- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06471907
Sammenligning af smertelindring og perifer perfusionsindeks
25. juni 2024 opdateret af: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
Sammenligning af smertelindring og perifer perfusionsindeks ved brug af forskellig volumen af Erector Spinae Plane Block
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at sammenligne smertelindring og perifert perfusionsindeks ved hjælp af forskellige volumener af lokalbedøvelsesmidler i erector spinae plane blok.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Erector spinae plane block (ESPB) er en mindre invasiv, sikrere og teknisk nem alternativ procedure til konventionelle neuraksiale anæstesiteknikker.
I modsætning til almindelige neuraksiale teknikker såsom paravertebrale og epidurale injektioner, retter ESPB sig mod et interfascialt plan, som er langt fra rygmarven, roden og lungehinden.
Først anvendt på thorax neuropatisk smerte, anvendes ESPB i øjeblikket til postoperativ smertekontrol og inkluderer variable kliniske situationer.
I abdomen og thoraxvæggen kan thorax ESPB anvendes til smertekontrol efter hjertekirurgi, videoassisteret thoraxkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi og thorakotomi.
For nylig er der rapporteret gunstig postoperativ smertekontrol efter lumbale spinal- eller underekstremitetsoperationer med lumbal ESPB.
Derudover er ESPB også blevet brugt til kroniske smertetilstande i over- og underekstremiteterne.
For at undersøge den mulige virkningsmekanisme af ESPB har mange tidligere undersøgelser fokuseret på at undersøge den fysiske spredning af det injicerede middel.
Sædvanligvis er kontrastfarvestofinjektioner i menneskelige kadavere blevet brugt til at vurdere spredningsniveauet.
Fysisk spredningsniveau blev bestemt ved hjælp af forskellige metoder, herunder direkte dissektion eller sektionering, computertomografi (CT), thorakoskopisk inspektion eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med radiokontrastinjektion.
Bortset fra undersøgelser af menneskelig kadaver er det fysiske spredningsniveau blevet evalueret hos levende patienter ved brug af en variabel mængde lokalbedøvelse blandet med radiokontrast.
Perfusionsindeks er en indirekte metode, som kan vise graden af perifer perfusion.
Desuden er det kendt som et mere følsomt måleværktøj end stigningen i hudtemperaturen.
Anvendelsen af perfusionsindeks er meget enkel og ikke-invasiv.
Graden af PI-stigning er blevet brugt til at bestemme succesen med perifer nerveblok.
Rumfanget af lokalbedøvelsesmidler er blevet brugt 10-30 ml.
Den mest effektive dosering med korrekt smertelindring er dog aldrig blevet foreslået.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
64
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ji H Hong
- Telefonnummer: 01046794343
- E-mail: swon13@daum.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ji Hoon Park
- Telefonnummer: 0532587760
- E-mail: cmjihoon@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 42601
- Rekruttering
- Hong ji HEE
-
Kontakt:
- J Hee Hong
- Telefonnummer: 82-53-258-7767
- E-mail: swon13@daum.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diskusprolaps i lænden
- lumbal foraminal stenose
- lumbal central stenose
- lumbal spondylolistese
- numerisk vurderingsskala > 4
- rygsmerter funktionsskala < 45
- varighed af smerte > 1 md
- patienter, der fuldt ud kan forstå alle punkter beskrevet i rygsmerter funktionsskala
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for lokalbedøvelse eller kontrastmiddel
- Graviditet
- Rygsøjle deformitet
- Tidligere kirurgi i lændehvirvelsøjlen
- Ingen tidligere lumbal MR eller CT
- Patienter med koagulationsabnormitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: 10 ml lumbal ESPB gruppe
lumbal ESPB blev udført ved ultralydsvejledning ved brug af buet sonde med 10 ml lokalbedøvelse
|
fascieplaninjektion ved hjælp af ultralyd
|
Eksperimentel: 20 ml lumbal ESPB gruppe
lumbal ESPB blev udført ved ultralydsvejledning ved hjælp af buet sonde med 20 ml lokalbedøvelse
|
fascieplaninjektion ved hjælp af ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den numeriske vurderingsskala skifter mellem 5 gange periode
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger efter færdiggørelsen af erector spine plane blok
|
minimum (1) og maksimum værdi (10), lavere score betyder bedre resultat
|
Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger efter færdiggørelsen af erector spine plane blok
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Perfusionsindekset ændrer sig mellem 4 gange periode
Tidsramme: baseline, 10 minutter efter ESPB, 20 minutter efter ESPB, 30 minutter efter ESPB
|
erfusionsindeksændringer efter lumbal ESPB mellem 4 gange periode
|
baseline, 10 minutter efter ESPB, 20 minutter efter ESPB, 30 minutter efter ESPB
|
rygsmerter funktionel skala blandt 3 gange periode
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger efter færdiggørelsen af erector spine plane blok
|
minimum (0) og maksimum værdi (60), højere score betyder bedre resultat
|
Baseline, 4 uger, 8 uger efter færdiggørelsen af erector spine plane blok
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
24. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-04-007-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erector Spinea Plane Block
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrutteringErector Spinea Plane BlockKina
-
Cairo UniversityRekrutteringMoms | Postoperativ analgesi | Retrolaminær blok | Erector Spinae Plan BlockEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetQuadratus Lumborum blok | Opioidforbrug | Postprocedurel analgesi | Erector Spina Plan BlockKalkun
-
Ain Shams UniversityAfsluttetErector Spinea Block i åben hjertekirurgiEgypten
-
Assiut UniversityRekrutteringKronisk smerte | Erector Spinea Plane BlockEgypten
-
Aswan UniversityRekrutteringDexmedetomidin | Erector Spinae BlockEgypten
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetFedmekirurgiskandidat | Erector Spinae BlockEgypten
-
South Egypt Cancer InstituteUkendtErector Spinae Block AnalgesiEgypten
-
Medical University of WarsawWarsaw Clinical University CenterUkendt
Kliniske forsøg med erector spinae plane blok
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkun
-
Firat UniversityRekruttering
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Postoperative komplikationerKalkun
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttet
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...AfsluttetSmerter, postoperativ | Thorakotomi | Erector Spinae Plane Block | Serratus anterior plane blokKalkun
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityUkendtSmerter, postoperativ | Restitutionsperiode, anæstesi | Mastektomi
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAfsluttetMyofascial smerte | TriggerpunktKalkun
-
Ankara UniversityAfsluttet