鎮痛と末梢血流指数の比較
2024年7月2日 更新者：Ji Hee Hong、Keimyung University Dongsan Medical Center
異なる体積の脊柱起立筋面ブロックを使用した鎮痛と末梢灌流指数の比較
この研究の主要エンドポイントは、脊柱起立筋面ブロックにおける異なる量の局所麻酔薬を使用した鎮痛と末梢灌流指数を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
脊柱起立筋平面ブロック (ESPB) は、従来の神経軸麻酔法の侵襲性が低く、安全で技術的に簡単な代替処置です。
脊椎傍注射や硬膜外注射などの一般的な神経軸技術とは対照的に、ESPB は脊髄、根、胸膜から遠く離れた筋膜面をターゲットとします。
ESPB は最初に胸部神経因性疼痛に適用されましたが、現在では術後の疼痛管理に適用されており、さまざまな臨床状況が含まれています。
腹部および胸壁では、胸部 ESPB は、心臓手術、ビデオ支援胸部手術、腹腔鏡下胆嚢摘出術、および開胸術後の疼痛管理に適用できます。
最近、腰椎 ESPB を使用すると、腰椎または下肢の手術後の良好な術後疼痛コントロールが報告されました。
さらに、ESPB は上肢と下肢の慢性的な痛みの症状にも使用されています。
ESPB の考えられる作用機序を調査するために、これまでの多くの研究は、注入された薬剤の物理的な広がりを調べることに焦点を当ててきました。
一般に、ヒトの死体への造影剤の注入は、拡散レベルを評価するために利用されてきました。
物理的広がりレベルは、直接解剖または切片作成、コンピュータ断層撮影 (CT)、胸腔鏡検査、または造影剤注入を伴う磁気共鳴画像法 (MRI) などのさまざまな方法を使用して決定されました。
人間の死体の研究とは別に、放射線造影剤と混合した可変量の局所麻酔薬を使用して、生きている患者の物理的広がりレベルが評価されています。
灌流指数は、末梢灌流の程度を表すことができる間接的な方法です。
また、皮膚温度の上昇よりも感度の高い測定ツールとしても知られています。
灌流指数の適用は非常に簡単で非侵襲的です。
PI の増加の程度は、末梢神経ブロックの成功を決定するために使用されています。
局所麻酔薬の量は 10 ～ 30 ml 使用されます。
しかし、適切な鎮痛効果をもたらす最も効果的な用量はこれまで提案されていません。
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ji H Hong
- 電話番号：01046794343
- メール：swon13@daum.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ji Hoon Park
- 電話番号：0532587760
- メール：cmjihoon@gmail.com
研究場所
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Daegu、大韓民国、42601
- 募集
- Hong Ji Hee
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コンタクト：
- J Hee Hong
- 電話番号：82-53-258-7767
- メール：swon13@daum.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腰椎椎間板ヘルニア
- 腰部孔狭窄症
- 腰部中央狭窄症
- 腰椎すべり症
- 数値評価スケール > 4
- 腰痛の機能スケール < 45
- 痛みの持続期間 > 1 ヶ月
- 腰痛機能スケールの記載項目を全て完全に理解できる患者
除外基準:
- 局所麻酔薬または造影剤に対するアレルギー
- 妊娠
- 脊椎の変形
- 腰椎手術の既往歴
- 過去に腰椎MRIまたはCTを受けていない
- 凝固異常のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：10 ml 腰部 ESPB グループ
腰椎ESPBは10mlの局所麻酔薬を使用して実施されました
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超音波を使った筋膜面注射
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実験的：20ml 腰部 ESPB グループ
腰椎ESPBは20mlの局所麻酔薬を使用して行われました
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超音波を使った筋膜面注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5期ごとの数値評価スケールの変化
時間枠：ベースライン、脊柱起立筋面ブロック完了後 2 週間、4 週間、8 週間
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最小値 (1) と最大値 (10)、スコアが低いほど良い結果を意味します
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ベースライン、脊柱起立筋面ブロック完了後 2 週間、4 週間、8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4 つの期間間の灌流指数の変化
時間枠：ベースライン、ESPB の 10 分後、ESPB の 20 分後、ESPB の 30 分後
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腰椎ESPB後の灌流指数は4回の期間で変化する
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ベースライン、ESPB の 10 分後、ESPB の 20 分後、ESPB の 30 分後
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3 つの期間における腰痛の機能スケール
時間枠：ベースライン、脊柱起立筋面ブロック完了後 4 週間、8 週間
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最小値 (0) と最大値 (60)、スコアが高いほど結果が良いことを意味します
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ベースライン、脊柱起立筋面ブロック完了後 4 週間、8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月13日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月18日
最初の投稿 (実際)
2024年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月2日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-04-007-003
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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