- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06472180
Folheados laminados cerâmicos seccionais versus de vidro completo
Adaptação Marginal, Estabilidade de Cor e Desempenho Clínico de Facetas Laminadas Cerâmicas Seccionais e Integrais de Vidro. Um ensaio clínico randomizado
O objetivo do estudo é avaliar a adaptação marginal, estabilidade de cor e desempenho clínico de facetas seccionais de vitrocerâmica em comparação com facetas laminadas completas. Há duas hipóteses nulas, a primeira é que não há diferença na adaptação marginal de facetas seccionais e totalmente vitrocerâmicas folheados laminados.
a segunda é que não há alteração aparente na estabilidade da cor e no desempenho clínico das facetas laminadas seccionais e totalmente vitrocerâmicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora busquem modalidades de tratamento mais minimamente invasivas com o uso dos novos avanços em cerâmicas e materiais adesivos, no entanto, há estudos clínicos insuficientes avaliando as facetas seccionais ultraconservadoras, embora existam muitos relatos de casos publicados comprovando seu sucesso.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar as facetas seccionais em comparação com as facetas laminadas quanto à adaptação marginal, estabilidade de cor e desempenho clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, 6th October City
-
Giza, Giza, 6th October City, Egito, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que procuram estética com os seguintes critérios
- Faixa etária de pacientes do sexo masculino ou feminino acima de 18 anos
- Pequenos defeitos estéticos na região anterior
- Espaçamento múltiplo
- diastemas
- Fratura incisal
- Cárie proximal inicial
- Pacientes capazes física e psicologicamente de tolerar procedimentos restauradores
- Pacientes dispostos a retornar para exames e avaliações de acompanhamento
- Oclusão classe I
Critério de exclusão:
- Pacientes livres de:
- Distúrbios tempromandibulares
- Hábitos parafuncionais
- Dentes rachados
- Cárie moderada ou profunda
- Dentes muito descoloridos
- Fumantes inveterados
- Defeitos de esmalte comprometendo a colagem
- Doença periodontal ativa
- Doença pulpar
- Mobilidade
- Distúrbios oclusais
- Oclusão Classe II e III
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: intervenção- Faceta seccional vitrocerâmica
os participantes recebem folheado seccional de vitrocerâmica cobrindo apenas a área do defeito
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folheado laminado parcial
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Comparador Ativo: folheado laminado cerâmico control-Glass
os participantes recebem facetas laminadas feitas de cerâmica de vidro, pois está bem documentado na literatura como modalidade de restauração de sucesso
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Folheado laminado de cerâmica de vidro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptação marginal de facetas laminadas de vitrocerâmica seccionais e integrais usando scanner intraoral de dispositivo digital
Prazo: Linha de base, 3,6,9,12 meses
|
avaliação da adaptação marginal usando software de scanner intraoral de dispositivo digital
|
Linha de base, 3,6,9,12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade de cor
Prazo: Linha de base, 3,6,9,12 meses
|
avaliação da estabilidade da cor usando scanner intraoral
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Linha de base, 3,6,9,12 meses
|
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Desempenho clínico
Prazo: Linha de base, 3,6,9,12 meses
|
resultado categórico do desempenho clínico usando critérios da FDI (World Dental Federation)
|
Linha de base, 3,6,9,12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nehal G Mohamed, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- 12 (Israel lung Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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