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Placages stratifiés en céramique de verre sectionnels ou entièrement en verre

21 juin 2024 mis à jour par: Nehal Gamal, October University for Modern Sciences and Arts

Adaptation marginale, stabilité de la couleur et performances cliniques des facettes stratifiées en céramique de verre sectionnelles et pleines. Un essai clinique randomisé

Le but de l'étude est d'évaluer l'adaptation marginale, la stabilité de la couleur et les performances cliniques des facettes sectionnelles en vitrocéramique par rapport aux facettes entièrement stratifiées. Il existe deux hypothèses nulles, la première est qu'il n'y a pas de différence dans l'adaptation marginale de la vitrocéramique sectionnelle et complète. placages stratifiés.

la deuxième est qu'il n'y a aucun changement apparent dans la stabilité de la couleur et les performances cliniques des facettes stratifiées en vitrocéramique sectionnelles et complètes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que nous recherchions des modalités de traitement moins invasives grâce à l'utilisation des nouveaux progrès en matière de céramique et de matériaux adhésifs, les études cliniques évaluant les facettes sectionnelles ultraconservatrices n'ont pas été publiées, bien qu'il existe de nombreux rapports de cas publiés prouvant leur succès.

Le but de cette étude est donc d'évaluer les facettes sectionnelles par rapport aux facettes stratifiées en ce qui concerne l'adaptation marginale, la stabilité de la couleur et les performances cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Giza, 6th October City
      • Giza, Giza, 6th October City, Egypte, 12451
        • October University for Modern Sciences & Arts

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recherchant une esthétique avec les critères suivants
  • Tranche d'âge des patients de sexe masculin ou féminin supérieure à 18 ans
  • Défauts esthétiques mineurs dans la région antérieure
  • Espacement multiple
  • diastèmes
  • Fracture incisive
  • Carie proximale initiale
  • Patients capables physiquement et psychologiquement de tolérer les procédures de restauration
  • Patients disposés à revenir pour des examens de suivi et une évaluation
  • Occlusion de classe I

Critère d'exclusion:

  • Patients exempts de :
  • Troubles tempro-mandibulaires
  • Habitudes para-fonctionnelles
  • Dents cassées
  • Caries modérées ou profondes
  • Dents très décolorées
  • Gros fumeurs
  • Défauts d’émail compromettant la liaison
  • Maladie parodontale active
  • Maladie pulpaire
  • Mobilité
  • Troubles occlusaux
  • Occlusion de classe II et III

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention- Facette sectionnelle en vitrocéramique
les participants reçoivent une facette sectionnelle en vitrocéramique couvrant uniquement la zone du défaut
placage stratifié partiel
Comparateur actif: placage stratifié en vitrocéramique de contrôle
les participants reçoivent des facettes stratifiées en vitrocéramique, car cela est bien documenté dans la littérature comme modalité de restauration réussie
Placage stratifié vitrocéramique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adaptation marginale de la facette stratifiée en vitrocéramique sectionnelle et complète à l'aide d'un scanner intra-oral à dispositif numérique
Délai: Référence : 3,6,9,12 mois
évaluation de l'adaptation marginale à l'aide du logiciel de scanner intra-oral d'un appareil numérique
Référence : 3,6,9,12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité des couleurs
Délai: Référence : 3,6,9,12 mois
évaluation de la stabilité des couleurs à l'aide d'un scanner intra-oral
Référence : 3,6,9,12 mois
Performance clinique
Délai: Référence : 3,6,9,12 mois
résultat catégorique de la performance clinique selon les critères de la FDI (Fédération dentaire mondiale)
Référence : 3,6,9,12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nehal G Mohamed, BDS, October University for Modern Sciences & Arts

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Première publication (Réel)

25 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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