- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06472180
Sektionelt versus fuldglas keramisk laminat finér
Marginal tilpasning, farvestabilitet og klinisk ydeevne af sektions- og fuldglaskeramisk laminatfiner. Et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med undersøgelsen er at vurdere den marginale tilpasning, farvestabilitet og kliniske ydeevne af glaskeramiske sektionsfiner sammenlignet med fuldlaminatfiner Der er to nulhypoteser, den første er, at der ikke er nogen forskel i den marginale tilpasning af sektions- og fuldglaskeramik laminat finer.
den anden er, at der ikke er nogen åbenbar ændring i farvestabilitet og klinisk ydeevne af sektions- og fuldglaskeramiske laminatfiner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom man søger efter mere minimalt invasive behandlingsmodaliteter med brugen af de nye fremskridt inden for keramik og klæbende materialer, er der imidlertid utilstrækkelige kliniske undersøgelser, der vurderer de ultrakonservative snitfiner, der er blevet offentliggjort, selvom der er mange offentliggjorte case-rapporter, der beviser deres succes.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere sektionsfiner sammenlignet med laminatfiner med hensyn til marginal tilpasning, farvestabilitet og klinisk ydeevne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza, 6th October City
-
Giza, Giza, 6th October City, Egypten, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der søger efter æstetik med følgende kriterier
- Mandlige eller kvindelige patienter er over 18 år
- Mindre æstetiske defekter i den forreste region
- Flere mellemrum
- diastemas
- Incisal fraktur
- Initial proksimal caries
- Patienter i stand til fysisk og psykisk at tolerere genoprettende procedurer
- Patienter villige til at vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering
- Klasse I okklusion
Ekskluderingskriterier:
- Patienter fri for:
- Tempromandibulære lidelser
- Para-funktionelle vaner
- Revnede tænder
- Moderat eller dyb caries
- Kraftigt misfarvede tænder
- Storrygere
- Emaljedefekter kompromitterer bindingen
- Aktiv paradentose
- Pulpal sygdom
- Mobilitet
- Okklusale forstyrrelser
- Klasse II og III okklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intervention- Glaskeramisk snitfiner
deltagerne modtager glaskeramisk snitfiner, der kun dækker det defekte område
|
delvis laminat finer
|
|
Aktiv komparator: kontrol-Glas keramisk laminat finer
deltagerne modtager laminatfiner lavet af glaskeramik, da det er veldokumenteret i litteraturen som vellykket restaureringsmodalitet
|
Glaskeramisk laminat finer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal tilpasning af sektions- og fuldglaskeramisk laminatfiner ved hjælp af digital enheds intraoral scanner
Tidsramme: Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
vurdering af den marginale tilpasning ved hjælp af digital enheds intraoral scannersoftware
|
Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farvestabilitet
Tidsramme: Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
vurdering af farvestabiliteten ved hjælp af intraoral scanner
|
Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
kategorisk resultat af klinisk præstation ved hjælp af FDI (World Dental Federation) kriterier
|
Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nehal G Mohamed, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- 12 (Israel lung Association)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .