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小児年齢層におけるミトロファノフ手術の作成におけるシャンフィールドインプラント技術の有用性

2024年6月24日 更新者：Mahmoud Saad Gad、Sohag University

膀胱機能不全の管理は、Lapides による断続的カテーテル治療の導入によって革命が起こりました。 その後、ミトロファノフは経四肢大陸膀胱瘻術について説明し、尿道以外の経路で膀胱を空にすることができるという新しい概念を打ち出しました。

清潔間欠カテーテル法 (CIC) は、適切な膀胱排出を提供し、上部尿路を高圧から保護し、進行性の腎障害を防ぐため、神経因性下部尿路機能不全の管理のための主要なツールの 1 つです。

CIC はその重要な役割にもかかわらず、手先の器用さの欠如、女性の車椅子患者、体の癖、大規模な手術や心理的問題による解剖学的疾患など、さまざまな状況で実行することが困難です。 このような患者にとって、大陸尿路転換（CUD）は膀胱排出を最適化するための実行可能な選択肢です。

小児の下部尿路再建において逆流防止虫垂膀胱吻合術を作成するためのさまざまな技術が記載されていますが、膀胱外ルートまたは膀胱内ルートのいずれで実行されるかにかかわらず、いずれも生理学的逆流防止機能を再現するために粘膜下トンネルを作成するという共通点があります。機構。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：ahmed A Gafar, professor
  • 電話番号：01005768450

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag university hospital
        • コンタクト：
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 感覚尿道という本来の経路を利用できない、または利用したくない人のためのカテーテル治療の代替経路として、神経因性膀胱機能障害のある小児に使用されます。
  • 尿失禁を達成するために膀胱頸部の閉鎖または再建が必要な場合。
  • 尿道弁、プルーンベリー症候群、膀胱外拡張症のある患者は、患者が清潔な間欠カテーテル治療（CIC）を行えるようにする単独の処置として、または付随する膀胱増大と関連して行われる。

除外基準:

臨床的に手術には適さない患者は、以前に伝統的なミトロファノフ手術を受けた

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ケース
手順：ミトロファノフ手術におけるシャンフィールドインプラント技術
膀胱三角部の 1 ～ 2 cm 上の膀胱壁を刺し切開し、粘膜を貫通せずに粘膜まで深くします。 脱出した粘膜をこの窓から掴んで切開します。 ヘラ状の虫垂-ミトロファノフを窓を通して膀胱の内部まで進め、その下唇を適切なサイズ（4/0-6/0）のビクリル縫合糸で刺し創から1～2cm遠位の三角に固定します。 Uステッチ。 ステッチは最初に膀胱壁を通ってその内部まで通過し、虫垂の後縁を通って全厚にループを形成し、次に膀胱壁の全厚を通って戻り、外側で結び目になります。 管と膀胱の交差部を安定させるために、導管の外膜と排尿筋の間に外側に追加のステッチが追加されます。 排尿筋切開術を閉じて、短い排尿筋下トンネルを緩く形成します。 この技術は、開いた下部正中線切開によって、または 3 ポートまたは 4 ポート アクセスを使用する腹腔鏡検査によって行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミトロファノフ導管の小孔端の逆流防止能力
時間枠：18ヶ月
CIC間で尿漏れが発生した患者の割合
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年8月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月21日

最初の投稿 (実際)

2024年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月24日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-05-07MD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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