Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traagheidssensoren voor epiduraal volgen van verloskundig wandelen (MOTION-EASE)

4 september 2026 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Bewegingsobservatie en -tracking in de verloskunde - haalbaarheidsstudie voor epidurale en ambulante bewegingen met behulp van traagheidssensoren

Bewegingsvrijheid en het vermogen om te lopen zijn cruciaal tijdens de eerste fase van de bevalling, waardoor de duur van de bevalling, het risico op een keizersnede, het gebruik van epidurale analgesie en de blaaskatheterisatie kunnen worden verminderd. Hoewel de klinische effecten van lopen tijdens de bevalling controversieel blijven, bestaat er consensus over de positieve impact ervan op de bevallingservaring en -tevredenheid.

Epidurale analgesie blijft de gouden standaard voor pijnbeheersing tijdens de bevalling, met een gebruikspercentage van 82% in Frankrijk. Recente ontwikkelingen op het gebied van obstetrische analgesie hebben lagere doses analgetica mogelijk gemaakt, vaak toegediend via patiëntgecontroleerde analgesie, waardoor de mogelijkheid tot ambulantie tijdens de bevalling behouden blijft. Slechts een klein aantal kraamafdelingen in Frankrijk bieden deze techniek echter aan. De belangrijkste barrières zijn onder meer organisatorische problemen zoals ongeschikte faciliteiten, gebrek aan draadloze telemetrie en potentiële risico's zoals vallen en hypotensie.

Significante veranderingen in loopkarakteristieken worden gedurende de zwangerschap waargenomen, vooral tijdens het derde trimester, en worden in laboratoriumomgevingen bestudeerd met behulp van video-opname en -analyse. Het lopen tijdens de bevalling wordt beïnvloed door pijn, foetale progressie en anatomische veranderingen in het bekken. De aanwezigheid van epidurale analgesie, waarbij lokale anesthetica waarschijnlijk de neurale transmissie beïnvloeden, kan motorische commando's en sensorische feedback beïnvloeden, waardoor de loopkenmerken verder veranderen. Deze biomechanische aspecten van arbeid blijven onderbelicht.

Draagbare traagheidssensoren zijn veelbelovend bij het monitoren van de gezondheid van moeders door realtime gegevens te verstrekken voor bewegings- en looponderzoek. De toepassing ervan is echter niet beschreven of gevalideerd tijdens de bevalling, vooral niet tijdens loopomstandigheden. Voortdurende dynamische studie van het looppatroon onder deze omstandigheden zou niet-invasieve, niet-intrusieve monitoring van de effectiviteit van de analgesie, voorspelling van valrisico's en analyse van de arbeidsvoortgang mogelijk kunnen maken.

Het doel van deze haalbaarheidsstudie is het valideren van het gebruik van draagbare traagheidssensoren om bewegingen te kwantificeren en het looppatroon te karakteriseren tijdens de eerste fase van de bevalling, zowel met als zonder lage dosis epidurale analgesie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Werving
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Contact:
          • Mikhail DZIADZKO, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mikhail DZIADZKO, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

voldragen vrouwen (>= 38 zwangerschapsweken) die in de kraamkliniek zijn opgenomen voor bevalling en bevalling en bereid zijn een lage dosis epidurale analgesie te gebruiken met loopmogelijkheid

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangerschap >= 38 zwangerschapsweken
  • geen significante medische geschiedenis (American Society of Anesthesiologists klasse ASA 1)
  • het ontvangen van een lage dosis epidurale analgesie met ambulatie (in overeenstemming met het huidige serviceprotocol)
  • niet tegen de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen aan dit onderzoek
  • Niet-Franstalige patiënt
  • Geschiedenis van osteo-articulaire pathologie die waarschijnlijk van poort verandert (ernstige scoliose, wervelkolomchirurgie, aangeboren heupmisvorming, bekkenfractuur, ligament- of kniegewrichtpathologie)
  • volwassenen onder wettelijke bescherming
  • meerlingzwangerschap
  • noodzaak van continue intraveneuze infusie met een infuusstandaard tijdens het lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lopende epidurale analgesie voor de bevalling
Zwangere vrouwen tijdens de bevalling die baat hebben bij een lopende epidurale analgesietechniek zullen worden gevolgd met behulp van traagheids-wearable sensoren vanaf de eerste fase van de bevalling tot aan de bevalling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
triaxiale (x, y, z) snelheidsveranderingen in de tijdseenheid (dV/dt) = m/s2 (meter per vierkante seconde)
Tijdsspanne: tijdens het lopen vanaf de vraag van de parturiënte om een ​​ruggenprik te krijgen tot aan de bevalling
looppatronen afgeleid van accelerometergegevens die de versnelling in drie assen (x, y, z) meten
tijdens het lopen vanaf de vraag van de parturiënte om een ​​ruggenprik te krijgen tot aan de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mikhail PH DZIADZKO, MD, Anesthésie Réanimation Douleur

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

12 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

12 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren