- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06472180
Секционные и цельные стеклокерамические виниры из ламината
Маргинальная адаптация, стабильность цвета и клинические характеристики секционных и цельностеклокерамических ламинированных виниров. Рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования — оценить краевую адаптацию, стабильность цвета и клинические характеристики стеклокерамических секционных виниров по сравнению с цельноламинатными винирами. Существует две нулевые гипотезы. Первая заключается в том, что нет никакой разницы в краевой адаптации секционных и цельностеклянных виниров. виниры из ламината.
Во-вторых, нет видимых изменений в стабильности цвета и клинических характеристиках секционных и цельностеклокерамических ламинатов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на поиск более минимально инвазивных методов лечения с использованием новых достижений в области керамики и адгезивных материалов, опубликовано недостаточно клинических исследований, оценивающих ультраконсервативные секционные виниры, хотя существует множество опубликованных клинических случаев, доказывающих их успех.
Следовательно, цель этого исследования — оценить секционные виниры по сравнению с ламинатными винирами с точки зрения краевой адаптации, стабильности цвета и клинических характеристик.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza, 6th October City
-
Giza, Giza, 6th October City, Египет, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым нужна эстетика по следующим критериям
- Возраст пациентов мужского или женского пола старше 18 лет.
- Незначительные эстетические дефекты в переднем отделе.
- Множественный интервал
- диастемы
- Инцизальный перелом
- Начальный проксимальный кариес
- Пациенты, способные физически и психологически переносить восстановительные процедуры.
- Пациенты, желающие вернуться для последующего обследования и оценки
- Окклюзия I класса
Критерий исключения:
- Пациенты освобождаются от:
- Темпромандибулярные расстройства
- Парафункциональные привычки
- Треснутые зубы
- Умеренный или глубокий кариес
- Сильно обесцвеченные зубы
- Заядлые курильщики
- Дефекты эмали, ухудшающие адгезию
- Активный пародонтит
- Пульпарное заболевание
- Мобильность
- Окклюзионные нарушения
- Окклюзия II и III классов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство – секционный стеклокерамический винир
участники получают стеклокерамический секционный винир, закрывающий только область дефекта.
|
частичная облицовка ламинатом
|
|
Активный компаратор: контроль-Стеклокерамический ламинатный шпон
участники получают ламинированные виниры из стеклокерамики, поскольку в литературе это хорошо описано как успешный метод реставрации.
|
Стеклокерамический ламинатный шпон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краевая адаптация секционных и цельных стеклокерамических ламинированных виниров с помощью цифрового внутриротового сканера
Временное ограничение: Исходный уровень, 3,6,9,12 месяцев
|
оценка предельной адаптации с использованием программного обеспечения цифрового внутриротового сканера
|
Исходный уровень, 3,6,9,12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность цвета
Временное ограничение: Исходный уровень, 3,6,9,12 месяцев
|
оценка стабильности цвета с помощью внутриротового сканера
|
Исходный уровень, 3,6,9,12 месяцев
|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, 3,6,9,12 месяцев
|
категориальный результат клинической деятельности с использованием критериев FDI (Всемирной стоматологической федерации)
|
Исходный уровень, 3,6,9,12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nehal G Mohamed, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Ингибиторы адренергического захвата
- Метамфетамин
Другие идентификационные номера исследования
- 12 (Israel lung Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .