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A utilidade da técnica de implantação de Shanfield durante a criação do procedimento Mitrofanoff na faixa etária pediátrica

24 de junho de 2024 atualizado por: Mahmoud Saad Gad, Sohag University

O manejo da disfunção vesical foi revolucionado pela introdução do cateterismo intermitente por Lapides. Posteriormente, Mitrofanoff descreveu uma cistostomia continente transapendicular, lançando um novo conceito segundo o qual a bexiga poderia ser esvaziada por outra via que não a uretra.

O cateterismo intermitente limpo (CIC) é uma das principais ferramentas para o manejo da disfunção neurogênica do trato urinário inferior, pois proporciona esvaziamento vesical adequado e protege o trato urinário superior de altas pressões, evitando danos renais progressivos.

Apesar de seu importante papel, o CIL é de difícil realização em diversas situações: falta de destreza manual, mulheres cadeirantes, hábito corporal, morbidade anatômica devido a cirurgia extensa ou problemas psicológicos. Para esses pacientes, a derivação urinária continental (CUD) é uma opção viável para otimização do esvaziamento vesical.

Várias técnicas foram descritas para criar uma anastomose apendicovesical anti-refluxo na reconstrução pediátrica do trato urinário inferior, seja realizada por via extravesical ou intravesical, todas compartilham um denominador comum de criação de um túnel submucoso na tentativa de replicar o anti-refluxo fisiológico mecanismo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: ahmed A Gafar, professor
  • Número de telefone: 01005768450

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças com disfunção neurogênica da bexiga, como via alternativa de cateterismo para aqueles que não conseguem ou não desejam utilizar a via nativa sendo a uretra sensível.
  • nos casos em que o fechamento ou reconstrução do colo vesical é necessário para alcançar a continência.
  • Pacientes com válvulas uretrais, síndrome da barriga de ameixa e extrofia vesical, realizados como procedimento isolado, permitindo aos pacientes realizar cateterismo intermitente limpo (CIC) ou em relação ao aumento concomitante da bexiga

Critério de exclusão:

pt clicicamente impróprio para cirurgia pts foram submetidos ao procedimento tradicional de mitroffanof anterior

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: casos
uma incisão na parede da bexiga 1-2 cm acima do trígono é aprofundada até a mucosa sem penetrá-la. A mucosa prolapsada é apreendida através desta janela e incisada. O apêndice espatulado-Mitrofanoff é avançado através da janela para o interior da bexiga e seu lábio inferior é ancorado no trígono 1-2 cm distal ao ferimento por arma branca com sutura vicryle de tamanho apropriado (4/0-6/0) usando um ponto em U. O ponto passa inicialmente através da parede da bexiga até o seu interior, passando por toda a espessura da borda posterior do apêndice, depois volta por toda a espessura da parede da bexiga para ser amarrado do lado de fora. Pontos suplementares são adicionados externamente entre a adventícia do conduto e o detrusor para estabilizar a intersecção tubo-bexiga. A detrusorotomia é fechada frouxamente formando um curto túnel subdetrusor. Esta técnica será feita por incisão aberta na linha média inferior ou por laparoscopia com acesso de 3 ou 4 portas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
competência antirrefluxo da extremidade estomacal do conduto de Mitrofanoff
Prazo: 18 meses
A porcentagem de pacientes com perda de urina entre os CICs
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-05-07MD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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