- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06472193
A utilidade da técnica de implantação de Shanfield durante a criação do procedimento Mitrofanoff na faixa etária pediátrica
O manejo da disfunção vesical foi revolucionado pela introdução do cateterismo intermitente por Lapides. Posteriormente, Mitrofanoff descreveu uma cistostomia continente transapendicular, lançando um novo conceito segundo o qual a bexiga poderia ser esvaziada por outra via que não a uretra.
O cateterismo intermitente limpo (CIC) é uma das principais ferramentas para o manejo da disfunção neurogênica do trato urinário inferior, pois proporciona esvaziamento vesical adequado e protege o trato urinário superior de altas pressões, evitando danos renais progressivos.
Apesar de seu importante papel, o CIL é de difícil realização em diversas situações: falta de destreza manual, mulheres cadeirantes, hábito corporal, morbidade anatômica devido a cirurgia extensa ou problemas psicológicos. Para esses pacientes, a derivação urinária continental (CUD) é uma opção viável para otimização do esvaziamento vesical.
Várias técnicas foram descritas para criar uma anastomose apendicovesical anti-refluxo na reconstrução pediátrica do trato urinário inferior, seja realizada por via extravesical ou intravesical, todas compartilham um denominador comum de criação de um túnel submucoso na tentativa de replicar o anti-refluxo fisiológico mecanismo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mahmoud s gad, assistant lecutrer
- Número de telefone: 01010674328
- E-mail: mahmoud_abdelraheem@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: ahmed A Gafar, professor
- Número de telefone: 01005768450
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com disfunção neurogênica da bexiga, como via alternativa de cateterismo para aqueles que não conseguem ou não desejam utilizar a via nativa sendo a uretra sensível.
- nos casos em que o fechamento ou reconstrução do colo vesical é necessário para alcançar a continência.
- Pacientes com válvulas uretrais, síndrome da barriga de ameixa e extrofia vesical, realizados como procedimento isolado, permitindo aos pacientes realizar cateterismo intermitente limpo (CIC) ou em relação ao aumento concomitante da bexiga
Critério de exclusão:
pt clicicamente impróprio para cirurgia pts foram submetidos ao procedimento tradicional de mitroffanof anterior
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: casos
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uma incisão na parede da bexiga 1-2 cm acima do trígono é aprofundada até a mucosa sem penetrá-la.
A mucosa prolapsada é apreendida através desta janela e incisada.
O apêndice espatulado-Mitrofanoff é avançado através da janela para o interior da bexiga e seu lábio inferior é ancorado no trígono 1-2 cm distal ao ferimento por arma branca com sutura vicryle de tamanho apropriado (4/0-6/0) usando um ponto em U.
O ponto passa inicialmente através da parede da bexiga até o seu interior, passando por toda a espessura da borda posterior do apêndice, depois volta por toda a espessura da parede da bexiga para ser amarrado do lado de fora.
Pontos suplementares são adicionados externamente entre a adventícia do conduto e o detrusor para estabilizar a intersecção tubo-bexiga.
A detrusorotomia é fechada frouxamente formando um curto túnel subdetrusor.
Esta técnica será feita por incisão aberta na linha média inferior ou por laparoscopia com acesso de 3 ou 4 portas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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competência antirrefluxo da extremidade estomacal do conduto de Mitrofanoff
Prazo: 18 meses
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A porcentagem de pacientes com perda de urina entre os CICs
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Paludo AO, Castro LFC, Gorgen ARH, Schwengber VHV, Dos Santos EB, Tavares P, Rosito TE, Corbetta JP. Garrahan U-Stitch laparoscopic appendicovesicostomy - Making surgery easier. J Pediatr Urol. 2020 Oct;16(5):719-720. doi: 10.1016/j.jpurol.2020.07.046. Epub 2020 Aug 10.
- Gander R, Asensio M, Royo GF, Lopez M. Pediatric laparoscopic mitrofanoff procedure- preliminary results of a simplified technique. J Pediatr Urol. 2022 Apr;18(2):112.e1-112.e7. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.12.018. Epub 2022 Jan 7.
- Gundeti MS, Petravick ME, Pariser JJ, Pearce SM, Anderson BB, Grimsby GM, Akhavan A, Dangle PP, Shukla AR, Lendvay TS, Cannon GM Jr, Gargollo PC. A multi-institutional study of perioperative and functional outcomes for pediatric robotic-assisted laparoscopic Mitrofanoff appendicovesicostomy. J Pediatr Urol. 2016 Dec;12(6):386.e1-386.e5. doi: 10.1016/j.jpurol.2016.05.031. Epub 2016 Jun 15.
- Shanfield I. New experimental methods for implantation of the ureter in bladder and conduit. Transplant Proc. 1972 Dec;4(4):637-8. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-05-07MD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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