- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06472180
Poikkileikkaus versus täyslasikeraamiset laminaattiviilut
Leikkaus- ja täyslasikeraamisten laminaattiviilujen marginaalinen mukautuminen, värin stabiilisuus ja kliininen suorituskyky. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida lasikeraamisten poikkileikkausviilujen marginaalista sopeutumista, värin pysyvyyttä ja kliinistä suorituskykyä verrattuna täyslaminaattiviiluihin. On olemassa kaksi nollahypoteesia, joista ensimmäinen on, että poikkileikkaus- ja täyslasikeramiikan marginaalisovituksessa ei ole eroa. laminaattiviilut.
Toinen on se, että leikkaus- ja täyslasikeraamisten laminaattiviilujen värin stabiilisuudessa ja kliinisessä suorituskyvyssä ei ole ilmeistä muutosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka etsitään enemmän minimaalisesti invasiivisia hoitomuotoja käyttämällä keramiikan ja liimamateriaalien uusia edistysaskeleita, ei ole kuitenkaan julkaistu riittävästi kliinisiä tutkimuksia ultrakonservatiivisten poikkileikkausviilujen arvioimiseksi, vaikka monet julkaistut tapausraportit osoittavat niiden onnistumisen.
Tästä syystä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida poikkileikkausviiluja verrattuna laminaattiviiluun marginaalisen sopeutumisen, värin stabiilisuuden ja kliinisen suorituskyvyn suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza, 6th October City
-
Giza, Giza, 6th October City, Egypti, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka etsivät estetiikkaa seuraavilla kriteereillä
- Mies- tai naispotilaiden ikäluokka on yli 18 vuotta
- Pieniä esteettisiä vikoja etuosassa
- Useita välilyöntejä
- diasteemit
- Sisäluun murtuma
- Alkuperäinen proksimaalinen karies
- Potilaat, jotka kykenevät fyysisesti ja psyykkisesti sietämään korjaavia toimenpiteitä
- Potilaat ovat valmiita palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin
- Luokan I tukos
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat vapaat:
- Tempromomandibulaariset häiriöt
- Parafunktionaaliset tavat
- Halkeilevat hampaat
- Keskivaikea tai syvä karies
- Voimakkaasti värjäytyneet hampaat
- Raskaat tupakoitsijat
- Emalissa on virheitä, jotka vaarantavat kiinnittymisen
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Pulpal-sairaus
- Liikkuvuus
- Purentahäiriöt
- Luokka II ja III tukos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio- Lasikeraaminen poikkileikkausviilu
osallistujat saavat lasikeraamisen leikkausviilun, joka peittää vain virhealueen
|
osittainen laminaattiviilu
|
|
Active Comparator: ohjaus-Lasikeraaminen laminaattiviilu
osallistujat saavat lasikeraamista valmistettuja laminaattiviiluja, koska se on kirjallisuudessa hyvin dokumentoitu onnistuneena restaurointimenetelmänä
|
Lasikeraaminen laminaattiviilu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkileikkaus- ja täyslasikeraamisen laminaattiviilun marginaalinen sovitus digitaalisen intraoraalisen skannerin avulla
Aikaikkuna: Perustaso, 3,6,9,12 kuukautta
|
marginaalisen sopeutumisen arviointi digitaalisen laitteen intraoraaliskanneriohjelmistolla
|
Perustaso, 3,6,9,12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Värin pysyvyys
Aikaikkuna: Perustaso, 3,6,9,12 kuukautta
|
värin stabiilisuuden arviointi intraoraalisella skannerilla
|
Perustaso, 3,6,9,12 kuukautta
|
|
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso, 3,6,9,12 kuukautta
|
kliinisen suorituskyvyn kategorinen tulos FDI (World Dental Federation) kriteereillä
|
Perustaso, 3,6,9,12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nehal G Mohamed, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 (Israel lung Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .