Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af smertelindring og perifer perfusionsindeks

25. juni 2024 opdateret af: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Sammenligning af smertelindring og perifer perfusionsindeks ved brug af forskellig volumen af ​​Erector Spinae Plane Block

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er at sammenligne smertelindring og perifert perfusionsindeks ved hjælp af forskellige volumener af lokalbedøvelsesmidler i erector spinae plane blok.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Erector spinae plane block (ESPB) er en mindre invasiv, sikrere og teknisk nem alternativ procedure til konventionelle neuraksiale anæstesiteknikker. I modsætning til almindelige neuraksiale teknikker såsom paravertebrale og epidurale injektioner, retter ESPB sig mod et interfascialt plan, som er langt fra rygmarven, roden og lungehinden. Først anvendt på thorax neuropatisk smerte, anvendes ESPB i øjeblikket til postoperativ smertekontrol og inkluderer variable kliniske situationer. I abdomen og thoraxvæggen kan thorax ESPB anvendes til smertekontrol efter hjertekirurgi, videoassisteret thoraxkirurgi, laparoskopisk kolecystektomi og thorakotomi. For nylig er der rapporteret gunstig postoperativ smertekontrol efter lumbale spinal- eller underekstremitetsoperationer med lumbal ESPB. Derudover er ESPB også blevet brugt til kroniske smertetilstande i over- og underekstremiteterne. For at undersøge den mulige virkningsmekanisme af ESPB har mange tidligere undersøgelser fokuseret på at undersøge den fysiske spredning af det injicerede middel. Sædvanligvis er kontrastfarvestofinjektioner i menneskelige kadavere blevet brugt til at vurdere spredningsniveauet. Fysisk spredningsniveau blev bestemt ved hjælp af forskellige metoder, herunder direkte dissektion eller sektionering, computertomografi (CT), thorakoskopisk inspektion eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) med radiokontrastinjektion. Bortset fra undersøgelser af menneskelig kadaver er det fysiske spredningsniveau blevet evalueret hos levende patienter ved brug af en variabel mængde lokalbedøvelse blandet med radiokontrast. Perfusionsindeks er en indirekte metode, som kan vise graden af ​​perifer perfusion. Desuden er det kendt som et mere følsomt måleværktøj end stigningen i hudtemperaturen. Anvendelsen af ​​perfusionsindeks er meget enkel og ikke-invasiv. Graden af ​​PI-stigning er blevet brugt til at bestemme succesen med perifer nerveblok. Rumfanget af lokalbedøvelsesmidler er blevet brugt 10-30 ml. Den mest effektive dosering med korrekt smertelindring er dog aldrig blevet foreslået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diskusprolaps i lænden
  • lumbal foraminal stenose
  • lumbal central stenose
  • lumbal spondylolistese
  • numerisk vurderingsskala > 4
  • rygsmerter funktionsskala < 45
  • varighed af smerte > 1 md
  • patienter, der fuldt ud kan forstå alle punkter beskrevet i rygsmerter funktionsskala

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse eller kontrastmiddel
  • Graviditet
  • Rygsøjle deformitet
  • Tidligere kirurgi i lændehvirvelsøjlen
  • Ingen tidligere lumbal MR eller CT
  • Patienter med koagulationsabnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 10 ml lumbal ESPB gruppe
lumbal ESPB blev udført ved ultralydsvejledning ved brug af buet sonde med 10 ml lokalbedøvelse
fascieplaninjektion ved hjælp af ultralyd
Eksperimentel: 20 ml lumbal ESPB gruppe
lumbal ESPB blev udført ved ultralydsvejledning ved hjælp af buet sonde med 20 ml lokalbedøvelse
fascieplaninjektion ved hjælp af ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den numeriske vurderingsskala skifter mellem 5 gange periode
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger efter færdiggørelsen af ​​erector spine plane blok
minimum (1) og maksimum værdi (10), lavere score betyder bedre resultat
Baseline, 2 uger, 4 uger, 8 uger efter færdiggørelsen af ​​erector spine plane blok

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perfusionsindekset ændrer sig mellem 4 gange periode
Tidsramme: baseline, 10 minutter efter ESPB, 20 minutter efter ESPB, 30 minutter efter ESPB
erfusionsindeksændringer efter lumbal ESPB mellem 4 gange periode
baseline, 10 minutter efter ESPB, 20 minutter efter ESPB, 30 minutter efter ESPB
rygsmerter funktionel skala blandt 3 gange periode
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 8 uger efter færdiggørelsen af ​​erector spine plane blok
minimum (0) og maksimum værdi (60), højere score betyder bedre resultat
Baseline, 4 uger, 8 uger efter færdiggørelsen af ​​erector spine plane blok

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-04-007-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erector Spinea Plane Block

Kliniske forsøg med erector spinae plane blok

3
Abonner