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部分ガラスセラミックラミネートベニアと全面ガラスセラミックラミネートベニア

2024年6月21日 更新者:Nehal Gamal、October University for Modern Sciences and Arts

部分的および完全なガラスセラミックラミネートベニアの限界適応、色の安定性、および臨床性能。無作為化臨床試験

研究の目的は、フルラミネートベニアと比較したガラスセラミックセクショナルベニアの限界適応、色安定性、臨床成績を評価することです。帰無仮説は 2 つあります。1 つ目は、セクショナルガラスセラミックとフルラミネートベニアの限界適応に差はないということです。ラミネートベニヤ。

2 つ目は、部分的および完全なガラスセラミック積層ベニヤの色の安定性と臨床的性能に明らかな変化がないことです。

調査の概要

詳細な説明

セラミックと接着材料の新たな進歩を利用した、より低侵襲な治療法が模索されていますが、その成功を証明する多くの症例報告が発表されていますが、超保存的セクションベニアを評価する臨床研究は十分ではありません。

したがって、この研究の目的は、限界適応、色の安定性、および臨床成績に関して、ラミネートベニアと比較してセクションベニヤを評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza, 6th October City
      • Giza、Giza, 6th October City、エジプト、12451
        • October University for Modern Sciences & Arts

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 以下のような条件でエステをご希望の患者様
  • 患者の年齢層は18歳以上の男性または女性
  • 前部の軽度の審美的欠陥
  • 複数の間隔
  • ジアステマ
  • 切端骨折
  • 初期の近位カリエス
  • 身体的および心理的に修復処置に耐えられる患者
  • フォローアップ検査と評価のために再来院する意思のある患者
  • クラス I オクルージョン

除外基準:

  • 患者には以下の症状がありません:
  • 顎関節症
  • 準機能的な習慣
  • ひび割れた歯
  • 中程度または深い虫歯
  • ひどく変色した歯
  • ヘビースモーカー
  • 接着を損なうエナメル質の欠陥
  • 活動性歯周病
  • 歯髄疾患
  • 可動性
  • 咬合障害
  • クラス II および III の咬合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入 - ガラスセラミック断面ベニヤ
参加者は欠陥領域のみをカバーするガラスセラミック断面ベニヤを受け取ります。
部分ラミネートベニヤ
アクティブコンパレータ:コントロール-ガラスセラミックラミネートベニヤ
成功した修復方法として文献に十分に記録されているため、参加者はガラスセラミック製のラミネートベニアを受け取ります。
ガラスセラミック積層板

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタルデバイス口腔内スキャナーを使用した、部分的および完全なガラスセラミックラミネートベニヤの限界適応
時間枠:ベースライン、3、6、9、12 か月
デジタルデバイス口腔内スキャナーソフトウェアを使用した限界適応の評価
ベースライン、3、6、9、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
色の安定性
時間枠:ベースライン、3、6、9、12 か月
口腔内スキャナーを使用した色安定性の評価
ベースライン、3、6、9、12 か月
臨床成績
時間枠:ベースライン、3、6、9、12 か月
FDI(世界歯科連盟)の基準を使用した臨床成績のカテゴリ別結果
ベースライン、3、6、9、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nehal G Mohamed, BDS、October University for Modern Sciences & Arts

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月21日

最初の投稿 (実際)

2024年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月21日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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