- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06472180
Placages stratifiés en céramique de verre sectionnels ou entièrement en verre
Adaptation marginale, stabilité de la couleur et performances cliniques des facettes stratifiées en céramique de verre sectionnelles et pleines. Un essai clinique randomisé
Le but de l'étude est d'évaluer l'adaptation marginale, la stabilité de la couleur et les performances cliniques des facettes sectionnelles en vitrocéramique par rapport aux facettes entièrement stratifiées. Il existe deux hypothèses nulles, la première est qu'il n'y a pas de différence dans l'adaptation marginale de la vitrocéramique sectionnelle et complète. placages stratifiés.
la deuxième est qu'il n'y a aucun changement apparent dans la stabilité de la couleur et les performances cliniques des facettes stratifiées en vitrocéramique sectionnelles et complètes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que nous recherchions des modalités de traitement moins invasives grâce à l'utilisation des nouveaux progrès en matière de céramique et de matériaux adhésifs, les études cliniques évaluant les facettes sectionnelles ultraconservatrices n'ont pas été publiées, bien qu'il existe de nombreux rapports de cas publiés prouvant leur succès.
Le but de cette étude est donc d'évaluer les facettes sectionnelles par rapport aux facettes stratifiées en ce qui concerne l'adaptation marginale, la stabilité de la couleur et les performances cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, 6th October City
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Giza, Giza, 6th October City, Egypte, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients recherchant une esthétique avec les critères suivants
- Tranche d'âge des patients de sexe masculin ou féminin supérieure à 18 ans
- Défauts esthétiques mineurs dans la région antérieure
- Espacement multiple
- diastèmes
- Fracture incisive
- Carie proximale initiale
- Patients capables physiquement et psychologiquement de tolérer les procédures de restauration
- Patients disposés à revenir pour des examens de suivi et une évaluation
- Occlusion de classe I
Critère d'exclusion:
- Patients exempts de :
- Troubles tempro-mandibulaires
- Habitudes para-fonctionnelles
- Dents cassées
- Caries modérées ou profondes
- Dents très décolorées
- Gros fumeurs
- Défauts d’émail compromettant la liaison
- Maladie parodontale active
- Maladie pulpaire
- Mobilité
- Troubles occlusaux
- Occlusion de classe II et III
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention- Facette sectionnelle en vitrocéramique
les participants reçoivent une facette sectionnelle en vitrocéramique couvrant uniquement la zone du défaut
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placage stratifié partiel
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Comparateur actif: placage stratifié en vitrocéramique de contrôle
les participants reçoivent des facettes stratifiées en vitrocéramique, car cela est bien documenté dans la littérature comme modalité de restauration réussie
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Placage stratifié vitrocéramique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation marginale de la facette stratifiée en vitrocéramique sectionnelle et complète à l'aide d'un scanner intra-oral à dispositif numérique
Délai: Référence : 3,6,9,12 mois
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évaluation de l'adaptation marginale à l'aide du logiciel de scanner intra-oral d'un appareil numérique
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Référence : 3,6,9,12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité des couleurs
Délai: Référence : 3,6,9,12 mois
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évaluation de la stabilité des couleurs à l'aide d'un scanner intra-oral
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Référence : 3,6,9,12 mois
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Performance clinique
Délai: Référence : 3,6,9,12 mois
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résultat catégorique de la performance clinique selon les critères de la FDI (Fédération dentaire mondiale)
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Référence : 3,6,9,12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nehal G Mohamed, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents dopaminergiques
- Inhibiteurs de l'absorption de la dopamine
- Stimulants du système nerveux central
- Sympathomimétiques
- Inhibiteurs de l'absorption adrénergique
- Méthamphétamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 12 (Israel lung Association)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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