Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czujniki inercyjne do śledzenia zewnątrzoponowego chodu położniczego (MOTION-EASE)

4 września 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Obserwacja i śledzenie ruchu w położnictwie — badanie wykonalności znieczulenia zewnątrzoponowego i chodzenia z wykorzystaniem czujników inercyjnych

Swoboda ruchów i zdolność chodzenia mają kluczowe znaczenie w pierwszym okresie porodu, potencjalnie skracając czas porodu, ryzyko cięcia cesarskiego, stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego i cewnikowanie pęcherza. Choć kliniczne skutki chodzenia podczas porodu pozostają kontrowersyjne, panuje zgoda co do jego pozytywnego wpływu na doświadczenia i satysfakcję z porodu.

Znieczulenie zewnątrzoponowe pozostaje złotym standardem w leczeniu bólu podczas porodu, a wskaźnik jego wykorzystania we Francji wynosi 82%. Niedawne postępy w analgezji położniczej umożliwiły stosowanie niższych dawek leków przeciwbólowych, często podawanych w ramach znieczulenia kontrolowanego przez pacjentkę, co pozwala zachować możliwość poruszania się podczas porodu. Jednak tylko niewielka liczba oddziałów położniczych we Francji oferuje tę technikę. Do głównych barier należą kwestie organizacyjne, takie jak nieodpowiednie obiekty, brak bezprzewodowej telemetrii oraz potencjalne ryzyko, takie jak upadki i niedociśnienie.

Znaczące zmiany w charakterystyce chodu obserwuje się przez cały okres ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze ciąży, i bada się je w warunkach laboratoryjnych za pomocą rejestracji i analizy wideo. Na chód podczas porodu wpływa ból, rozwój płodu i zmiany anatomiczne w miednicy. Obecność znieczulenia zewnątrzoponowego, w przypadku którego miejscowe środki znieczulające prawdopodobnie wpływają na transmisję nerwową, może wpływać na polecenia motoryczne i informacje zwrotne czuciowe, dodatkowo zmieniając charakterystykę chodu. Te biomechaniczne aspekty porodu pozostają niedostatecznie zbadane.

Nadające się do noszenia czujniki bezwładnościowe są obiecujące w monitorowaniu zdrowia matek, dostarczając dane w czasie rzeczywistym do badań ruchu i chodu. Jednak ich zastosowanie podczas porodu, zwłaszcza w warunkach chodzenia, nie zostało opisane ani potwierdzone. Ciągłe dynamiczne badanie chodu w tych warunkach mogłoby umożliwić nieinwazyjne i nieinwazyjne monitorowanie skuteczności analgezji, przewidywanie ryzyka upadku i analizę postępu porodu.

Celem tego studium wykonalności jest walidacja zastosowania przenośnych czujników bezwładnościowych do ilościowej oceny ruchów i charakteryzowania chodu w pierwszym okresie porodu, zarówno ze znieczuleniem zewnątrzoponowym małymi dawkami, jak i bez niego.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69004
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Kontakt:
          • Mikhail DZIADZKO, MD
        • Główny śledczy:
          • Mikhail DZIADZKO, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w terminie (>= 38 tygodni ciąży) przyjęte na oddział położniczy w celu porodu i chcące zastosować znieczulenie zewnątrzoponowe w małych dawkach z możliwością chodzenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciąża >= 38 tygodni ciąży
  • brak istotnej historii medycznej (klasa ASA 1 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów)
  • otrzymywanie znieczulenia zewnątrzoponowego w małych dawkach z chodzeniem (zgodnie z aktualnym protokołem świadczenia usług)
  • nie sprzeciwia się studiom

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wzięcia udziału w tym badaniu
  • Pacjent niefrancuskojęzyczny
  • Historia patologii kostno-stawowych, która może zmienić bramkę (ciężka skolioza, operacja kręgosłupa, wrodzona deformacja stawu biodrowego, złamanie miednicy, patologia więzadeł lub stawu kolanowego)
  • dorośli objęci ochroną prawną
  • ciąża mnoga
  • konieczność ciągłego wlewu dożylnego przy użyciu stojaka infuzyjnego podczas chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chodząca analgezja zewnątrzoponowa do porodu
Kobiety w ciąży w trakcie porodu, które skorzystają na znieczuleniu zewnątrzoponowym metodą chodu, będą monitorowane za pomocą inercyjnych czujników do noszenia, począwszy od pierwszego etapu porodu aż do porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trójosiowy (x, y, z) zmiany prędkości w czasie jednostka (dV/dt) = m/s2 (metr na sekundę kwadratową)
Ramy czasowe: podczas chodzenia, począwszy od żądania przez rodzącą znieczulenia zewnątrzoponowego aż do porodu
wzorce chodu uzyskane na podstawie danych z akcelerometru mierzących przyspieszenie w trzech osiach (x, y, z)
podczas chodzenia, począwszy od żądania przez rodzącą znieczulenia zewnątrzoponowego aż do porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mikhail PH DZIADZKO, MD, Anesthésie Réanimation Douleur

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj