Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okleiny segmentowe i pełnoszklane z laminatu ceramicznego

21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nehal Gamal, October University for Modern Sciences and Arts

Dopasowanie brzeżne, stabilność koloru i właściwości kliniczne licówek ceramicznych segmentowych i pełnoszklanych. Randomizowane badanie kliniczne

Celem badania jest ocena adaptacji brzeżnej, stabilności koloru i parametrów klinicznych licówek segmentowych z ceramiki szklanej w porównaniu z licówkami z pełnego laminatu. Istnieją dwie hipotezy zerowe. Pierwsza głosi, że nie ma różnicy w adaptacji brzeżnej ceramiki segmentowej i pełnej z ceramiki szklanej. okleiny laminowane.

po drugie, nie ma widocznej zmiany w stabilności koloru i działaniu klinicznym licówek z laminatu segmentowego i pełnoszklanego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż poszukuje się bardziej minimalnie inwazyjnych metod leczenia z wykorzystaniem nowych osiągnięć w ceramice i materiałach adhezyjnych, nie ma wystarczających badań klinicznych oceniających ultrakonserwatywne licówki segmentowe, opublikowano chociaż wiele opublikowanych opisów przypadków potwierdzających ich skuteczność.

Dlatego celem tego badania jest ocena licówek segmentowych w porównaniu z licówkami laminowanymi pod kątem adaptacji brzeżnej, stabilności koloru i wyników klinicznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Giza, 6th October City
      • Giza, Giza, 6th October City, Egipt, 12451
        • October University for Modern Sciences & Arts

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poszukujący estetyki spełniający poniższe kryteria
  • Przedział wiekowy pacjentów płci męskiej i żeńskiej wynosi powyżej 18 lat
  • Niewielkie wady estetyczne w odcinku przednim
  • Wiele odstępów
  • diastemy
  • Złamanie sieczne
  • Początkowa próchnica proksymalna
  • Pacjenci zdolni fizycznie i psychicznie do tolerowania zabiegów odtwórczych
  • Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i ocenę
  • Zgryz I klasy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wolni od:
  • Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
  • Nawyki parafunkcjonalne
  • Pęknięte zęby
  • Umiarkowana lub głęboka próchnica
  • Mocno przebarwione zęby
  • Nałogowi palacze
  • Wady szkliwa pogarszające przyczepność
  • Aktywna choroba przyzębia
  • Choroba miazgi
  • Mobilność
  • Zaburzenia okluzyjne
  • Zgryz klasy II i III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja- Fornir segmentowy z ceramiki szklanej
uczestnicy otrzymują licówkę segmentową z ceramiki szklanej pokrywającą jedynie obszar ubytku
częściowy fornir laminowany
Aktywny komparator: Control-Glass-ceramiczny fornir laminowany
uczestnicy otrzymują licówki laminowane wykonane z ceramiki szklanej, co jest dobrze udokumentowane w literaturze jako skuteczna metoda odbudowy
Fornir z laminatu szklano-ceramicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja brzeżna licówek z laminatu segmentowego i pełnoszklanego przy użyciu cyfrowego skanera wewnątrzustnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy
ocena adaptacji brzeżnej przy użyciu oprogramowania cyfrowego skanera wewnątrzustnego
Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność koloru
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy
ocena stabilności koloru za pomocą skanera wewnątrzustnego
Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy
kategoryczny wynik wyników klinicznych przy użyciu kryteriów FDI (Światowej Federacji Stomatologicznej).
Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nehal G Mohamed, BDS, October University for Modern Sciences & Arts

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj