- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06472180
Seksjonert versus helglass keramisk laminatfiner
Marginal tilpasning, fargestabilitet og klinisk ytelse av seksjons- og helglass keramisk laminatfiner. En randomisert klinisk studie
Målet med studien er å vurdere den marginale tilpasningen, fargestabiliteten og den kliniske ytelsen til glasskeramiske seksjonsfiner sammenlignet med hellaminatfiner. Det er to nullhypoteser, den første er at det ikke er noen forskjell i marginal tilpasning av seksjons- og helglaskeramikk. laminat finér.
den andre er at det ikke er noen åpenbar endring i fargestabilitet og klinisk ytelse for seksjons- og helglass keramiske laminatfiner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om man søker etter mer minimalt invasive behandlingsmodaliteter med bruk av de nye fremskrittene innen keramikk og klebende materialer, er det imidlertid utilstrekkelig kliniske studier som vurderer de ultrakonservative seksjonsfinérene, selv om det er mange publiserte kasusrapporter som beviser deres suksess.
Derfor er målet med denne studien å vurdere seksjonsfiner sammenlignet med laminatfiner med hensyn til marginal tilpasning, fargestabilitet og klinisk ytelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Giza, 6th October City
-
Giza, Giza, 6th October City, Egypt, 12451
- October University for Modern Sciences & Arts
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som søker etter estetikk med følgende kriterier
- Mannlige eller kvinnelige pasienter er over 18 år gamle
- Mindre estetiske defekter i fremre region
- Flere mellomrom
- diastemas
- Incisalbrudd
- Initial proksimal karies
- Pasienter i stand til fysisk og psykisk å tolerere gjenopprettende prosedyrer
- Pasienter som er villige til å komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering
- Klasse I okklusjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter fri for:
- Tempromandibulære lidelser
- Para-funksjonelle vaner
- Sprukne tenner
- Moderat eller dyp karies
- Sterkt misfargede tenner
- Storrøykere
- Emaljedefekter som kompromitterer bindingen
- Aktiv periodontal sykdom
- Pulpal sykdom
- Mobilitet
- Okklusale forstyrrelser
- Klasse II og III okklusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjon- Glass keramisk seksjonsfiner
deltakerne mottar seksjonsfiner av glasskeramikk som kun dekker defektområdet
|
delvis laminat finér
|
|
Aktiv komparator: kontroll-Glass keramisk laminat finér
deltakerne mottar laminatfiner laget av glasskeramikk da det er godt dokumentert i litteraturen som vellykket restaureringsmodalitet
|
Glaskeramisk laminatfiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal tilpasning av seksjons- og helglaskeramisk laminatfiner ved hjelp av digital enhet intraoral skanner
Tidsramme: Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
vurdering av den marginale tilpasningen ved hjelp av digital enhet intraoral skanner programvare
|
Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargestabilitet
Tidsramme: Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
vurdering av fargestabiliteten ved hjelp av intraoral skanner
|
Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
|
Klinisk ytelse
Tidsramme: Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
kategorisk utfall av klinisk ytelse ved bruk av FDI (World Dental Federation) kriterier
|
Baseline, 3,6,9,12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nehal G Mohamed, BDS, October University for Modern Sciences & Arts
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminopptakshemmere
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Sympatomimetikk
- Adrenerge opptakshemmere
- Metamfetamin
Andre studie-ID-numre
- 12 (Israel lung Association)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .