Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treghetssensorer for obstetrisk gange Epidural sporing (MOTION-EASE)

4. september 2026 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Bevegelsesobservasjon og -sporing i obstetrikk - Epidural og ambulasjonsmulighetsstudie ved bruk av treghetssensorer

Bevegelsesfrihet og evnen til å gå er avgjørende under den første fasen av fødselen, noe som potensielt reduserer fødselsvarigheten, risikoen for keisersnitt, bruk av epidural analgesi og blærekateterisering. Mens de kliniske effektene av ambulasjon under fødselen fortsatt er kontroversielle, er det enighet om dens positive innvirkning på fødselsopplevelsen og -tilfredsheten.

Epidural analgesi er fortsatt gullstandarden for smertekontroll under fødsel, med en utnyttelsesgrad på 82 % i Frankrike. Nylige fremskritt innen obstetrisk analgesi har tillatt lavere doser av smertestillende midler, ofte administrert via pasientkontrollert analgesi, som opprettholder potensialet for ambulasjon under fødselen. Imidlertid er det bare et lite antall fødeavdelinger i Frankrike som tilbyr denne teknikken. De viktigste barrierene inkluderer organisatoriske problemer som uegnede fasiliteter, mangel på trådløs telemetri og potensielle risikoer som fall og hypotensjon.

Signifikante endringer i gangegenskaper observeres gjennom hele svangerskapet, spesielt i tredje trimester, og studeres i laboratoriemiljøer ved bruk av videoopptak og analyse. Gang under fødselen påvirkes av smerte, fosterprogresjon og anatomiske endringer i bekkenet. Tilstedeværelsen av epidural analgesi, der lokalbedøvelse sannsynligvis påvirker nevral overføring, kan påvirke motoriske kommandoer og sensorisk tilbakemelding, og endre gangegenskaper ytterligere. Disse biomekaniske aspektene ved arbeidskraft forblir understudert.

Bærbare treghetssensorer viser løfte i mødrehelseovervåking ved å gi sanntidsdata for bevegelses- og gangstudier. Imidlertid har deres anvendelse ikke blitt beskrevet eller validert under fødsel, spesielt under gangforhold. Kontinuerlig dynamisk studie av gange under disse tilstandene kan muliggjøre ikke-invasiv, ikke-påtrengende overvåking av analgesieffektivitet, fallrisikoprediksjon og analyse av arbeidsprogresjon.

Målet med denne mulighetsstudien er å validere bruken av bærbare treghetssensorer for å kvantifisere bevegelser og karakterisere gangarter under den første fasen av fødselen, både med og uten lavdose epidural analgesi.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Rekruttering
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Ta kontakt med:
          • Mikhail DZIADZKO, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Mikhail DZIADZKO, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ved termin (>= 38 svangerskapsuker) kvinner innlagt på fødeinstitusjonen for fødsel og fødsel og villige lavdose epidural analgesi med mulighet for gåing

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • graviditet >= 38 svangerskapsuker
  • ingen betydelig medisinsk historie (American Society of Anesthesiologists klasse ASA 1)
  • mottar lavdose epidural analgesi med ambulasjon (i samsvar med gjeldende serviceprotokoll)
  • ikke imot studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i denne studien
  • Ikke-fransktalende pasient
  • Historie med osteoartikulær patologi som sannsynligvis vil endre gate (alvorlig skoliose, spinal kirurgi, medfødt hoftedeformitet, bekkenbrudd, leddbånd eller kneleddpatologi)
  • voksne under rettslig beskyttelse
  • flergangsgraviditet
  • behov for kontinuerlig intravenøs infusjon med infusjonsstativ under ambulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Walking Epidural Analgesi for Labor
Gravide kvinner i fødsel som drar nytte av gående epidural analgesiteknikk, vil bli overvåket ved hjelp av treghetssensorer som kan bæres fra det første stadiet av fødselen og frem til fødselen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
triaksiale (x, y, z) hastighetsendringer over tidsenhet (dV/dt) = m/s2 (meter over kvadratsekund)
Tidsramme: under gange fra den fødendes krav om å ha epidural frem til fødselen
gangmønstre avledet fra akselerometerdata som måler akselerasjon i tre akser (x, y, z)
under gange fra den fødendes krav om å ha epidural frem til fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mikhail PH DZIADZKO, MD, Anesthésie Réanimation Douleur

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

12. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

12. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere