recibir analgesia epidural en dosis bajas con deambulación (de acuerdo con el protocolo de servicio actual)
  • no se opone al estudio

Criterio de exclusión:

  • Negarse a participar en este estudio.
  • Paciente que no habla francés
  • Historia de patología osteoarticular con probabilidad de cambio de puerta (escoliosis severa, cirugía de columna, deformidad congénita de cadera, fractura de pelvis, patología de ligamentos o articulación de rodilla)
  • adultos bajo protección legal
  • embarazo múltiple
  • necesidad de infusión intravenosa continua con soporte de infusión durante la deambulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Analgesia epidural ambulante para el parto
Las mujeres embarazadas en trabajo de parto que se benefician de la técnica de analgesia epidural andante serán monitoreadas mediante sensores portátiles inerciales desde la primera etapa del trabajo de parto hasta el parto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios de velocidad triaxial (x, y, z) a lo largo del tiempo unidad (dV/dt) = m/s2 (metro sobre segundo cuadrado)
Periodo de tiempo: durante la marcha desde la demanda de la parturienta de recibir epidural hasta el parto
Patrones de marcha derivados de datos del acelerómetro que miden la aceleración en tres ejes (x, y, z).
durante la marcha desde la demanda de la parturienta de recibir epidural hasta el parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mikhail PH DZIADZKO, MD, Anesthésie Réanimation Douleur

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

12 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

12 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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