Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunlievityksen ja perifeerisen perfuusioindeksin vertailu

tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center

Kivunlievityksen ja perifeerisen perfuusioindeksin vertailu käyttämällä eri tilavuutta erector Spinae tasolohkoa

Tämän tutkimuksen ensisijainen päätepiste on verrata kivunlievitystä ja perifeeristä perfuusioindeksiä käyttämällä erilaisia ​​paikallispuuduttimia erector spinae -tasolohkossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Erector spinae tasoblokki (ESPB) on vähemmän invasiivinen, turvallisempi ja teknisesti helppo vaihtoehto tavanomaisille neuraksiaalisille anestesiatekniikoille. Päinvastoin kuin tavalliset neuraksiaaliset tekniikat, kuten paravertebraaliset ja epiduraaliset injektiot, ESPB kohdistaa interfassiaaliseen tasoon, joka on kaukana selkäytimestä, juuresta ja pleurasta. Ensin sovellettiin rintakehän neuropaattiseen kipuun, tällä hetkellä ESPB:tä sovelletaan postoperatiiviseen kivunhallintaan, ja se sisältää vaihtelevia kliinisiä tilanteita. Vatsassa ja rintakehän seinämässä rintakehän ESPB:tä voidaan käyttää kivunhallintaan sydänleikkauksen, videoavusteisen rintakehän leikkauksen, laparoskooppisen kolekystektomian ja rintakehäleikkauksen jälkeen. Äskettäin lannerangan ESPB:llä on raportoitu suotuisaa postoperatiivista kivunhallintaa lannerangan tai alaraajan leikkausten jälkeen. Lisäksi ESPB:tä on käytetty myös kroonisiin kiputiloihin ylä- ja alaraajoissa. ESPB:n mahdollisen vaikutusmekanismin selvittämiseksi monet aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet injektoidun aineen fyysisen leviämisen tutkimiseen. Yleisesti varjoaineinjektioita ihmisen ruumiille on käytetty leviämistason arvioimiseen. Fyysinen leviämistaso määritettiin käyttämällä erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien suora dissektio tai leikkaus, tietokonetomografia (CT), torakoskooppinen tarkastus tai magneettikuvaus (MRI) radiokontrastiinjektiolla. Ihmisten ruumistutkimusten lisäksi fyysistä leviämistä on arvioitu elävillä potilailla käyttämällä vaihtelevaa määrää paikallispuudutetta sekoitettuna radiokontrastiin. Perfuusioindeksi on epäsuora menetelmä, joka voi osoittaa perifeerisen perfuusion asteen. Lisäksi se tunnetaan herkempänä mittausvälineenä kuin ihon lämpötilan nousu. Perfuusioindeksin soveltaminen on hyvin yksinkertaista ja ei-invasiivista. PI:n nousun astetta on käytetty perifeerisen hermoblokauksen onnistumisen määrittämiseen. Paikallispuudutusaineita on käytetty 10-30 ml. Tehokkainta annosta ja asianmukaista kivunlievitystä ei kuitenkaan ole koskaan ehdotettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Daegu, Korean tasavalta, 42601
        • Rekrytointi
        • Hong Ji Hee
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lannerangan levytyrä
  • lannerangan foraminaalinen ahtauma
  • lannerangan keskusstenoosi
  • lannerangan spondylolisteesi
  • numeerinen luokitusasteikko > 4
  • selkäkipujen toiminnallinen asteikko < 45
  • kivun kesto > 1 kk
  • potilaat, jotka ymmärtävät täysin kaikki selkäkiputoiminnassa kuvatut asiat

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuuduteille tai varjoaineille
  • Raskaus
  • Selkärangan epämuodostuma
  • Aiempi lannerangan leikkaushistoria
  • Ei aikaisempaa lannerangan MRI- tai CT-kuvausta
  • Potilaat, joilla on koagulaatiohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 10 ml lannerangan ESPB-ryhmä
lannerangan ESPB suoritettiin 10 ml:lla paikallispuudutetta
fasciaalitasoinjektio ultraäänellä
Kokeellinen: 20 ml lannerangan ESPB-ryhmä
lannerangan ESPB suoritettiin 20 ml:lla paikallispuudutetta
fasciaalitasoinjektio ultraäänellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitusasteikko muuttuu 5-kertaisen jakson välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa pystysuoran selkärangan tasolohkon valmistumisen jälkeen
minimi (1) ja maksimiarvo (10), pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa pystysuoran selkärangan tasolohkon valmistumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfuusioindeksi muuttuu 4-kertaisen jakson välillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 10 minuuttia ESPB:n jälkeen, 20 minuuttia ESPB:n jälkeen, 30 minuuttia ESPB:n jälkeen
erfuusioindeksi muuttuu lannerangan ESPB:n jälkeen 4 kertaa
lähtötaso, 10 minuuttia ESPB:n jälkeen, 20 minuuttia ESPB:n jälkeen, 30 minuuttia ESPB:n jälkeen
selkäkipujen toiminnallinen asteikko 3-kertaisena ajanjaksona
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa pystytysselkärangan tasolohkon valmistumisen jälkeen
minimi (0) ja maksimiarvo (60), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa pystytysselkärangan tasolohkon valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-04-007-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa