- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06472180
Schnitt- oder Vollglaskeramik-Laminatfurniere
Randanpassung, Farbstabilität und klinische Leistung von Teil- und Vollglaskeramik-Laminatfurnieren. Eine randomisierte klinische Studie
Ziel der Studie ist es, die Randanpassung, Farbstabilität und klinische Leistung von Teilveneers aus Glaskeramik im Vergleich zu Volllaminatfurnieren zu bewerten. Es gibt zwei Nullhypothesen: Die erste besagt, dass es keinen Unterschied in der Randanpassung von Teil- und Vollglaskeramik gibt Laminatfurniere.
Zweitens gibt es keine erkennbare Veränderung der Farbstabilität und der klinischen Leistung von Teil- und Vollglaskeramik-Laminatveneers.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl nach minimalinvasiveren Behandlungsmodalitäten unter Verwendung der neuen Fortschritte bei Keramik und Klebematerialien gesucht wird, gibt es nicht genügend klinische Studien zur Bewertung der ultrakonservativen Teilfurniere, obwohl es viele veröffentlichte Fallberichte gibt, die ihren Erfolg belegen.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Teilfurniere im Vergleich zu Laminatfurnieren hinsichtlich Randanpassung, Farbstabilität und klinischer Leistung zu bewerten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Giza, 6th October City
-
Giza, Giza, 6th October City, Ägypten, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die Ästhetik mit den folgenden Kriterien suchen
- Männliche oder weibliche Patienten sind älter als 18 Jahre
- Kleinere ästhetische Mängel im Frontzahnbereich
- Mehrfachabstände
- Diastemas
- Inzisalfraktur
- Anfängliche proximale Karies
- Patienten, die körperlich und psychisch in der Lage sind, restaurative Eingriffe zu tolerieren
- Patienten, die bereit sind, zu Nachuntersuchungen und Beurteilungen zurückzukehren
- Okklusion der Klasse I
Ausschlusskriterien:
- Patienten frei von:
- Tempromandibuläre Störungen
- Parafunktionale Gewohnheiten
- Gebrochene Zähne
- Mäßige oder tiefe Karies
- Stark verfärbte Zähne
- Starke Raucher
- Schmelzdefekte, die die Haftung beeinträchtigen
- Aktive Parodontitis
- Pulpaerkrankung
- Mobilität
- Okklusale Störungen
- Okklusion der Klassen II und III
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Eingriff – Teilverblendung aus Glaskeramik
Die Teilnehmer erhalten ein Teilfurnier aus Glaskeramik, das nur den Bereich des Defekts abdeckt
|
Teillaminatfurnier
|
|
Aktiver Komparator: Control-Glaskeramik-Laminatfurnier
Die Teilnehmer erhalten Laminatveneers aus Glaskeramik, wie sie in der Literatur als erfolgreiche Restaurierungsmethode gut dokumentiert sind
|
Glaskeramik-Laminatfurnier
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Randanpassung von Teil- und Vollglaskeramik-Laminatfurnieren mithilfe eines digitalen Intraoralscanners
Zeitfenster: Ausgangswert: 3,6,9,12 Monate
|
Beurteilung der Randanpassung mithilfe der Intraoralscanner-Software für digitale Geräte
|
Ausgangswert: 3,6,9,12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Farbstabilität
Zeitfenster: Ausgangswert: 3,6,9,12 Monate
|
Beurteilung der Farbstabilität mittels Intraoralscanner
|
Ausgangswert: 3,6,9,12 Monate
|
|
Klinische Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert: 3,6,9,12 Monate
|
kategorisches Ergebnis der klinischen Leistung nach FDI-Kriterien (World Dental Federation).
|
Ausgangswert: 3,6,9,12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Nehal G Mohamed, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
- 12 (Israel lung Association)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .