- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06472180
Okleiny segmentowe i pełnoszklane z laminatu ceramicznego
Dopasowanie brzeżne, stabilność koloru i właściwości kliniczne licówek ceramicznych segmentowych i pełnoszklanych. Randomizowane badanie kliniczne
Celem badania jest ocena adaptacji brzeżnej, stabilności koloru i parametrów klinicznych licówek segmentowych z ceramiki szklanej w porównaniu z licówkami z pełnego laminatu. Istnieją dwie hipotezy zerowe. Pierwsza głosi, że nie ma różnicy w adaptacji brzeżnej ceramiki segmentowej i pełnej z ceramiki szklanej. okleiny laminowane.
po drugie, nie ma widocznej zmiany w stabilności koloru i działaniu klinicznym licówek z laminatu segmentowego i pełnoszklanego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż poszukuje się bardziej minimalnie inwazyjnych metod leczenia z wykorzystaniem nowych osiągnięć w ceramice i materiałach adhezyjnych, nie ma wystarczających badań klinicznych oceniających ultrakonserwatywne licówki segmentowe, opublikowano chociaż wiele opublikowanych opisów przypadków potwierdzających ich skuteczność.
Dlatego celem tego badania jest ocena licówek segmentowych w porównaniu z licówkami laminowanymi pod kątem adaptacji brzeżnej, stabilności koloru i wyników klinicznych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza, 6th October City
-
Giza, Giza, 6th October City, Egipt, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poszukujący estetyki spełniający poniższe kryteria
- Przedział wiekowy pacjentów płci męskiej i żeńskiej wynosi powyżej 18 lat
- Niewielkie wady estetyczne w odcinku przednim
- Wiele odstępów
- diastemy
- Złamanie sieczne
- Początkowa próchnica proksymalna
- Pacjenci zdolni fizycznie i psychicznie do tolerowania zabiegów odtwórczych
- Pacjenci chętni do powrotu na badania kontrolne i ocenę
- Zgryz I klasy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wolni od:
- Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
- Nawyki parafunkcjonalne
- Pęknięte zęby
- Umiarkowana lub głęboka próchnica
- Mocno przebarwione zęby
- Nałogowi palacze
- Wady szkliwa pogarszające przyczepność
- Aktywna choroba przyzębia
- Choroba miazgi
- Mobilność
- Zaburzenia okluzyjne
- Zgryz klasy II i III
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: interwencja- Fornir segmentowy z ceramiki szklanej
uczestnicy otrzymują licówkę segmentową z ceramiki szklanej pokrywającą jedynie obszar ubytku
|
częściowy fornir laminowany
|
|
Aktywny komparator: Control-Glass-ceramiczny fornir laminowany
uczestnicy otrzymują licówki laminowane wykonane z ceramiki szklanej, co jest dobrze udokumentowane w literaturze jako skuteczna metoda odbudowy
|
Fornir z laminatu szklano-ceramicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacja brzeżna licówek z laminatu segmentowego i pełnoszklanego przy użyciu cyfrowego skanera wewnątrzustnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy
|
ocena adaptacji brzeżnej przy użyciu oprogramowania cyfrowego skanera wewnątrzustnego
|
Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność koloru
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy
|
ocena stabilności koloru za pomocą skanera wewnątrzustnego
|
Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy
|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy
|
kategoryczny wynik wyników klinicznych przy użyciu kryteriów FDI (Światowej Federacji Stomatologicznej).
|
Wartość wyjściowa, 3,6,9,12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nehal G Mohamed, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12 (Israel lung Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .