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Carillas laminadas de cerámica de vidrio seccionales versus completas

21 de junio de 2024 actualizado por: Nehal Gamal, October University for Modern Sciences and Arts

Adaptación marginal, estabilidad del color y rendimiento clínico de carillas laminadas de cerámica de vidrio seccionales y completas. Un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo del estudio es evaluar la adaptación marginal, la estabilidad del color y el rendimiento clínico de las carillas seccionales de vitrocerámica en comparación con las carillas laminadas completas. Hay dos hipótesis nulas, la primera es que no hay diferencia en la adaptación marginal de la cerámica de vidrio seccional y completa chapas laminadas.

La segunda es que no hay cambios aparentes en la estabilidad del color y el rendimiento clínico de las carillas laminadas de cerámica de vidrio seccionales y completas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque se buscan modalidades de tratamiento más mínimamente invasivas con el uso de los nuevos avances en cerámica y materiales adhesivos, no se han publicado suficientes estudios clínicos que evalúen las carillas seccionales ultraconservadoras, aunque hay muchos informes de casos publicados que demuestran su éxito.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar las carillas seccionales en comparación con las carillas laminadas en cuanto a adaptación marginal, estabilidad del color y rendimiento clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza, 6th October City
      • Giza, Giza, 6th October City, Egipto, 12451
        • October University for Modern Sciences & Arts

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que buscan estética con los siguientes criterios.
  • Pacientes masculinos o femeninos con rango de edad mayor de 18 años.
  • Defectos estéticos menores en la región anterior.
  • Espaciado múltiple
  • diastemas
  • fractura incisal
  • Caries proximal inicial
  • Pacientes capaces física y psicológicamente de tolerar procedimientos restaurativos.
  • Pacientes dispuestos a regresar para exámenes y evaluaciones de seguimiento.
  • Oclusión clase I

Criterio de exclusión:

  • Pacientes libres de:
  • Trastornos tempomandibulares
  • Hábitos parafuncionales
  • Dientes agrietados
  • Caries moderada o profunda
  • Dientes muy descoloridos
  • Fumadores empedernidos
  • Defectos del esmalte que comprometen la unión.
  • Enfermedad periodontal activa
  • enfermedad pulpar
  • Movilidad
  • Alteraciones oclusales
  • Oclusión de clase II y III

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: intervención- Carilla seccional de vitrocerámica
Los participantes reciben una carilla seccional de vitrocerámica que cubre solo el área del defecto.
Procedimiento: Chapa seccional de vitrocerámica
chapa laminada parcial
Comparador activo: control-Chapa laminada vitrocerámica
Los participantes reciben carillas laminadas hechas de cerámica de vidrio, como está bien documentado en la literatura como una modalidad de restauración exitosa.
Procedimiento: Chapa laminada vitrocerámica
Chapa laminada vitrocerámica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adaptación marginal de carillas laminadas de vitrocerámica seccionales y completas mediante escáner intraoral con dispositivo digital
Periodo de tiempo: Línea de base, 3,6,9,12 meses
Evaluación de la adaptación marginal mediante software de escáner intraoral de dispositivo digital.
Línea de base, 3,6,9,12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del color
Periodo de tiempo: Línea de base, 3,6,9,12 meses
Evaluación de la estabilidad del color mediante un escáner intraoral.
Línea de base, 3,6,9,12 meses
Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3,6,9,12 meses
resultado categórico del desempeño clínico utilizando los criterios de la FDI (Federación Dental Mundial)
Línea de base, 3,6,9,12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

October University for Modern Sciences and Arts

Investigadores

  • Investigador principal: Nehal G Mohamed, BDS, October University for Modern Sciences & Arts

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12 (Israel lung Association)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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