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Sensores inerciais para rastreamento epidural de caminhada obstétrica (MOTION-EASE)

4 de setembro de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Observação e rastreamento de movimento em obstetrícia - estudo de viabilidade de peridural e deambulação usando sensores inerciais

A liberdade de movimento e a capacidade de andar são cruciais durante a primeira fase do trabalho de parto, reduzindo potencialmente a duração do trabalho de parto, o risco de cesariana, o uso de analgesia epidural e o cateterismo vesical. Embora os efeitos clínicos da deambulação durante o trabalho de parto permaneçam controversos, existe um consenso sobre o seu impacto positivo na experiência e satisfação do parto.

A analgesia peridural continua sendo o padrão ouro para o controle da dor durante o trabalho de parto, com uma taxa de utilização de 82% na França. Avanços recentes na analgesia obstétrica permitiram doses mais baixas de analgésicos, muitas vezes administradas através de analgesia controlada pela paciente, o que mantém o potencial de deambulação durante o trabalho de parto. No entanto, apenas um pequeno número de maternidades em França oferece esta técnica. As principais barreiras incluem questões organizacionais, como instalações inadequadas, falta de telemetria sem fio e riscos potenciais, como quedas e hipotensão.

Mudanças significativas nas características da marcha são observadas durante a gravidez, principalmente durante o terceiro trimestre, e são estudadas em laboratório por meio de captura e análise de vídeo. A marcha durante o trabalho de parto é influenciada pela dor, progressão fetal e alterações anatômicas na pelve. A presença de analgesia epidural, onde os anestésicos locais provavelmente afetam a transmissão neural, pode impactar os comandos motores e o feedback sensorial, alterando ainda mais as características da marcha. Esses aspectos biomecânicos do trabalho permanecem pouco estudados.

Sensores inerciais vestíveis mostram-se promissores no monitoramento da saúde materna, fornecendo dados em tempo real para estudos de movimento e marcha. Contudo, a sua aplicação não foi descrita ou validada durante o trabalho de parto, particularmente em condições de marcha. O estudo dinâmico contínuo da marcha nessas condições poderia permitir o monitoramento não invasivo e não intrusivo da eficácia da analgesia, a previsão do risco de queda e a análise da progressão do trabalho de parto.

O objetivo deste estudo de viabilidade é validar o uso de sensores inerciais vestíveis para quantificar movimentos e caracterizar a marcha durante a primeira fase do trabalho de parto, com e sem analgesia peridural de baixa dose.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Recrutamento
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Contato:
          • Mikhail DZIADZKO, MD
        • Investigador principal:
          • Mikhail DZIADZKO, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres a termo (>= 38 semanas de gestação) admitidas na maternidade para trabalho de parto e parto e dispostas a analgesia epidural de baixa dose com opção de caminhada

Descrição

Critério de inclusão:

  • gravidez >= 38 semanas de gestação
  • sem histórico médico significativo (classe ASA 1 da Sociedade Americana de Anestesiologistas)
  • recebendo analgesia peridural de baixa dose com deambulação (de acordo com o protocolo de serviço atual)
  • não se opôs ao estudo

Critério de exclusão:

  • Recusa em participar deste estudo
  • Paciente que não fala francês
  • História de patologia osteoarticular com probabilidade de mudança de padrão (escoliose grave, cirurgia da coluna vertebral, deformidade congênita do quadril, fratura pélvica, patologia ligamentar ou articular do joelho)
  • adultos sob proteção legal
  • gravidez múltipla
  • necessidade de infusão intravenosa contínua com suporte de infusão durante a deambulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Analgesia peridural ambulante para parto
Mulheres grávidas em trabalho de parto que se beneficiam da técnica de analgesia peridural de caminhada serão monitoradas usando sensores inerciais vestíveis desde a primeira fase do trabalho de parto até o parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a velocidade triaxial (x, y, z) muda ao longo do tempo unidade (dV/dt) = m/s2 (metro por segundo quadrado)
Prazo: durante a caminhada a partir da solicitação da parturiente para realização de epidural até o parto
padrões de marcha derivados de dados do acelerômetro que medem a aceleração em três eixos (x, y, z)
durante a caminhada a partir da solicitação da parturiente para realização de epidural até o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mikhail PH DZIADZKO, MD, Anesthésie Réanimation Douleur

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

12 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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