통증 완화와 말초 관류 지수의 비교
2024년 7월 2일 업데이트: Ji Hee Hong, Keimyung University Dongsan Medical Center
척추 기립 평면 블록의 용량 차이를 이용한 통증 완화 및 말초 관류 지수 비교
본 연구의 일차 평가변수는 척추기립근 평면 차단 시 국소마취제의 용량을 달리하여 통증완화와 말초관류지수를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
척추기립근 평면 차단(ESPB)은 기존의 신경축 마취 기술에 비해 덜 침습적이고 안전하며 기술적으로 쉬운 대체 절차입니다.
척추 주위 및 경막외 주사와 같은 일반적인 신경축 기술과 달리 ESPB는 척수, 뿌리 및 흉막에서 멀리 떨어진 근막간 평면을 목표로 합니다.
흉부 신경병증성 통증에 처음 적용된 ESPB는 현재 수술 후 통증 조절에 적용되고 있으며 다양한 임상 상황을 포함합니다.
복부 및 흉벽에서는 심장 수술, 비디오 보조 흉부 수술, 복강경 담낭 절제술, 개흉술 후 통증 조절을 위해 흉부 ESPB를 적용할 수 있습니다.
최근에는 요추 ESPB를 이용한 요추 수술이나 하지 수술 후 수술 후 통증 조절에 유리한 것으로 보고되었습니다.
또한 ESPB는 상지 및 하지의 만성 통증 상태에도 사용되었습니다.
ESPB의 가능한 작용 메커니즘을 조사하기 위해 이전의 많은 연구에서는 주입된 약제의 물리적 확산을 조사하는 데 중점을 두었습니다.
일반적으로 인간 시체에 조영제를 주입하여 확산 수준을 평가했습니다.
물리적 전이 수준은 직접 절개 또는 절편화, 컴퓨터 단층촬영(CT), 흉강경 검사 또는 방사선 조영제를 주입한 자기공명영상(MRI)을 포함한 다양한 방법을 사용하여 결정되었습니다.
인간 시체 연구와 별도로, 방사선 조영제와 혼합된 다양한 양의 국소 마취제를 사용하여 살아있는 환자의 물리적 확산 수준을 평가했습니다.
관류 지수는 말초 관류 정도를 나타낼 수 있는 간접적인 방법이다.
더욱이 피부 온도 상승보다 더 민감한 측정 도구로 알려져 있다.
관류 지수의 적용은 매우 간단하고 비침습적입니다.
PI 증가 정도는 말초 신경 차단의 성공 여부를 결정하는 데 사용되었습니다.
국소마취제의 용량은 10~30ml를 사용하였습니다.
그러나 적절한 통증 완화와 함께 가장 효과적인 복용량은 제안된 적이 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Ji H Hong
- 전화번호: 01046794343
- 이메일: swon13@daum.net
연구 연락처 백업
- 이름: Ji Hoon Park
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- 이메일: cmjihoon@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 42601
- 모병
- Hong Ji Hee
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연락하다:
- J Hee Hong
- 전화번호: 82-53-258-7767
- 이메일: swon13@daum.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 요추 추간판 탈출증
- 요추공 협착증
- 요추 중심 협착증
- 요추전방전위증
- 수치 등급 척도 > 4
- 허리 통증 기능 척도 < 45
- 통증 기간 > 1개월
- 허리통증 기능척도에 기술된 모든 항목을 완전히 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 국소마취제나 조영제에 대한 알레르기
- 임신
- 척추 기형
- 요추 수술의 과거력
- 이전에 요추 MRI 또는 CT를 받은 적이 없습니다.
- 응고이상 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 10ml 요추 ESPB 그룹
요추 ESPB는 10ml의 국소마취제를 사용하여 시행되었습니다.
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초음파를 이용한 근막면 주사
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실험적: 20ml 요추 ESPB 그룹
요추 ESPB는 20ml의 국소마취제를 사용하여 시행되었습니다.
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초음파를 이용한 근막면 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5회 기간 동안 수치 등급 척도 변경
기간: 기준시점, 척추기립근 평면 차단 완료 후 2주, 4주, 8주
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최소값(1)과 최대값(10), 점수가 낮을수록 결과가 더 좋음
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기준시점, 척추기립근 평면 차단 완료 후 2주, 4주, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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4회 기간 중 관류 지수 변화
기간: 기준선, ESPB 후 10분, ESPB 후 20분, ESPB 후 30분
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4번의 기간 중 요추 ESPB 후 관류 지수 변화
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기준선, ESPB 후 10분, ESPB 후 20분, ESPB 후 30분
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허리통증 기능척도 3회 기간 중
기간: 기준선, 척추기립근 평면 차단 완료 후 4주, 8주
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최소값(0)과 최대값(60), 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
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기준선, 척추기립근 평면 차단 완료 후 4주, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 13일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-04-007-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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